Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ komfortowego środowiska, kangurowania i muzykoterapii u noworodków na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka (PRE-CARE)

4 lutego 2024 zaktualizowane przez: Pasqua Betta, Policlinico Universitario, Catania

Ocena porównawcza wcześniaków i noworodków poddawanych zabiegom chirurgicznym. Skuteczność multimodalnej interwencji sensorycznej u noworodków i stresu rodziców

Tworzenie komfortowego środowiska, wdrożenie kangurowania i włączenie muzykoterapii to kluczowe interwencje dla noworodków hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka (NICU). Strategie te nie tylko przyczyniają się do dobrego samopoczucia fizycznego niemowląt, ale także odgrywają znaczącą rolę w promowaniu ich zdrowia emocjonalnego i rozwojowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dobro noworodków przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków (NICU) jest sprawą najwyższej wagi, a zapewnienie komfortowego środowiska stanowi podstawowy aspekt ich opieki. Obejmuje to kontrolowanie czynników, takich jak temperatura, oświetlenie i hałas, aby naśladować warunki panujące w macicy, tworząc kojącą i wspierającą atmosferę dla ich delikatnego rozwoju. Spokojne otoczenie jest niezbędne dla wcześniaków, ponieważ może przyczynić się do lepszego przyrostu masy ciała, lepszych wzorców snu i ogólnej stabilności fizjologicznej.

Kangurowanie, praktyka polegająca na kontakcie „skóra do skóry” pomiędzy niemowlęciem a opiekunem, okazała się interwencją transformacyjną na oddziałach intensywnej terapii. Metoda ta nie tylko wzmacnia więź między dzieckiem a rodzicem, ale zapewnia także liczne korzyści fizjologiczne. Kangurowanie wiąże się ze stabilizacją tętna i oddechu, zwiększonym przyrostem masy ciała i lepszymi wynikami neurorozwojowymi. Bliski kontakt fizyczny zapewnia poczucie bezpieczeństwa i komfortu, naśladując ciepło i bezpieczeństwo łona matki.

Włączenie muzykoterapii do rutynowej opieki nad niemowlętami na OIOM-ach wykazało pozytywny wpływ na ich dobrostan. Muzyka ma moc zmniejszania stresu, stabilizowania parametrów życiowych i promowania lepszego snu. Wykazano, że kołysanki na żywo lub nagrane, specjalnie zaprojektowane dla wcześniaków, mają działanie uspokajające i pomagają w regulacji funkcji fizjologicznych. Dodatkowo muzykoterapia może służyć jako cenne narzędzie dla rodziców, oferując sposób na nawiązanie więzi z hospitalizowanymi noworodkami i łagodzenie stresu związanego z doświadczeniem na OIOM-ie.

Podsumowując, użyteczność komfortowego środowiska, kangurowania i muzykoterapii dla noworodków na OIOM-ie wykracza poza podstawową opiekę medyczną. Interwencje te uwzględniają całościowe potrzeby wcześniaków lub chorych niemowląt, uwzględniając zarówno ich wymagania fizyczne, jak i emocjonalne. Stawiając na pierwszym miejscu środowisko opiekuńcze i wspierające, podmioty świadczące opiekę zdrowotną dążą do optymalizacji trajektorii rozwoju tych bezbronnych noworodków, zapewniając lepsze wyniki w zakresie ich długoterminowego zdrowia i dobrego samopoczucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Pasqua Betta, MD
  • Numer telefonu: +393396865409
  • E-mail: mlbetta@yahoo.it

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Włochy, 95100
        • Rekrutacyjny
        • Neonatal Intensive Care Unit
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • noworodek hospitalizowany na OIOM-ie

Kryteria wyłączenia:

  • nie był hospitalizowany na OIOM-ie,
  • zaintubowane niemowlęta,
  • niestabilny stan kliniczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: opieka nad kangurem
Kangurowanie Ramię poddane kangurowaniu, praktyka polegająca na kontakcie skóra do skóry pomiędzy niemowlęciem a opiekunem.
Inny: w zakresie rehabilitacji i opieki nad noworodkiem: połączenie metody kangurowania i muzykoterapii
Kangurowanie to praktyka polegająca na kontakcie „skóra do skóry” pomiędzy niemowlęciem a opiekunem. Muzykoterapia to podejście terapeutyczne, które wykorzystuje ekspresyjne i emocjonalne właściwości muzyki w celu zaspokojenia fizycznych, emocjonalnych i poznawczych potrzeb jednostki.
Inne nazwy:
  • Metoda kangurowania (tylko)
  • Muzykoterapia (tylko)
Aktywny komparator: Terapia muzyczna
Muzykoterapia Ramię poddane muzykoterapii, praktyce poprawiającej percepcję noworodków
Inny: w zakresie rehabilitacji i opieki nad noworodkiem: połączenie metody kangurowania i muzykoterapii
Kangurowanie to praktyka polegająca na kontakcie „skóra do skóry” pomiędzy niemowlęciem a opiekunem. Muzykoterapia to podejście terapeutyczne, które wykorzystuje ekspresyjne i emocjonalne właściwości muzyki w celu zaspokojenia fizycznych, emocjonalnych i poznawczych potrzeb jednostki.
Inne nazwy:
  • Metoda kangurowania (tylko)
  • Muzykoterapia (tylko)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kangurowania i muzykoterapii u wcześniaków i noworodków chirurgicznych w zakresie masy ciała
Ramy czasowe: od urodzenia do pierwszych 3 lat życia
wpływ kangurowania i muzykoterapii na parametry antropometryczne (waga w gramach)
od urodzenia do pierwszych 3 lat życia
Skuteczność kangurowania i muzykoterapii u wcześniaków i noworodków chirurgicznych na SpO2
Ramy czasowe: od urodzenia do pierwszych 3 lat życia
wpływ kangurowania i muzykoterapii na parametry życiowe: saturację w procentach SpO2
od urodzenia do pierwszych 3 lat życia
Skuteczność kangurowania i muzykoterapii u wcześniaków i noworodków chirurgicznych na częstość akcji serca
Ramy czasowe: od urodzenia do pierwszych 3 lat życia
wpływ kangurowania i muzykoterapii na parametry życiowe: tętno w uderzeniach przez minuty
od urodzenia do pierwszych 3 lat życia
Skuteczność kangurowania i muzykoterapii u wcześniaków i noworodków chirurgicznych na wskaźniku stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: od urodzenia do pierwszych 3 lat życia

skutki kangurowania i muzykoterapii w skalach: Wskaźnik stresu rodzicielskiego.

Podskale: 1) Cierpienie rodzicielskie (PD): czynniki osobiste bezpośrednio związane z rodzicielstwem; 2) Trudne Dziecko (DC): temperament i zachowanie dziecka wpływające na relację rodzic-dziecko; 3) Dysfunkcjonalne interakcje rodzic-dziecko (P-CDI): postrzeganie dziecka przez rodziców; czy oczekiwania są spełniane, czy wzmacniane są pozytywne zachowania itp.

Charakterystyka oceny: 36 pozycji Minimalna/maksymalna liczba punktów: 1) 12–60 w każdej podskali, 2) 36–180 całkowitego wyniku stresu Wyższy wynik oznaczał większy poziom stresu
od urodzenia do pierwszych 3 lat życia
Skuteczność kangurowania i muzykoterapii u wcześniaków i noworodków chirurgicznych na ogólne ruchy
Ramy czasowe: od urodzenia do pierwszych 3 lat życia
wpływ kangurowania i muzykoterapii na skale: Ogólne wyniki optymalności ruchu (GMOS) Rozróżnia normalne ogólne ruchy (mediana 39 [25-75 centyl 37-41]), słabe ogólne ruchy repertuarowe (mediana 25 [22-29] ), ciasno-synchronizowane ruchy ogólne (mediana 12 [10-14]).
od urodzenia do pierwszych 3 lat życia
Skuteczność kangurowania i muzykoterapii u wcześniaków i noworodków chirurgicznych w ocenie neurologicznej
Ramy czasowe: od urodzenia do pierwszych 3 lat życia

wpływ kangurowania i muzykoterapii na skalę: Badanie neurologiczne Hammersmitha (HNE) HNE ocenia funkcje motoryczne i ogólny stan neurologiczny. Skala HNE obejmuje dwa komponenty: Skalę Funkcjonalnej Motoryki Hammersmitha (HFMS) i Skalę Oceny Funkcjonalności Rdzeniowego Zaniku Mięśni Hammersmitha (HSMARS).

Ocenia się go w skali od 0 do 66, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie motoryczne.
od urodzenia do pierwszych 3 lat życia
poziom hałasu na OIOM-ie
Ramy czasowe: od urodzenia do pierwszych 3 lat życia
poziom hałasu na OITN (oceniany jako poziom ciśnienia akustycznego mierzony za pomocą dozymetru) w dBA. wyższy dBA odpowiadał większemu hałasowi
od urodzenia do pierwszych 3 lat życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Policlinico Universitario, Catania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 122/2022/PO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

noworodki spełniające wcześniej określone kryteria włączenia i wyłączenia zostaną zapisane w celu oceny wpływu hałasu w otoczeniu, opieki kangurowania i muzykoterapii podczas ich hospitalizacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachorowalność noworodków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj