Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af behageligt miljø, kængurupleje og musikterapi hos nyfødte på neonatal intensiv afdeling (PRE-CARE)

4. februar 2024 opdateret af: Pasqua Betta, Policlinico Universitario, Catania

Sammenlignende evaluering mellem præmature og nyfødte, der gennemgår kirurgi. Effektiviteten af ​​en multimodal sensorisk intervention på nyfødte og forældres stress

At skabe et behageligt miljø, implementere kængurupleje og inkorporere musikterapi er afgørende interventioner for nyfødte indlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU). Disse strategier bidrager ikke kun til spædbørns fysiske velvære, men spiller også en væsentlig rolle i at fremme deres følelsesmæssige og udviklingsmæssige sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nyfødtes trivsel på neonatal intensiv afdeling (NICU) er altafgørende, og etablering af et behageligt miljø er et grundlæggende aspekt af deres pleje. Dette involverer kontrollerende faktorer som temperatur, belysning og støj for at efterligne livmoderens forhold, hvilket skaber en beroligende og støttende atmosfære for deres skrøbelige udvikling. Et roligt miljø er afgørende for for tidligt fødte spædbørn, da det kan bidrage til forbedret vægtøgning, bedre søvnmønstre og generel fysiologisk stabilitet.

Kængurupleje, en praksis, der involverer hud-til-hud-kontakt mellem spædbarnet og en omsorgsperson, har vist sig at være en transformativ intervention i NICU-indstillinger. Denne metode fremmer ikke kun båndet mellem barnet og deres forælder, men tilbyder også adskillige fysiologiske fordele. Kængurupleje er blevet forbundet med stabiliserede hjerte- og åndedrætsfrekvenser, øget vægtøgning og forbedrede neuroudviklingsresultater. Den tætte fysiske kontakt giver en følelse af tryghed og komfort, der efterligner varmen og sikkerheden i moderens livmoder.

Inkorporering af musikterapi i plejerutinen for nyfødte nyfødte har vist positive effekter på deres velvære. Musik har magten til at reducere stress, stabilisere vitale tegn og fremme bedre søvnmønstre. Levende eller indspillede vuggeviser, specielt designet til præmature spædbørn, har vist sig at have en beroligende indflydelse og hjælpe med reguleringen af ​​fysiologiske funktioner. Derudover kan musikterapi tjene som et værdifuldt værktøj for forældre, der tilbyder et middel til at knytte bånd til deres indlagte nyfødte og lindre stress forbundet med NICU-oplevelsen.

Som konklusion strækker nytten af ​​et behageligt miljø, kængurupleje og musikterapi til nyfødte på NICU ud over grundlæggende medicinsk behandling. Disse interventioner anerkender de holistiske behov hos for tidligt fødte eller syge spædbørn, og adresserer både deres fysiske og følelsesmæssige behov. Ved at prioritere et nærende og støttende miljø, sigter sundhedsudbydere efter at optimere udviklingsforløbet for disse sårbare nyfødte og fremme bedre resultater for deres langsigtede sundhed og velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95100
        • Rekruttering
        • Neonatal Intensive Care Unit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyfødt indlagt på NICU

Ekskluderingskriterier:

  • ikke indlagt på NICU,
  • intuberet spædbørn,
  • ustabil klinisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kængurupleje
Kængurupleje Arm udsat for Kængurupleje, en praksis, der involverer hud-mod-hud-kontakt mellem spædbarnet og en omsorgsperson.
Kængurupleje er en praksis, der involverer hud-mod-hud-kontakt mellem spædbarnet og en omsorgsperson. Musikterapi er en terapeutisk tilgang, der udnytter musikkens udtryksfulde og følelsesmæssige kvaliteter til at imødekomme fysiske, følelsesmæssige, kognitive behov hos individer.
Andre navne:
  • Kænguruplejemetode (kun)
  • Musikterapi (kun)
Aktiv komparator: Musikterapi
Musikterapi Arm udsat for musikterapi, en praksis, der forbedrer opfattelsen af ​​nyfødte
Kængurupleje er en praksis, der involverer hud-mod-hud-kontakt mellem spædbarnet og en omsorgsperson. Musikterapi er en terapeutisk tilgang, der udnytter musikkens udtryksfulde og følelsesmæssige kvaliteter til at imødekomme fysiske, følelsesmæssige, kognitive behov hos individer.
Andre navne:
  • Kænguruplejemetode (kun)
  • Musikterapi (kun)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​kængurupleje og musikterapi hos for tidligt fødte spædbørn og kirurgiske nyfødte på vægt
Tidsramme: fra fødslen til de første 3 leveår
virkningerne af kængurupleje og musikterapi på antropometriske parametre (vægt i gram)
fra fødslen til de første 3 leveår
Effekten af ​​kængurupleje og musikterapi hos for tidligt fødte spædbørn og kirurgiske nyfødte på SpO2
Tidsramme: fra fødslen til de første 3 leveår
virkningerne af kængurupleje og musikterapi på vitale tegn: mætning i procent af SpO2
fra fødslen til de første 3 leveår
Effekten af ​​kængurupleje og musikterapi hos for tidligt fødte spædbørn og kirurgiske nyfødte på hjertefrekvens
Tidsramme: fra fødslen til de første 3 leveår
virkningerne af kængurupleje og musikterapi på vitale tegn: puls i slag i minutter
fra fødslen til de første 3 leveår
Effekten af ​​kængurupleje og musikterapi hos for tidligt fødte spædbørn og kirurgiske nyfødte på forældres stressindeks
Tidsramme: fra fødslen til de første 3 leveår

virkningerne af kængurupleje og musikterapi på skalaer: Forældres stressindeks.

Underskalaer:1) Forældres nød (PD): personlige faktorer, der er direkte relateret til forældreskab; 2) Difficult Child (DC): temperament og adfærd hos barnet, der påvirker forældre-barn-forholdet; 3) Forældre-barn dysfunktionelle interaktioner (P-CDI): forældres opfattelse af barnet; hvorvidt forventninger bliver indfriet, positiv adfærd forstærket osv.

Vurderingskarakteristika: 36 elementer Minimum/maksimum score: 1) 12 - 60 i hver underskala, 2) 36 - 180 total stress score Højere score viste flere niveauer af stress

fra fødslen til de første 3 leveår
Effekten af ​​kængurupleje og musikterapi hos for tidligt fødte spædbørn og kirurgiske nyfødte på generelle bevægelser
Tidsramme: fra fødslen til de første 3 leveår
virkningerne af kængurupleje og musikterapi på skalaer: Generelle bevægelsesoptimalitetsscores (GMOS) Den skelnede mellem normale generelle bevægelser (median 39 [25-75. centil 37-41]), dårlige repertoire generelle bevægelser (median 25 [22-29] ), trange-synkroniserede generelle bevægelser (median 12 [10-14]).
fra fødslen til de første 3 leveår
Effekten af ​​kængurupleje og musikterapi hos for tidligt fødte spædbørn og kirurgiske nyfødte på neurologisk vurdering
Tidsramme: fra fødslen til de første 3 leveår

virkningerne af kængurupleje og musikterapi på skalaer: Hammersmith Neurological Examination (HNE) HNE vurderer motorisk funktion og overordnet neurologisk status. HNE omfatter to komponenter: Hammersmith Functional Motor Scale (HFMS) og Hammersmith Spinal Muscular Atrophy Functional Rating Scale (HSMARS).

Det scores på en skala fra 0 til 66, hvor højere score indikerer bedre motorisk funktion.

fra fødslen til de første 3 leveår
støjniveauer i NICU
Tidsramme: fra fødslen til de første 3 leveår
støjniveauer i NICU (vurderet som lydtrykniveauer målt ved hjælp af et dosimeter) i dBA. højere dBA svarede til mere støj
fra fødslen til de første 3 leveår

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2024

Først opslået (Anslået)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 122/2022/PO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nyfødte, der opfylder foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive tilmeldt for at evaluere virkningen af ​​miljøstøj, kængurupleje og musikterapi under deres indlæggelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner