- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06256406
Auswirkungen einer angenehmen Umgebung, Känguru-Pflege und Musiktherapie bei Neugeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation (PRE-CARE)
Vergleichende Bewertung zwischen Frühgeborenen und Neugeborenen, die sich einer Operation unterziehen. Wirksamkeit einer multimodalen sensorischen Intervention auf den Stress von Neugeborenen und Eltern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Wohlergehen von Neugeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) ist von größter Bedeutung und die Schaffung einer angenehmen Umgebung ist ein grundlegender Aspekt ihrer Pflege. Dazu gehört die Steuerung von Faktoren wie Temperatur, Beleuchtung und Lärm, um die Bedingungen in der Gebärmutter nachzuahmen und eine beruhigende und unterstützende Atmosphäre für ihre fragile Entwicklung zu schaffen. Eine ruhige Umgebung ist für Frühgeborene unerlässlich, da sie zu einer verbesserten Gewichtszunahme, besseren Schlafmustern und einer allgemeinen physiologischen Stabilität beitragen kann.
Die Känguru-Pflege, eine Praxis, die den Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen dem Säugling und einer Pflegekraft beinhaltet, hat sich als transformative Intervention in neonatologischen Intensivstationen erwiesen. Diese Methode fördert nicht nur die Bindung zwischen Baby und Eltern, sondern bietet auch zahlreiche physiologische Vorteile. Känguru-Pflege wird mit stabilisierten Herz- und Atemfrequenzen, erhöhter Gewichtszunahme und verbesserten neurologischen Entwicklungsergebnissen in Verbindung gebracht. Der enge Körperkontakt vermittelt ein Gefühl von Sicherheit und Geborgenheit und ahmt die Wärme und Geborgenheit im Mutterleib nach.
Die Einbeziehung der Musiktherapie in die Pflegeroutine von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation hat nachweislich positive Auswirkungen auf deren Wohlbefinden. Musik hat die Kraft, Stress abzubauen, die Vitalfunktionen zu stabilisieren und bessere Schlafmuster zu fördern. Live- oder aufgezeichnete Schlaflieder, die speziell für Frühgeborene entwickelt wurden, haben nachweislich eine beruhigende Wirkung und helfen bei der Regulierung physiologischer Funktionen. Darüber hinaus kann Musiktherapie als wertvolles Instrument für Eltern dienen, indem sie eine Bindung zu ihren Neugeborenen im Krankenhaus aufbaut und den mit der Erfahrung auf der neonatologischen Intensivstation verbundenen Stress lindert.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Nutzen einer angenehmen Umgebung, Känguru-Betreuung und Musiktherapie für Neugeborene auf der neonatologischen Intensivstation über die medizinische Grundversorgung hinausgeht. Diese Interventionen berücksichtigen die ganzheitlichen Bedürfnisse von Frühgeborenen oder kranken Säuglingen und gehen sowohl auf ihre körperlichen als auch emotionalen Anforderungen ein. Durch die Priorisierung einer nährenden und unterstützenden Umgebung wollen Gesundheitsdienstleister den Entwicklungsverlauf dieser gefährdeten Neugeborenen optimieren und bessere Ergebnisse für ihre langfristige Gesundheit und ihr Wohlbefinden fördern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pasqua Betta, MD
- Telefonnummer: +393396865409
- E-Mail: mlbetta@yahoo.it
Studienorte
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Sicily
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Catania, Sicily, Italien, 95100
- Rekrutierung
- Neonatal Intensive Care Unit
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Kontakt:
- Pasqua Betta, MD
- Telefonnummer: +393396865409
- E-Mail: mlbetta@yahoo.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborenes auf der neonatologischen Intensivstation hospitalisiert
Ausschlusskriterien:
- nicht auf der neonatologischen Intensivstation hospitalisiert,
- intubierte Säuglinge,
- instabiler klinischer Zustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Känguru-Pflege
Känguru-Pflege Der Arm wird der Känguru-Pflege unterzogen, einer Praxis, bei der der Säugling und eine Pflegekraft Haut-an-Haut-Kontakt haben.
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Bei der Känguru-Pflege handelt es sich um eine Praxis, die den Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen dem Säugling und einer Bezugsperson beinhaltet.
Musiktherapie ist ein therapeutischer Ansatz, der die ausdrucksstarken und emotionalen Qualitäten der Musik nutzt, um auf die körperlichen, emotionalen und kognitiven Bedürfnisse des Einzelnen einzugehen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Musiktherapie
Musiktherapie Arm wird einer Musiktherapie unterzogen, einer Praxis, die die Wahrnehmung von Neugeborenen verbessert
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Bei der Känguru-Pflege handelt es sich um eine Praxis, die den Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen dem Säugling und einer Bezugsperson beinhaltet.
Musiktherapie ist ein therapeutischer Ansatz, der die ausdrucksstarken und emotionalen Qualitäten der Musik nutzt, um auf die körperlichen, emotionalen und kognitiven Bedürfnisse des Einzelnen einzugehen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der Känguru-Pflege und Musiktherapie bei Frühgeborenen und chirurgischen Neugeborenen auf das Gewicht
Zeitfenster: von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
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die Auswirkungen von Känguru-Pflege und Musiktherapie auf anthropometrische Parameter (Gewicht in Gramm)
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von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
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Wirksamkeit der Känguru-Pflege und Musiktherapie bei Frühgeborenen und chirurgischen Neugeborenen auf SpO2
Zeitfenster: von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
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die Auswirkungen von Känguru-Pflege und Musiktherapie auf Vitalfunktionen: Sättigung in Prozent von SpO2
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von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
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Wirksamkeit der Känguru-Pflege und Musiktherapie bei Frühgeborenen und chirurgischen Neugeborenen auf die Herzfrequenz
Zeitfenster: von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
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Die Auswirkungen von Känguru-Pflege und Musiktherapie auf die Vitalfunktionen: Herzfrequenz in Schlägen pro Minute
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von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
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Wirksamkeit der Känguru-Pflege und Musiktherapie bei Frühgeborenen und chirurgischen Neugeborenen auf den Erziehungsstressindex
Zeitfenster: von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
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Die Auswirkungen von Känguru-Pflege und Musiktherapie auf Skalen: Parenting Stress Index. Unterskalen:1) Parental Distress (PD): persönliche Faktoren, die in direktem Zusammenhang mit der Elternschaft stehen; 2) Schwieriges Kind (DC): Temperament und Verhalten des Kindes, die die Eltern-Kind-Beziehung beeinflussen; 3) Dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktionen (P-CDI): Wahrnehmung des Kindes durch die Eltern; ob Erwartungen erfüllt werden, positive Verhaltensweisen verstärkt werden usw. Bewertungsmerkmale: 36 Punkte. Mindest-/Höchstpunktzahl: 1) 12–60 in jeder Unterskala, 2) 36–180 Gesamtstresspunktzahl. Eine höhere Punktzahl zeigte mehr Stressniveaus |
von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
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Wirksamkeit der Känguru-Pflege und Musiktherapie bei Frühgeborenen und chirurgischen Neugeborenen auf allgemeine Bewegungen
Zeitfenster: von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
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Die Auswirkungen von Känguru-Pflege und Musiktherapie auf Skalen: Allgemeine Bewegungsoptimalitätswerte (GMOS) Es wurde zwischen normalen allgemeinen Bewegungen (Median 39 [25.–75. Zentil 37–41]) und allgemeinen Bewegungen mit schlechtem Repertoire (Median 25 [22–29]) unterschieden. ), verkrampft-synchronisierte Allgemeinbewegungen (Median 12 [10-14]).
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von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
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Wirksamkeit der Känguru-Pflege und Musiktherapie bei Frühgeborenen und chirurgischen Neugeborenen bei neurologischer Beurteilung
Zeitfenster: von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
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die Auswirkungen von Känguru-Pflege und Musiktherapie auf Skalen: Hammersmith Neurological Examination (HNE) HNE beurteilt die motorische Funktion und den gesamten neurologischen Status. Das HNE umfasst zwei Komponenten: die Hammersmith Functional Motor Scale (HFMS) und die Hammersmith Spinal Muscular Atrophy Functional Rating Scale (HSMARS). Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 66, wobei höhere Werte auf eine bessere motorische Funktion hinweisen. |
von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
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Lärmpegel auf der neonatologischen Intensivstation
Zeitfenster: von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
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Lärmpegel auf der neonatologischen Intensivstation (bewertet als mit einem Dosimeter gemessener Schalldruckpegel) in dBA.
Höhere dBA entsprachen mehr Lärm
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von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 122/2022/PO
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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