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Auswirkungen einer angenehmen Umgebung, Känguru-Pflege und Musiktherapie bei Neugeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation (PRE-CARE)

4. Februar 2024 aktualisiert von: Pasqua Betta, Policlinico Universitario, Catania

Vergleichende Bewertung zwischen Frühgeborenen und Neugeborenen, die sich einer Operation unterziehen. Wirksamkeit einer multimodalen sensorischen Intervention auf den Stress von Neugeborenen und Eltern

Die Schaffung einer angenehmen Umgebung, die Umsetzung von Känguru-Pflege und die Einbeziehung von Musiktherapie sind entscheidende Interventionen für Neugeborene, die auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) hospitalisiert werden. Diese Strategien tragen nicht nur zum körperlichen Wohlbefinden der Säuglinge bei, sondern spielen auch eine wichtige Rolle bei der Förderung ihrer emotionalen und entwicklungsbezogenen Gesundheit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Wohlergehen von Neugeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) ist von größter Bedeutung und die Schaffung einer angenehmen Umgebung ist ein grundlegender Aspekt ihrer Pflege. Dazu gehört die Steuerung von Faktoren wie Temperatur, Beleuchtung und Lärm, um die Bedingungen in der Gebärmutter nachzuahmen und eine beruhigende und unterstützende Atmosphäre für ihre fragile Entwicklung zu schaffen. Eine ruhige Umgebung ist für Frühgeborene unerlässlich, da sie zu einer verbesserten Gewichtszunahme, besseren Schlafmustern und einer allgemeinen physiologischen Stabilität beitragen kann.

Die Känguru-Pflege, eine Praxis, die den Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen dem Säugling und einer Pflegekraft beinhaltet, hat sich als transformative Intervention in neonatologischen Intensivstationen erwiesen. Diese Methode fördert nicht nur die Bindung zwischen Baby und Eltern, sondern bietet auch zahlreiche physiologische Vorteile. Känguru-Pflege wird mit stabilisierten Herz- und Atemfrequenzen, erhöhter Gewichtszunahme und verbesserten neurologischen Entwicklungsergebnissen in Verbindung gebracht. Der enge Körperkontakt vermittelt ein Gefühl von Sicherheit und Geborgenheit und ahmt die Wärme und Geborgenheit im Mutterleib nach.

Die Einbeziehung der Musiktherapie in die Pflegeroutine von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation hat nachweislich positive Auswirkungen auf deren Wohlbefinden. Musik hat die Kraft, Stress abzubauen, die Vitalfunktionen zu stabilisieren und bessere Schlafmuster zu fördern. Live- oder aufgezeichnete Schlaflieder, die speziell für Frühgeborene entwickelt wurden, haben nachweislich eine beruhigende Wirkung und helfen bei der Regulierung physiologischer Funktionen. Darüber hinaus kann Musiktherapie als wertvolles Instrument für Eltern dienen, indem sie eine Bindung zu ihren Neugeborenen im Krankenhaus aufbaut und den mit der Erfahrung auf der neonatologischen Intensivstation verbundenen Stress lindert.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Nutzen einer angenehmen Umgebung, Känguru-Betreuung und Musiktherapie für Neugeborene auf der neonatologischen Intensivstation über die medizinische Grundversorgung hinausgeht. Diese Interventionen berücksichtigen die ganzheitlichen Bedürfnisse von Frühgeborenen oder kranken Säuglingen und gehen sowohl auf ihre körperlichen als auch emotionalen Anforderungen ein. Durch die Priorisierung einer nährenden und unterstützenden Umgebung wollen Gesundheitsdienstleister den Entwicklungsverlauf dieser gefährdeten Neugeborenen optimieren und bessere Ergebnisse für ihre langfristige Gesundheit und ihr Wohlbefinden fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95100
        • Rekrutierung
        • Neonatal Intensive Care Unit
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborenes auf der neonatologischen Intensivstation hospitalisiert

Ausschlusskriterien:

  • nicht auf der neonatologischen Intensivstation hospitalisiert,
  • intubierte Säuglinge,
  • instabiler klinischer Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Känguru-Pflege
Känguru-Pflege Der Arm wird der Känguru-Pflege unterzogen, einer Praxis, bei der der Säugling und eine Pflegekraft Haut-an-Haut-Kontakt haben.
Bei der Känguru-Pflege handelt es sich um eine Praxis, die den Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen dem Säugling und einer Bezugsperson beinhaltet. Musiktherapie ist ein therapeutischer Ansatz, der die ausdrucksstarken und emotionalen Qualitäten der Musik nutzt, um auf die körperlichen, emotionalen und kognitiven Bedürfnisse des Einzelnen einzugehen.
Andere Namen:
  • Känguru-Pflegemethode (nur)
  • Musiktherapie (nur)
Aktiver Komparator: Musiktherapie
Musiktherapie Arm wird einer Musiktherapie unterzogen, einer Praxis, die die Wahrnehmung von Neugeborenen verbessert
Bei der Känguru-Pflege handelt es sich um eine Praxis, die den Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen dem Säugling und einer Bezugsperson beinhaltet. Musiktherapie ist ein therapeutischer Ansatz, der die ausdrucksstarken und emotionalen Qualitäten der Musik nutzt, um auf die körperlichen, emotionalen und kognitiven Bedürfnisse des Einzelnen einzugehen.
Andere Namen:
  • Känguru-Pflegemethode (nur)
  • Musiktherapie (nur)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Känguru-Pflege und Musiktherapie bei Frühgeborenen und chirurgischen Neugeborenen auf das Gewicht
Zeitfenster: von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
die Auswirkungen von Känguru-Pflege und Musiktherapie auf anthropometrische Parameter (Gewicht in Gramm)
von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
Wirksamkeit der Känguru-Pflege und Musiktherapie bei Frühgeborenen und chirurgischen Neugeborenen auf SpO2
Zeitfenster: von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
die Auswirkungen von Känguru-Pflege und Musiktherapie auf Vitalfunktionen: Sättigung in Prozent von SpO2
von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
Wirksamkeit der Känguru-Pflege und Musiktherapie bei Frühgeborenen und chirurgischen Neugeborenen auf die Herzfrequenz
Zeitfenster: von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
Die Auswirkungen von Känguru-Pflege und Musiktherapie auf die Vitalfunktionen: Herzfrequenz in Schlägen pro Minute
von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
Wirksamkeit der Känguru-Pflege und Musiktherapie bei Frühgeborenen und chirurgischen Neugeborenen auf den Erziehungsstressindex
Zeitfenster: von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren

Die Auswirkungen von Känguru-Pflege und Musiktherapie auf Skalen: Parenting Stress Index.

Unterskalen:1) Parental Distress (PD): persönliche Faktoren, die in direktem Zusammenhang mit der Elternschaft stehen; 2) Schwieriges Kind (DC): Temperament und Verhalten des Kindes, die die Eltern-Kind-Beziehung beeinflussen; 3) Dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktionen (P-CDI): Wahrnehmung des Kindes durch die Eltern; ob Erwartungen erfüllt werden, positive Verhaltensweisen verstärkt werden usw.

Bewertungsmerkmale: 36 Punkte. Mindest-/Höchstpunktzahl: 1) 12–60 in jeder Unterskala, 2) 36–180 Gesamtstresspunktzahl. Eine höhere Punktzahl zeigte mehr Stressniveaus

von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
Wirksamkeit der Känguru-Pflege und Musiktherapie bei Frühgeborenen und chirurgischen Neugeborenen auf allgemeine Bewegungen
Zeitfenster: von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
Die Auswirkungen von Känguru-Pflege und Musiktherapie auf Skalen: Allgemeine Bewegungsoptimalitätswerte (GMOS) Es wurde zwischen normalen allgemeinen Bewegungen (Median 39 [25.–75. Zentil 37–41]) und allgemeinen Bewegungen mit schlechtem Repertoire (Median 25 [22–29]) unterschieden. ), verkrampft-synchronisierte Allgemeinbewegungen (Median 12 [10-14]).
von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
Wirksamkeit der Känguru-Pflege und Musiktherapie bei Frühgeborenen und chirurgischen Neugeborenen bei neurologischer Beurteilung
Zeitfenster: von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren

die Auswirkungen von Känguru-Pflege und Musiktherapie auf Skalen: Hammersmith Neurological Examination (HNE) HNE beurteilt die motorische Funktion und den gesamten neurologischen Status. Das HNE umfasst zwei Komponenten: die Hammersmith Functional Motor Scale (HFMS) und die Hammersmith Spinal Muscular Atrophy Functional Rating Scale (HSMARS).

Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 66, wobei höhere Werte auf eine bessere motorische Funktion hinweisen.

von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
Lärmpegel auf der neonatologischen Intensivstation
Zeitfenster: von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren
Lärmpegel auf der neonatologischen Intensivstation (bewertet als mit einem Dosimeter gemessener Schalldruckpegel) in dBA. Höhere dBA entsprachen mehr Lärm
von der Geburt bis zu den ersten 3 Lebensjahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 122/2022/PO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Neugeborene, die vordefinierte Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden eingeschrieben, um die Auswirkungen von Umgebungslärm, Känguru-Pflege und Musiktherapie während ihres Krankenhausaufenthaltes zu bewerten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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