Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av bekväm miljö, känguruvård och musikterapi hos nyfödda på neonatal intensivvårdsavdelning (PRE-CARE)

4 februari 2024 uppdaterad av: Pasqua Betta, Policlinico Universitario, Catania

Jämförande utvärdering mellan för tidigt födda och nyfödda som genomgår kirurgi. Effektiviteten av en multimodal sensorisk intervention på nyfödda och föräldrars stress

Att skapa en bekväm miljö, implementera känguruvård och införliva musikterapi är avgörande insatser för nyfödda på sjukhus på neonatalintensivvårdsavdelningen (NICU). Dessa strategier bidrar inte bara till spädbarnens fysiska välbefinnande utan spelar också en viktig roll för att främja deras känslomässiga och utvecklingsmässiga hälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nyföddas välbefinnande på neonatalintensivvårdsavdelningen (NICU) är av största vikt, och att skapa en bekväm miljö är en grundläggande aspekt av deras vård. Detta involverar kontrollerande faktorer som temperatur, ljus och buller för att efterlikna livmoderns förhållanden, vilket skapar en lugnande och stödjande atmosfär för deras ömtåliga utveckling. En lugn miljö är avgörande för för tidigt födda barn, eftersom det kan bidra till förbättrad viktökning, bättre sömnmönster och övergripande fysiologisk stabilitet.

Känguruvård, en praxis som involverar hud-mot-hud-kontakt mellan spädbarnet och en vårdgivare, har visat sig vara en transformativ intervention i NICU-miljöer. Denna metod främjar inte bara bandet mellan barnet och deras förälder utan erbjuder också många fysiologiska fördelar. Känguruvård har associerats med stabiliserade hjärt- och andningsfrekvenser, ökad viktökning och förbättrade neuroutvecklingsresultat. Den nära fysiska kontakten ger en känsla av trygghet och komfort, som efterliknar värmen och säkerheten i moderns livmoder.

Att införliva musikterapi i vårdrutinen för spädbarn på NICU har visat positiva effekter på deras välbefinnande. Musik har kraften att minska stress, stabilisera vitala tecken och främja bättre sömnmönster. Levande eller inspelade vaggvisor, speciellt utformade för för tidigt födda barn, har visat sig ha ett lugnande inflytande och hjälper till att reglera fysiologiska funktioner. Dessutom kan musikterapi fungera som ett värdefullt verktyg för föräldrar, som erbjuder ett sätt att knyta an till sina inlagda nyfödda barn och lindra stressen i samband med upplevelsen på NICU.

Sammanfattningsvis sträcker sig nyttan av en bekväm miljö, känguruvård och musikterapi för nyfödda på NICU utöver grundläggande medicinsk vård. Dessa insatser erkänner de holistiska behoven hos för tidigt födda eller sjuka spädbarn, och tar upp både deras fysiska och känslomässiga behov. Genom att prioritera en vårdande och stödjande miljö, strävar vårdgivare efter att optimera utvecklingsbanan för dessa sårbara nyfödda, och främja bättre resultat för deras långsiktiga hälsa och välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95100
        • Rekrytering
        • Neonatal Intensive Care Unit
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nyfödd inlagd på NICU

Exklusions kriterier:

  • inte inlagd på NICU,
  • intuberade spädbarn,
  • instabilt kliniskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: känguruvård
Känguruvård Arm som utsätts för Känguruvård, en praxis som involverar hud-mot-hud-kontakt mellan barnet och en vårdgivare.
Känguruvård är en praxis som involverar hud-mot-hud-kontakt mellan barnet och en vårdgivare. Musikterapi är ett terapeutiskt tillvägagångssätt som använder musikens uttrycksfulla och känslomässiga egenskaper för att tillgodose fysiska, emotionella, kognitiva behov hos individer.
Andra namn:
  • Känguruvårdsmetod (endast)
  • Musikterapi (endast)
Aktiv komparator: Musik terapi
Musikterapi Arm som utsätts för musikterapi, en praktik som förbättrar uppfattningen av nyfödda
Känguruvård är en praxis som involverar hud-mot-hud-kontakt mellan barnet och en vårdgivare. Musikterapi är ett terapeutiskt tillvägagångssätt som använder musikens uttrycksfulla och känslomässiga egenskaper för att tillgodose fysiska, emotionella, kognitiva behov hos individer.
Andra namn:
  • Känguruvårdsmetod (endast)
  • Musikterapi (endast)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av känguruvård och musikterapi hos för tidigt födda barn och kirurgiska nyfödda på vikt
Tidsram: från födseln till de första 3 levnadsåren
effekterna av känguruvård och musikterapi på antropometriska parametrar (vikt i gram)
från födseln till de första 3 levnadsåren
Effekten av känguruvård och musikterapi hos för tidigt födda barn och kirurgiska nyfödda på SpO2
Tidsram: från födseln till de första 3 levnadsåren
effekterna av känguruvård och musikterapi på vitala tecken: mättnad i procent av SpO2
från födseln till de första 3 levnadsåren
Effekten av känguruvård och musikterapi hos för tidigt födda barn och kirurgiska nyfödda på hjärtfrekvens
Tidsram: från födseln till de första 3 levnadsåren
effekterna av känguruvård och musikterapi på vitala tecken: hjärtfrekvens i slag i minuter
från födseln till de första 3 levnadsåren
Effekten av känguruvård och musikterapi hos för tidigt födda barn och kirurgiska nyfödda på föräldrastressindex
Tidsram: från födseln till de första 3 levnadsåren

effekterna av känguruvård och musikterapi på skalor: Parenting stress index.

Underskalor:1) Föräldrabesvär (PD): personliga faktorer som är direkt relaterade till föräldraskap; 2) Svårt barn (DC): temperament och beteende hos barnet som påverkar förälder-barn-relationen; 3) Dysfunktionella interaktioner mellan föräldrar och barn (P-CDI): föräldrars uppfattning om barnet; huruvida förväntningarna uppfylls eller inte, positiva beteenden förstärks osv.

Bedömningsegenskaper:36 poster Minsta/Maximala poäng: 1) 12 - 60 i varje underskala, 2) 36 - 180 total stresspoäng Högre poäng visade fler stressnivåer

från födseln till de första 3 levnadsåren
Effekten av känguruvård och musikterapi hos för tidigt födda barn och kirurgiska nyfödda på allmänna rörelser
Tidsram: från födseln till de första 3 levnadsåren
effekterna av känguruvård och musikterapi på skalor: Allmän rörelseoptimitetspoäng (GMOS) Den skilde mellan normala allmänna rörelser (median 39 [25-75:e centilen 37-41]), dålig repertoar allmänna rörelser (median 25 [22-29] ), krampsynkroniserade allmänna rörelser (median 12 [10-14]).
från födseln till de första 3 levnadsåren
Effekten av känguruvård och musikterapi hos för tidigt födda barn och kirurgiska nyfödda på neurologisk bedömning
Tidsram: från födseln till de första 3 levnadsåren

effekterna av känguruvård och musikterapi på skalor: Hammersmith Neurological Examination (HNE) HNE bedömer motorisk funktion och övergripande neurologisk status. HNE innehåller två komponenter: Hammersmith Functional Motor Scale (HFMS) och Hammersmith Spinal Muscular Atrophy Functional Rating Scale (HSMARS).

Det poängsätts på en skala från 0 till 66, med högre poäng som indikerar bättre motorisk funktion.

från födseln till de första 3 levnadsåren
bullernivåer på NICU
Tidsram: från födseln till de första 3 levnadsåren
bullernivåer i NICU (bedömda som ljudtrycksnivåer mätta med en dosimeter) i dBA. högre dBA motsvarade mer brus
från födseln till de första 3 levnadsåren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

29 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Första postat (Beräknad)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Nyfödda som uppfyller fördefinierade inklusions- och uteslutningskriterier kommer att registreras för att utvärdera effekterna av miljöbuller, känguruvård och musikterapi under deras sjukhusvistelse.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera