- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06256406
신생아 집중치료실 신생아의 편안한 환경, 캥거루 케어, 음악치료의 효과 (PRE-CARE)
수술을 받는 조산아와 신생아의 비교 평가. 신생아와 부모의 스트레스에 대한 복합 감각 중재의 효과
연구 개요
상세 설명
신생아 집중 치료실(NICU)에서는 신생아의 복지가 가장 중요하며, 편안한 환경을 조성하는 것은 신생아 관리의 기본 측면입니다. 여기에는 자궁의 상태를 모방하기 위해 온도, 조명, 소음과 같은 요소를 제어하여 연약한 발달을 위한 진정되고 지지적인 분위기를 조성하는 것이 포함됩니다. 조용한 환경은 체중 증가 개선, 수면 패턴 개선, 전반적인 생리적 안정성에 기여할 수 있으므로 미숙아에게 필수적입니다.
아기와 보호자 사이의 피부 대 피부 접촉을 포함하는 캥거루 케어는 NICU 환경에 혁신적인 개입임이 입증되었습니다. 이 방법은 아기와 부모 사이의 유대를 강화할 뿐만 아니라 수많은 생리학적 이점을 제공합니다. 캥거루 케어는 심박수 및 호흡수 안정, 체중 증가 증가, 신경 발달 결과 개선과 관련이 있습니다. 긴밀한 신체 접촉은 엄마 자궁의 따뜻함과 안전함을 모방하여 안정감과 편안함을 제공합니다.
NICU 영아의 관리 루틴에 음악 치료를 통합하는 것은 이들의 행복에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 음악에는 스트레스를 줄이고 활력 징후를 안정시키며 더 나은 수면 패턴을 촉진하는 힘이 있습니다. 미숙아를 위해 특별히 고안된 라이브 또는 녹음된 자장가는 진정 효과가 있고 생리적 기능 조절에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 또한 음악 치료는 입원한 신생아와 유대감을 형성하고 NICU 경험과 관련된 스트레스를 완화하는 수단을 제공하여 부모에게 귀중한 도구 역할을 할 수 있습니다.
결론적으로 NICU에서 신생아를 위한 편안한 환경, 캥거루 케어, 음악치료의 효용성은 기본적인 의료를 넘어서는 것입니다. 이러한 개입은 미숙아 또는 아픈 영아의 전체적인 필요를 인식하여 신체적, 정서적 요구 사항을 모두 해결합니다. 의료 서비스 제공자는 양육 및 지원 환경을 우선시함으로써 이러한 취약한 신생아의 발달 궤적을 최적화하여 장기적인 건강과 복지를 위한 더 나은 결과를 조성하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pasqua Betta, MD
- 전화번호: +393396865409
- 이메일: mlbetta@yahoo.it
연구 장소
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Sicily
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Catania, Sicily, 이탈리아, 95100
- 모병
- Neonatal Intensive Care Unit
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연락하다:
- Pasqua Betta, MD
- 전화번호: +393396865409
- 이메일: mlbetta@yahoo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- NICU에 입원한 신생아
제외 기준:
- NICU에 입원하지 않았거나
- 삽관된 유아,
- 불안정한 임상 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 캥거루 케어
캥거루 케어 팔은 아기와 보호자 사이의 피부 대 피부 접촉을 포함하는 캥거루 케어를 받습니다.
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캥거루 케어는 유아와 보호자 사이의 피부 대 피부 접촉을 포함하는 관행입니다.
음악치료는 개인의 신체적, 정서적, 인지적 요구를 해결하기 위해 음악의 표현적, 정서적 특성을 활용하는 치료 접근 방식입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 음악치료
음악치료 팔은 신생아의 지각력을 향상시키는 연습인 음악치료를 받습니다.
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캥거루 케어는 유아와 보호자 사이의 피부 대 피부 접촉을 포함하는 관행입니다.
음악치료는 개인의 신체적, 정서적, 인지적 요구를 해결하기 위해 음악의 표현적, 정서적 특성을 활용하는 치료 접근 방식입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아와 수술을 받은 신생아의 체중에 대한 캥거루 케어와 음악치료의 효과
기간: 출생부터 생애 첫 3년까지
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캥거루 케어와 음악 치료가 인체 측정 변수(중량(g))에 미치는 영향
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출생부터 생애 첫 3년까지
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SpO2에 대한 미숙아 및 수술 신생아의 캥거루 케어 및 음악 치료의 효과
기간: 출생부터 생애 첫 3년까지
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캥거루 케어와 음악 치료가 활력 징후에 미치는 영향: SpO2의 포화도 백분율
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출생부터 생애 첫 3년까지
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미숙아 및 수술 신생아의 심박동수에 대한 캥거루 케어 및 음악치료의 효과
기간: 출생부터 생애 첫 3년까지
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캥거루 케어와 음악 치료가 활력 징후에 미치는 영향: 몇 분 동안의 심박수
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출생부터 생애 첫 3년까지
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미숙아와 수술 신생아의 캥거루 케어와 음악치료가 양육 스트레스 지수에 미치는 효과
기간: 출생부터 생애 첫 3년까지
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캥거루케어와 음악치료가 체중에 미치는 영향: 양육스트레스 지수. 하위 척도:1) 부모의 스트레스(PD): 양육과 직접적으로 관련된 개인적 요인; 2) 어려운 아동(DC): 부모-자녀 관계에 영향을 미치는 아동의 기질 및 행동; 3) 부모-자녀 기능 장애 상호작용(P-CDI): 자녀에 대한 부모의 인식; 기대가 충족되는지, 긍정적인 행동이 강화되는지 등. 평가 특성: 36개 항목 최소/최대 점수: 1) 각 하위 척도에서 12 - 60, 2) 총 스트레스 점수 36 - 180 점수가 높을수록 스트레스 수준이 더 높은 것으로 나타남 |
출생부터 생애 첫 3년까지
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미숙아와 수술을 받은 신생아의 일반적인 움직임에 대한 캥거루 케어와 음악치료의 효과
기간: 출생부터 생애 첫 3년까지
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캥거루 케어와 음악 치료가 척도에 미치는 영향: 일반 동작 최적성 점수(GMOS) 이는 정상적인 일반 동작(중앙값 39[25-75번째 백분위수 37-41]), 열악한 레퍼토리 일반 동작(중간값 25[22-29])을 구별했습니다. ), 비좁고 동기화된 일반 움직임(중앙값 12 [10-14]).
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출생부터 생애 첫 3년까지
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미숙아 및 수술 신생아의 신경학적 평가에 대한 캥거루 케어 및 음악치료의 유효성
기간: 출생부터 생애 첫 3년까지
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캥거루 케어와 음악 치료가 규모에 미치는 영향: 해머스미스 신경학 검사(Hammersmith Neurological Examination, HNE) HNE는 운동 기능과 전반적인 신경학적 상태를 평가합니다. HNE에는 해머스미스 기능성 운동 척도(HFMS)와 해머스미스 척추 근육 위축 기능 평가 척도(HSMARS)의 두 가지 구성 요소가 포함되어 있습니다. 0에서 66까지의 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 운동 기능이 좋음을 의미합니다. |
출생부터 생애 첫 3년까지
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NICU의 소음 수준
기간: 출생부터 생애 첫 3년까지
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NICU의 소음 수준(선량계를 사용하여 측정한 음압 수준으로 평가)(dBA).
dBA가 높을수록 더 많은 소음이 발생합니다.
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출생부터 생애 첫 3년까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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