- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06256406
Mukavan ympäristön, kenguruhoidon ja musiikkiterapian vaikutukset vastasyntyneillä vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (PRE-CARE)
Vertaileva arviointi keskosten ja leikkauksen saaneiden vastasyntyneiden välillä. Multimodaalisen sensorisen intervention tehokkuus vastasyntyneiden ja vanhempien stressiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden hyvinvointi Neonatal Intensive Care Unit (NICU) -osastolla on ensiarvoisen tärkeää, ja mukavan ympäristön luominen on olennainen osa heidän hoitoaan. Tämä edellyttää tekijöiden, kuten lämpötilan, valaistuksen ja melun, säätelyä, jotka jäljittelevät kohdun olosuhteita ja luovat rauhoittavan ja tukevan ilmapiirin niiden hauraalle kehitykselle. Rauhallinen ympäristö on välttämätön keskosille, koska se voi edistää painonnousua, parempia unirytmiä ja yleistä fysiologista vakautta.
Kenguruhoito, käytäntö, jossa vauvan ja hoitajan välinen ihokosketus on osoittautunut mullistavaksi interventioksi NICU-ympäristöissä. Tämä menetelmä ei vain edistä sidettä vauvan ja hänen vanhempansa välillä, vaan tarjoaa myös lukuisia fysiologisia etuja. Kengurun hoito on yhdistetty vakiintuneeseen sydämen ja hengitystiheyteen, lisääntyneeseen painonnousuun ja parantuneisiin hermoston kehitykseen. Läheinen fyysinen kontakti antaa turvallisuuden ja mukavuuden tunteen, jäljittelee äidin kohdun lämpöä ja turvallisuutta.
Musiikkiterapian sisällyttäminen NICU-vauvojen hoitorutiiniin on osoittanut myönteisiä vaikutuksia heidän hyvinvointiinsa. Musiikilla on voimaa vähentää stressiä, vakauttaa elintoimintoja ja edistää parempia unirytmiä. Elävillä tai äänitetyillä kehtolauluilla, jotka on suunniteltu erityisesti keskosille, on osoitettu olevan rauhoittava vaikutus ja auttavan fysiologisten toimintojen säätelyssä. Lisäksi musiikkiterapia voi toimia arvokkaana työkaluna vanhemmille, koska se tarjoaa keinon olla yhteydessä sairaalassa oleviin vastasyntyneisiin ja lievittää NICU-kokemukseen liittyvää stressiä.
Yhteenvetona voidaan todeta, että mukavan ympäristön, kenguruhoidon ja musiikkiterapian hyödyllisyys vastasyntyneille NICU:ssa ulottuu perusterveydenhuollon lisäksi. Nämä interventiot tunnistavat keskosten tai sairaiden vauvojen kokonaisvaltaiset tarpeet ja vastaavat sekä heidän fyysisiin että henkisiin tarpeisiinsa. Priorisoimalla hoitavan ja tukevan ympäristön terveydenhuollon tarjoajat pyrkivät optimoimaan näiden haavoittuvien vastasyntyneiden kehityskulkua ja edistämään parempia tuloksia heidän pitkän aikavälin terveyteensä ja hyvinvointiinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pasqua Betta, MD
- Puhelinnumero: +393396865409
- Sähköposti: mlbetta@yahoo.it
Opiskelupaikat
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italia, 95100
- Rekrytointi
- Neonatal Intensive Care Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Pasqua Betta, MD
- Puhelinnumero: +393396865409
- Sähköposti: mlbetta@yahoo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastasyntynyt sairaalahoidossa NICU:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole sairaalahoidossa NICU:ssa,
- intuboidut lapset,
- epävakaa kliininen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kengurun hoito
Kangaroo care Käsivarsi joutuu kenguruhoitoon, joka sisältää ihokosketuksen vauvan ja hoitajan välillä.
|
Kenguruhoito on käytäntö, jossa vauvan ja hoitajan välinen ihokosketus tapahtuu.
Musiikkiterapia on terapeuttinen lähestymistapa, joka hyödyntää musiikin ilmaisullisia ja emotionaalisia ominaisuuksia yksilöiden fyysisten, emotionaalisten ja kognitiivisten tarpeiden ratkaisemiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Musiikkiterapia
Musiikkiterapia Musiikkiterapialle kohdistettu käsivarsi, vastasyntyneiden käsitystä parantava käytäntö
|
Kenguruhoito on käytäntö, jossa vauvan ja hoitajan välinen ihokosketus tapahtuu.
Musiikkiterapia on terapeuttinen lähestymistapa, joka hyödyntää musiikin ilmaisullisia ja emotionaalisia ominaisuuksia yksilöiden fyysisten, emotionaalisten ja kognitiivisten tarpeiden ratkaisemiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kengurun hoidon ja musiikkiterapian teho keskosilla ja kirurgisilla vastasyntyneillä painoon
Aikaikkuna: syntymästä ensimmäiseen 3 vuoteen
|
kengurun hoidon ja musiikkiterapian vaikutukset antropometrisiin parametreihin (paino grammoina)
|
syntymästä ensimmäiseen 3 vuoteen
|
|
Kengurun hoidon ja musiikkiterapian teho keskosilla ja kirurgisilla vastasyntyneillä SpO2:lla
Aikaikkuna: syntymästä ensimmäiseen 3 vuoteen
|
kengurun hoidon ja musiikkiterapian vaikutukset elintoimintoihin: kylläisyys SpO2:n prosentteina
|
syntymästä ensimmäiseen 3 vuoteen
|
|
Kengurun hoidon ja musiikkiterapian teho keskosilla ja kirurgisilla vastasyntyneillä sykeen
Aikaikkuna: syntymästä ensimmäiseen 3 vuoteen
|
kenguruhoidon ja musiikkiterapian vaikutukset elintoimintoihin: syke lyönteinä minuuttien ajan
|
syntymästä ensimmäiseen 3 vuoteen
|
|
Kenguruhoidon ja musiikkiterapian teho keskosilla ja kirurgisilla vastasyntyneillä vanhemmuuden stressiindeksiin
Aikaikkuna: syntymästä ensimmäiseen 3 vuoteen
|
kenguruhoidon ja musiikkiterapian vaikutukset asteikoissa: Vanhemmuuden stressiindeksi. Ala-asteikot:1) Parental Distress (PD): henkilökohtaiset tekijät, jotka liittyvät suoraan vanhemmuuteen; 2) Vaikea lapsi (DC): lapsen temperamentti ja käyttäytyminen, jotka vaikuttavat vanhempien ja lasten väliseen suhteeseen; 3) Vanhemman ja lapsen toimintahäiriöt (P-CDI): vanhemman käsitys lapsesta; täyttyvätkö odotukset, vahvistuvatko positiiviset käyttäytymiset jne. Arvioinnin ominaisuudet: 36 kohtaa Minimi/Maksimipisteet: 1) 12 - 60 jokaisessa ala-asteikossa, 2) 36 - 180 kokonaisstressipisteet Korkeampi pistemäärä osoitti enemmän stressitasoja |
syntymästä ensimmäiseen 3 vuoteen
|
|
Kenguruhoidon ja musiikkiterapian teho keskosilla ja kirurgisilla vastasyntyneillä yleisiin liikkeisiin
Aikaikkuna: syntymästä ensimmäiseen 3 vuoteen
|
kenguruhoidon ja musiikkiterapian vaikutukset asteikoissa: Yleiset liikkeen optimipisteet (GMOS) Se erotti normaalit yleisliikkeet (mediaani 39 [25-75. centili 37-41]), huonot repertuaariset yleisliikkeet (mediaani 25 [22-29]). ), ahtaat-synkronoidut yleisliikkeet (mediaani 12 [10-14]).
|
syntymästä ensimmäiseen 3 vuoteen
|
|
Kengurun hoidon ja musiikkiterapian teho keskosilla ja kirurgisilla vastasyntyneillä neurologisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: syntymästä ensimmäiseen 3 vuoteen
|
kenguruhoidon ja musiikkiterapian vaikutukset mittakaavassa: Hammersmith Neurological Examination (HNE) HNE arvioi motorisen toiminnan ja yleisen neurologisen tilan. HNE sisältää kaksi osaa: Hammersmith Functional Motor Scale (HFMS) ja Hammersmith Spinal Muscular Atrophy Functional Rating Scale (HSMARS). Se pisteytetään asteikolla 0-66, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa. |
syntymästä ensimmäiseen 3 vuoteen
|
|
melutaso NICU:ssa
Aikaikkuna: syntymästä ensimmäiseen 3 vuoteen
|
melutasot NICU:ssa (arvioitu äänenpainetasoina mitattuna annosmittarilla) dBA:na.
korkeampi dBA vastasi enemmän kohinaa
|
syntymästä ensimmäiseen 3 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 122/2022/PO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .