- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06256406
Effets d'un environnement confortable, des soins kangourous et de la musicothérapie chez les nouveau-nés dans l'unité de soins intensifs néonatals (PRE-CARE)
Évaluation comparative entre les prématurés et les nouveau-nés subissant une intervention chirurgicale. Efficacité d'une intervention sensorielle multimodale sur le stress des nouveau-nés et des parents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le bien-être des nouveau-nés dans l’unité de soins intensifs néonatals (USIN) est primordial et l’établissement d’un environnement confortable est un aspect fondamental de leurs soins. Cela implique de contrôler des facteurs tels que la température, l’éclairage et le bruit pour imiter les conditions de l’utérus, créant ainsi une atmosphère apaisante et favorable à leur fragile développement. Un environnement calme est essentiel pour les nourrissons prématurés, car il peut contribuer à une meilleure prise de poids, à de meilleures habitudes de sommeil et à une stabilité physiologique globale.
Les soins kangourous, une pratique impliquant un contact peau à peau entre le nourrisson et un soignant, se sont révélés être une intervention transformatrice dans les USIN. Cette méthode favorise non seulement le lien entre le bébé et son parent mais offre également de nombreux bénéfices physiologiques. Les soins kangourous ont été associés à une stabilisation des fréquences cardiaques et respiratoires, à une prise de poids accrue et à de meilleurs résultats neurodéveloppementaux. Le contact physique étroit procure un sentiment de sécurité et de confort, imitant la chaleur et la sécurité du ventre de la mère.
L'intégration de la musicothérapie dans la routine de soins des nourrissons de l'USIN a démontré des effets positifs sur leur bien-être. La musique a le pouvoir de réduire le stress, de stabiliser les signes vitaux et de favoriser de meilleures habitudes de sommeil. Il a été démontré que les berceuses en direct ou enregistrées, spécialement conçues pour les nourrissons prématurés, ont une influence apaisante et aident à la régulation des fonctions physiologiques. De plus, la musicothérapie peut constituer un outil précieux pour les parents, offrant un moyen de créer des liens avec leurs nouveau-nés hospitalisés et d'atténuer le stress associé à l'expérience de l'USIN.
En conclusion, l’utilité d’un environnement confortable, des soins kangourous et de la musicothérapie pour les nouveau-nés à l’USIN s’étend au-delà des soins médicaux de base. Ces interventions reconnaissent les besoins holistiques des nourrissons prématurés ou malades, répondant à la fois à leurs besoins physiques et émotionnels. En donnant la priorité à un environnement stimulant et favorable, les prestataires de soins de santé visent à optimiser la trajectoire de développement de ces nouveau-nés vulnérables, favorisant ainsi de meilleurs résultats pour leur santé et leur bien-être à long terme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pasqua Betta, MD
- Numéro de téléphone: +393396865409
- E-mail: mlbetta@yahoo.it
Lieux d'étude
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Sicily
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Catania, Sicily, Italie, 95100
- Recrutement
- Neonatal Intensive Care Unit
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Contact:
- Pasqua Betta, MD
- Numéro de téléphone: +393396865409
- E-mail: mlbetta@yahoo.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-né hospitalisé à l'USIN
Critère d'exclusion:
- non hospitalisé à l'USIN,
- nourrissons intubés,
- état clinique instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: soins kangourous
Soins kangourous Bras soumis aux soins kangourous, une pratique impliquant un contact peau à peau entre le nourrisson et un soignant.
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Les soins kangourous sont une pratique impliquant un contact peau à peau entre le nourrisson et un soignant.
La musicothérapie est une approche thérapeutique qui utilise les qualités expressives et émotionnelles de la musique pour répondre aux besoins physiques, émotionnels et cognitifs des individus.
Autres noms:
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Comparateur actif: Musicothérapie
Musicothérapie Bras soumis à la musicothérapie, une pratique améliorant la perception des nouveau-nés
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Les soins kangourous sont une pratique impliquant un contact peau à peau entre le nourrisson et un soignant.
La musicothérapie est une approche thérapeutique qui utilise les qualités expressives et émotionnelles de la musique pour répondre aux besoins physiques, émotionnels et cognitifs des individus.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité des soins kangourous et de la musicothérapie chez les prématurés et les nouveau-nés chirurgicaux sur le poids
Délai: de la naissance aux 3 premières années de vie
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les effets des soins kangourous et de la musicothérapie sur les paramètres anthropométriques (poids en grammes)
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de la naissance aux 3 premières années de vie
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Efficacité des soins kangourous et de la musicothérapie chez les prématurés et les nouveau-nés chirurgicaux sous SpO2
Délai: de la naissance aux 3 premières années de vie
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les effets des soins kangourous et de la musicothérapie sur les signes vitaux : saturation en pourcentage de SpO2
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de la naissance aux 3 premières années de vie
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Efficacité des soins kangourous et de la musicothérapie chez les prématurés et les nouveau-nés chirurgicaux sur la fréquence cardiaque
Délai: de la naissance aux 3 premières années de vie
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les effets des soins kangourous et de la musicothérapie sur les signes vitaux : fréquence cardiaque en battements pendant des minutes
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de la naissance aux 3 premières années de vie
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Efficacité des soins kangourous et de la musicothérapie chez les prématurés et les nouveau-nés chirurgicaux sur l'indice de stress parental
Délai: de la naissance aux 3 premières années de vie
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les effets des soins kangourous et de la musicothérapie sur des échelles : indice de stress parental. Sous-échelles : 1) Détresse parentale (DP) : facteurs personnels directement liés à la parentalité ; 2) Enfant Difficile (DC) : tempérament et comportement de l'enfant qui influencent la relation parent-enfant ; 3) Interactions dysfonctionnelles parent-enfant (P-CDI) : perception du parent à l'égard de l'enfant ; si les attentes sont satisfaites ou non, les comportements positifs renforcés, etc. Caractéristiques d'évaluation : 36 éléments Scores minimum/maximum : 1) 12 à 60 dans chaque sous-échelle, 2) 36 à 180 score de stress total Un score plus élevé montrait plus de niveaux de stress |
de la naissance aux 3 premières années de vie
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Efficacité des soins kangourous et de la musicothérapie chez les prématurés et les nouveau-nés chirurgicaux sur les mouvements généraux
Délai: de la naissance aux 3 premières années de vie
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les effets des soins kangourous et de la musicothérapie sur des échelles : scores d'optimalité générale des mouvements (GMOS). Il a différencié les mouvements généraux normaux (médiane 39 [25-75e centile 37-41]), les mouvements généraux du mauvais répertoire (médiane 25 [22-29] ), mouvements généraux synchronisés et exigus (médiane 12 [10-14]).
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de la naissance aux 3 premières années de vie
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Efficacité des soins kangourous et de la musicothérapie chez les prématurés et les nouveau-nés chirurgicaux sur évaluation neurologique
Délai: de la naissance aux 3 premières années de vie
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les effets des soins kangourous et de la musicothérapie sur des balances : Hammersmith Neurological Examination (HNE) HNE évalue la fonction motrice et l'état neurologique global. Le HNE comprend deux éléments : l'échelle motrice fonctionnelle de Hammersmith (HFMS) et l'échelle d'évaluation fonctionnelle de l'amyotrophie spinale de Hammersmith (HSMARS). Il est noté sur une échelle allant de 0 à 66, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction motrice. |
de la naissance aux 3 premières années de vie
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niveaux de bruit dans les USIN
Délai: de la naissance aux 3 premières années de vie
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niveaux de bruit dans l'USIN (évalués sous forme de niveaux de pression acoustique mesurés à l'aide d'un dosimètre) en dBA.
un dBA plus élevé correspondait à plus de bruit
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de la naissance aux 3 premières années de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 122/2022/PO
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