Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets d'un environnement confortable, des soins kangourous et de la musicothérapie chez les nouveau-nés dans l'unité de soins intensifs néonatals (PRE-CARE)

4 février 2024 mis à jour par: Pasqua Betta, Policlinico Universitario, Catania

Évaluation comparative entre les prématurés et les nouveau-nés subissant une intervention chirurgicale. Efficacité d'une intervention sensorielle multimodale sur le stress des nouveau-nés et des parents

Créer un environnement confortable, mettre en œuvre des soins kangourous et intégrer la musicothérapie sont des interventions cruciales pour les nouveau-nés hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN). Ces stratégies contribuent non seulement au bien-être physique des nourrissons, mais jouent également un rôle important dans la promotion de leur santé émotionnelle et développementale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le bien-être des nouveau-nés dans l’unité de soins intensifs néonatals (USIN) est primordial et l’établissement d’un environnement confortable est un aspect fondamental de leurs soins. Cela implique de contrôler des facteurs tels que la température, l’éclairage et le bruit pour imiter les conditions de l’utérus, créant ainsi une atmosphère apaisante et favorable à leur fragile développement. Un environnement calme est essentiel pour les nourrissons prématurés, car il peut contribuer à une meilleure prise de poids, à de meilleures habitudes de sommeil et à une stabilité physiologique globale.

Les soins kangourous, une pratique impliquant un contact peau à peau entre le nourrisson et un soignant, se sont révélés être une intervention transformatrice dans les USIN. Cette méthode favorise non seulement le lien entre le bébé et son parent mais offre également de nombreux bénéfices physiologiques. Les soins kangourous ont été associés à une stabilisation des fréquences cardiaques et respiratoires, à une prise de poids accrue et à de meilleurs résultats neurodéveloppementaux. Le contact physique étroit procure un sentiment de sécurité et de confort, imitant la chaleur et la sécurité du ventre de la mère.

L'intégration de la musicothérapie dans la routine de soins des nourrissons de l'USIN a démontré des effets positifs sur leur bien-être. La musique a le pouvoir de réduire le stress, de stabiliser les signes vitaux et de favoriser de meilleures habitudes de sommeil. Il a été démontré que les berceuses en direct ou enregistrées, spécialement conçues pour les nourrissons prématurés, ont une influence apaisante et aident à la régulation des fonctions physiologiques. De plus, la musicothérapie peut constituer un outil précieux pour les parents, offrant un moyen de créer des liens avec leurs nouveau-nés hospitalisés et d'atténuer le stress associé à l'expérience de l'USIN.

En conclusion, l’utilité d’un environnement confortable, des soins kangourous et de la musicothérapie pour les nouveau-nés à l’USIN s’étend au-delà des soins médicaux de base. Ces interventions reconnaissent les besoins holistiques des nourrissons prématurés ou malades, répondant à la fois à leurs besoins physiques et émotionnels. En donnant la priorité à un environnement stimulant et favorable, les prestataires de soins de santé visent à optimiser la trajectoire de développement de ces nouveau-nés vulnérables, favorisant ainsi de meilleurs résultats pour leur santé et leur bien-être à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Pasqua Betta, MD
  • Numéro de téléphone: +393396865409
  • E-mail: mlbetta@yahoo.it

Lieux d'étude

    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italie, 95100
        • Recrutement
        • Neonatal Intensive Care Unit
        • Contact:
          • Pasqua Betta, MD
          • Numéro de téléphone: +393396865409
          • E-mail: mlbetta@yahoo.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • nouveau-né hospitalisé à l'USIN

Critère d'exclusion:

  • non hospitalisé à l'USIN,
  • nourrissons intubés,
  • état clinique instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: soins kangourous
Soins kangourous Bras soumis aux soins kangourous, une pratique impliquant un contact peau à peau entre le nourrisson et un soignant.
Les soins kangourous sont une pratique impliquant un contact peau à peau entre le nourrisson et un soignant. La musicothérapie est une approche thérapeutique qui utilise les qualités expressives et émotionnelles de la musique pour répondre aux besoins physiques, émotionnels et cognitifs des individus.
Autres noms:
  • Méthode de soins kangourou (uniquement)
  • Musicothérapie (uniquement)
Comparateur actif: Musicothérapie
Musicothérapie Bras soumis à la musicothérapie, une pratique améliorant la perception des nouveau-nés
Les soins kangourous sont une pratique impliquant un contact peau à peau entre le nourrisson et un soignant. La musicothérapie est une approche thérapeutique qui utilise les qualités expressives et émotionnelles de la musique pour répondre aux besoins physiques, émotionnels et cognitifs des individus.
Autres noms:
  • Méthode de soins kangourou (uniquement)
  • Musicothérapie (uniquement)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité des soins kangourous et de la musicothérapie chez les prématurés et les nouveau-nés chirurgicaux sur le poids
Délai: de la naissance aux 3 premières années de vie
les effets des soins kangourous et de la musicothérapie sur les paramètres anthropométriques (poids en grammes)
de la naissance aux 3 premières années de vie
Efficacité des soins kangourous et de la musicothérapie chez les prématurés et les nouveau-nés chirurgicaux sous SpO2
Délai: de la naissance aux 3 premières années de vie
les effets des soins kangourous et de la musicothérapie sur les signes vitaux : saturation en pourcentage de SpO2
de la naissance aux 3 premières années de vie
Efficacité des soins kangourous et de la musicothérapie chez les prématurés et les nouveau-nés chirurgicaux sur la fréquence cardiaque
Délai: de la naissance aux 3 premières années de vie
les effets des soins kangourous et de la musicothérapie sur les signes vitaux : fréquence cardiaque en battements pendant des minutes
de la naissance aux 3 premières années de vie
Efficacité des soins kangourous et de la musicothérapie chez les prématurés et les nouveau-nés chirurgicaux sur l'indice de stress parental
Délai: de la naissance aux 3 premières années de vie

les effets des soins kangourous et de la musicothérapie sur des échelles : indice de stress parental.

Sous-échelles : 1) Détresse parentale (DP) : facteurs personnels directement liés à la parentalité ; 2) Enfant Difficile (DC) : tempérament et comportement de l'enfant qui influencent la relation parent-enfant ; 3) Interactions dysfonctionnelles parent-enfant (P-CDI) : perception du parent à l'égard de l'enfant ; si les attentes sont satisfaites ou non, les comportements positifs renforcés, etc.

Caractéristiques d'évaluation : 36 éléments Scores minimum/maximum : 1) 12 à 60 dans chaque sous-échelle, 2) 36 à 180 score de stress total Un score plus élevé montrait plus de niveaux de stress

de la naissance aux 3 premières années de vie
Efficacité des soins kangourous et de la musicothérapie chez les prématurés et les nouveau-nés chirurgicaux sur les mouvements généraux
Délai: de la naissance aux 3 premières années de vie
les effets des soins kangourous et de la musicothérapie sur des échelles : scores d'optimalité générale des mouvements (GMOS). Il a différencié les mouvements généraux normaux (médiane 39 [25-75e centile 37-41]), les mouvements généraux du mauvais répertoire (médiane 25 [22-29] ), mouvements généraux synchronisés et exigus (médiane 12 [10-14]).
de la naissance aux 3 premières années de vie
Efficacité des soins kangourous et de la musicothérapie chez les prématurés et les nouveau-nés chirurgicaux sur évaluation neurologique
Délai: de la naissance aux 3 premières années de vie

les effets des soins kangourous et de la musicothérapie sur des balances : Hammersmith Neurological Examination (HNE) HNE évalue la fonction motrice et l'état neurologique global. Le HNE comprend deux éléments : l'échelle motrice fonctionnelle de Hammersmith (HFMS) et l'échelle d'évaluation fonctionnelle de l'amyotrophie spinale de Hammersmith (HSMARS).

Il est noté sur une échelle allant de 0 à 66, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction motrice.

de la naissance aux 3 premières années de vie
niveaux de bruit dans les USIN
Délai: de la naissance aux 3 premières années de vie
niveaux de bruit dans l'USIN (évalués sous forme de niveaux de pression acoustique mesurés à l'aide d'un dosimètre) en dBA. un dBA plus élevé correspondait à plus de bruit
de la naissance aux 3 premières années de vie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

29 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2024

Première publication (Estimé)

13 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 122/2022/PO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les nouveau-nés répondant à des critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis seront inscrits pour évaluer l'impact du bruit ambiant, des soins kangourous et de la musicothérapie pendant leur hospitalisation.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner