Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av komfortabelt miljø, kengurupleie og musikkterapi hos nyfødte på nyfødtintensivavdeling (PRE-CARE)

4. februar 2024 oppdatert av: Pasqua Betta, Policlinico Universitario, Catania

Sammenlignende evaluering mellom premature og nyfødte som gjennomgår kirurgi. Effektiviteten av en multimodal sensorisk intervensjon på nyfødte og foreldres stress

Å skape et behagelig miljø, implementere kenguruomsorg og innlemme musikkterapi er avgjørende intervensjoner for nyfødte som er innlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU). Disse strategiene bidrar ikke bare til spedbarns fysiske velvære, men spiller også en betydelig rolle i å fremme deres følelsesmessige og utviklingsmessige helse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Trivselen til nyfødte på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) er avgjørende, og det å etablere et behagelig miljø er et grunnleggende aspekt ved deres omsorg. Dette involverer kontrollerende faktorer som temperatur, lys og støy for å etterligne forholdene i livmoren, og skape en beroligende og støttende atmosfære for deres skjøre utvikling. Et rolig miljø er avgjørende for premature spedbarn, da det kan bidra til forbedret vektøkning, bedre søvnmønster og generell fysiologisk stabilitet.

Kengurupleie, en praksis som involverer hud-til-hud-kontakt mellom spedbarnet og en omsorgsperson, har vist seg å være en transformativ intervensjon i NICU-miljøer. Denne metoden fremmer ikke bare båndet mellom babyen og foreldrene, men tilbyr også en rekke fysiologiske fordeler. Kenguruomsorg har vært assosiert med stabiliserte hjerte- og respirasjonsfrekvenser, økt vektøkning og forbedrede nevroutviklingsresultater. Den nære fysiske kontakten gir en følelse av trygghet og komfort, og etterligner varmen og tryggheten i mors liv.

Å inkludere musikkterapi i omsorgsrutinen til nyfødte nyfødte har vist positive effekter på deres velvære. Musikk har kraften til å redusere stress, stabilisere vitale tegn og fremme bedre søvnmønster. Levende eller innspilte vuggeviser, spesielt utviklet for premature spedbarn, har vist seg å ha en beroligende innflytelse og hjelpe til med reguleringen av fysiologiske funksjoner. I tillegg kan musikkterapi tjene som et verdifullt verktøy for foreldre, og tilby et middel til å knytte bånd til deres innlagte nyfødte og lindre stresset forbundet med NICU-opplevelsen.

Avslutningsvis strekker nytten av et behagelig miljø, kengurupleie og musikkterapi for nyfødte på NICU utover grunnleggende medisinsk behandling. Disse intervensjonene gjenkjenner de helhetlige behovene til premature eller syke spedbarn, og dekker både fysiske og følelsesmessige behov. Ved å prioritere et nærende og støttende miljø, tar helsepersonell sikte på å optimalisere utviklingsbanen til disse sårbare nyfødte, og fremme bedre resultater for deres langsiktige helse og velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95100
        • Rekruttering
        • Neonatal Intensive Care Unit
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyfødt innlagt på NICU

Ekskluderingskriterier:

  • ikke innlagt på sykehus,
  • intuberte spedbarn,
  • ustabil klinisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kenguru omsorg
Kenguruomsorg Arm utsatt for kengurupleie, en praksis som involverer hud-til-hud-kontakt mellom spedbarnet og en omsorgsperson.
Kengurupleie er en praksis som involverer hud-til-hud-kontakt mellom spedbarnet og en omsorgsperson. Musikkterapi er en terapeutisk tilnærming som utnytter musikkens uttrykksfulle og emosjonelle kvaliteter for å møte fysiske, emosjonelle, kognitive behov hos individer.
Andre navn:
  • Pleiemetode for kenguru (bare)
  • Musikkterapi (bare)
Aktiv komparator: Musikkterapi
Musikkterapi Arm utsatt for musikkterapi, en praksis som forbedrer oppfatningen av nyfødte
Kengurupleie er en praksis som involverer hud-til-hud-kontakt mellom spedbarnet og en omsorgsperson. Musikkterapi er en terapeutisk tilnærming som utnytter musikkens uttrykksfulle og emosjonelle kvaliteter for å møte fysiske, emosjonelle, kognitive behov hos individer.
Andre navn:
  • Pleiemetode for kenguru (bare)
  • Musikkterapi (bare)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av kengurupleie og musikkterapi hos premature spedbarn og kirurgiske nyfødte på vekt
Tidsramme: fra fødsel til de første 3 leveårene
effekten av kenguruomsorg og musikkterapi på antropometriske parametere (vekt i gram)
fra fødsel til de første 3 leveårene
Effekten av kengurupleie og musikkterapi hos premature spedbarn og kirurgiske nyfødte på SpO2
Tidsramme: fra fødsel til de første 3 leveårene
effekten av kengurupleie og musikkterapi på vitale tegn: metning i prosent av SpO2
fra fødsel til de første 3 leveårene
Effekten av kengurupleie og musikkterapi hos premature spedbarn og kirurgiske nyfødte på hjertefrekvens
Tidsramme: fra fødsel til de første 3 leveårene
effekten av kengurupleie og musikkterapi på vitale tegn: hjertefrekvens i slag i minutter
fra fødsel til de første 3 leveårene
Effekten av kenguruomsorg og musikkterapi hos premature spedbarn og kirurgiske nyfødte på foreldrestressindeks
Tidsramme: fra fødsel til de første 3 leveårene

effekten av kenguruomsorg og musikkterapi på skalaer: Foreldrestressindeks.

Underskalaer:1) Foreldrenes nød (PD): personlige faktorer som er direkte relatert til foreldreskap; 2) Vanskelig barn (DC): temperament og oppførsel til barnet som påvirker foreldre-barn-forholdet; 3) Foreldre-barn dysfunksjonelle interaksjoner (P-CDI): foreldres oppfatning av barnet; hvorvidt forventninger blir innfridd, positiv atferd forsterket osv.

Vurderingsegenskaper:36 elementer Minimum/maksimumscore: 1) 12 - 60 i hver underskala, 2) 36 - 180 total stressscore Høyere poengsum viste flere nivåer av stress

fra fødsel til de første 3 leveårene
Effekten av kengurupleie og musikkterapi hos premature spedbarn og kirurgiske nyfødte på generelle bevegelser
Tidsramme: fra fødsel til de første 3 leveårene
effektene av kenguruomsorg og musikkterapi på skalaer: Generelle bevegelsesoptimalitetsskårer (GMOS) Den differensierte mellom normale generelle bevegelser (median 39 [25-75. centil 37-41]), dårlig repertoar generelle bevegelser (median 25 [22-29] ), trangsynkroniserte generelle bevegelser (median 12 [10-14]).
fra fødsel til de første 3 leveårene
Effekten av kenguruomsorg og musikkterapi hos premature spedbarn og kirurgiske nyfødte på nevrologisk vurdering
Tidsramme: fra fødsel til de første 3 leveårene

effekten av kenguruomsorg og musikkterapi på skalaer: Hammersmith nevrologisk undersøkelse (HNE) HNE vurderer motorisk funksjon og generell nevrologisk status. HNE inkluderer to komponenter: Hammersmith Functional Motor Scale (HFMS) og Hammersmith Spinal Muscular Atrophy Functional Rating Scale (HSMARS).

Det skåres på en skala fra 0 til 66, med høyere skåre som indikerer bedre motorisk funksjon.

fra fødsel til de første 3 leveårene
støynivåer i NICU
Tidsramme: fra fødsel til de første 3 leveårene
støynivåer i NICU (vurdert som lydtrykknivåer målt ved hjelp av et dosimeter) i dBA. høyere dBA tilsvarte mer støy
fra fødsel til de første 3 leveårene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

29. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Nyfødte som oppfyller forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli registrert for å evaluere virkningen av miljøstøy, kenguruomsorg og musikkterapi under sykehusinnleggelsen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere