Efeitos do ambiente confortável, do método canguru e da musicoterapia em recém-nascidos em unidade de terapia intensiva neonatal (PRE-CARE)
Avaliação Comparativa entre Prematuros e Recém-Nascidos Submetidos a Cirurgia. Eficácia de uma intervenção sensorial multimodal no estresse dos recém-nascidos e dos pais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bem-estar dos recém-nascidos na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) é primordial, e estabelecer um ambiente confortável é um aspecto fundamental do seu cuidado. Isto envolve o controle de fatores como temperatura, iluminação e ruído para imitar as condições do útero, criando uma atmosfera calmante e de apoio ao seu frágil desenvolvimento. Um ambiente calmo é essencial para bebês prematuros, pois pode contribuir para melhorar o ganho de peso, melhores padrões de sono e estabilidade fisiológica geral.
O cuidado canguru, uma prática que envolve o contato pele a pele entre o bebê e um cuidador, provou ser uma intervenção transformadora em ambientes de UTIN. Este método não só promove o vínculo entre o bebê e seus pais, mas também oferece inúmeros benefícios fisiológicos. O cuidado canguru tem sido associado à estabilização das frequências cardíaca e respiratória, aumento do ganho de peso e melhores resultados de desenvolvimento neurológico. O contato físico próximo proporciona uma sensação de segurança e conforto, imitando o calor e a segurança do útero materno.
A incorporação da musicoterapia na rotina de cuidados de bebês em UTIN tem demonstrado efeitos positivos em seu bem-estar. A música tem o poder de reduzir o estresse, estabilizar os sinais vitais e promover melhores padrões de sono. Foi demonstrado que canções de ninar ao vivo ou gravadas, projetadas especificamente para bebês prematuros, têm uma influência calmante e auxiliam na regulação das funções fisiológicas. Além disso, a musicoterapia pode servir como uma ferramenta valiosa para os pais, oferecendo um meio de vínculo com os recém-nascidos hospitalizados e aliviando o estresse associado à experiência na UTIN.
Concluindo, a utilidade de um ambiente confortável, do método canguru e da musicoterapia para recém-nascidos na UTIN vai além dos cuidados médicos básicos. Estas intervenções reconhecem as necessidades holísticas dos bebés prematuros ou doentes, abordando tanto as suas necessidades físicas como emocionais. Ao dar prioridade a um ambiente acolhedor e de apoio, os prestadores de cuidados de saúde pretendem optimizar a trajectória de desenvolvimento destes recém-nascidos vulneráveis, promovendo melhores resultados para a sua saúde e bem-estar a longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pasqua Betta, MD
- Número de telefone: +393396865409
- E-mail: mlbetta@yahoo.it
Locais de estudo
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Itália, 95100
- Recrutamento
- Neonatal intensive care unit
-
Contato:
- Pasqua Betta, MD
- Número de telefone: +393396865409
- E-mail: mlbetta@yahoo.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascido internado em UTIN
Critério de exclusão:
- não internado em UTIN,
- bebês intubados,
- condição clínica instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: cuidado canguru
Cuidado canguru Braço submetido ao cuidado canguru, prática que envolve contato pele a pele entre o bebê e um cuidador.
|
O cuidado canguru é uma prática que envolve o contato pele a pele entre o bebê e o cuidador.
A musicoterapia é uma abordagem terapêutica que utiliza as qualidades expressivas e emocionais da música para atender às necessidades físicas, emocionais e cognitivas dos indivíduos.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Terapia musical
Musicoterapia Braço submetido à musicoterapia, prática que melhora a percepção do recém-nascido
|
O cuidado canguru é uma prática que envolve o contato pele a pele entre o bebê e o cuidador.
A musicoterapia é uma abordagem terapêutica que utiliza as qualidades expressivas e emocionais da música para atender às necessidades físicas, emocionais e cognitivas dos indivíduos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia do método canguru e da musicoterapia em prematuros e recém-nascidos cirúrgicos sobre o peso
Prazo: desde o nascimento até os primeiros 3 anos de vida
|
os efeitos do método canguru e da musicoterapia nos parâmetros antropométricos (peso em gramas)
|
desde o nascimento até os primeiros 3 anos de vida
|
|
Eficácia do método canguru e da musicoterapia em bebês prematuros e recém-nascidos cirúrgicos na SpO2
Prazo: desde o nascimento até os primeiros 3 anos de vida
|
os efeitos do método canguru e da musicoterapia nos sinais vitais: saturação em percentual de SpO2
|
desde o nascimento até os primeiros 3 anos de vida
|
|
Eficácia do método canguru e da musicoterapia em prematuros e recém-nascidos cirúrgicos na frequência cardíaca
Prazo: desde o nascimento até os primeiros 3 anos de vida
|
os efeitos do método canguru e da musicoterapia nos sinais vitais: frequência cardíaca em batimentos por minutos
|
desde o nascimento até os primeiros 3 anos de vida
|
|
Eficácia do método canguru e da musicoterapia em bebês prematuros e recém-nascidos cirúrgicos no índice de estresse parental
Prazo: desde o nascimento até os primeiros 3 anos de vida
|
os efeitos do método canguru e da musicoterapia em escalas: Índice de estresse parental. Subescalas:1) Sofrimento Parental (DP): fatores pessoais diretamente relacionados à parentalidade; 2) Criança Difícil (CD): temperamento e comportamento da criança que influenciam na relação pais-filhos; 3) Interações Disfuncionais Pais-Filhos (P-CDI): percepção dos pais sobre o filho; se as expectativas estão sendo atendidas ou não, se os comportamentos positivos são reforçados, etc. Características de avaliação: 36 itens Pontuações mínimas/máximas: 1) 12 - 60 em cada subescala, 2) 36 - 180 pontuação total de estresse Maior pontuação mostrou mais níveis de estresse |
desde o nascimento até os primeiros 3 anos de vida
|
|
Eficácia do método canguru e da musicoterapia em prematuros e recém-nascidos cirúrgicos nos movimentos gerais
Prazo: desde o nascimento até os primeiros 3 anos de vida
|
os efeitos do método canguru e da musicoterapia nas escalas: pontuações de otimização de movimento geral (GMOS) Diferenciava entre movimentos gerais normais (mediana 39 [percentil 25-75 37-41]), movimentos gerais de repertório pobre (mediana 25 [22-29] ), movimentos gerais sincronizados e restritos (mediana 12 [10-14]).
|
desde o nascimento até os primeiros 3 anos de vida
|
|
Eficácia do método canguru e da musicoterapia em prematuros e recém-nascidos cirúrgicos na avaliação neurológica
Prazo: desde o nascimento até os primeiros 3 anos de vida
|
os efeitos do método canguru e da musicoterapia em escalas: Exame Neurológico de Hammersmith (HNE) O HNE avalia a função motora e o estado neurológico geral. O HNE inclui dois componentes: a Escala Motora Funcional de Hammersmith (HFMS) e a Escala de Avaliação Funcional de Atrofia Muscular Espinhal de Hammersmith (HSMARS). É pontuado em uma escala que varia de 0 a 66, sendo que pontuações mais altas indicam melhor função motora. |
desde o nascimento até os primeiros 3 anos de vida
|
|
níveis de ruído na UTIN
Prazo: desde o nascimento até os primeiros 3 anos de vida
|
níveis de ruído na UTIN (avaliados como níveis de pressão sonora medidos por dosímetro) em dBA.
maior dBA correspondeu a mais ruído
|
desde o nascimento até os primeiros 3 anos de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 122/2022/PO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .