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Efectos del ambiente confortable, el método canguro y la musicoterapia en recién nacidos en la unidad de cuidados intensivos neonatales (PRE-CARE)

4 de febrero de 2024 actualizado por: Pasqua Betta, Policlinico Universitario, Catania

Evaluación comparativa entre prematuros y recién nacidos sometidos a cirugía. Efectividad de una intervención sensorial multimodal sobre el estrés de los recién nacidos y los padres

Crear un ambiente confortable, implementar el método canguro e incorporar musicoterapia son intervenciones cruciales para los recién nacidos hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN). Estas estrategias no sólo contribuyen al bienestar físico de los bebés sino que también desempeñan un papel importante en la promoción de su salud emocional y de desarrollo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El bienestar de los recién nacidos en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) es primordial y establecer un ambiente confortable es un aspecto fundamental de su cuidado. Esto implica controlar factores como la temperatura, la iluminación y el ruido para imitar las condiciones del útero, creando una atmósfera relajante y de apoyo para su frágil desarrollo. Un ambiente tranquilo es esencial para los bebés prematuros, ya que puede contribuir a un mayor aumento de peso, mejores patrones de sueño y estabilidad fisiológica general.

El cuidado canguro, una práctica que implica el contacto piel con piel entre el bebé y un cuidador, ha demostrado ser una intervención transformadora en las UCIN. Este método no sólo fomenta el vínculo entre el bebé y sus padres sino que también ofrece numerosos beneficios fisiológicos. El método canguro se ha asociado con frecuencia cardíaca y respiratoria estabilizadas, mayor aumento de peso y mejores resultados en el desarrollo neurológico. El estrecho contacto físico proporciona una sensación de seguridad y comodidad, imitando la calidez y seguridad del útero materno.

La incorporación de la musicoterapia a la rutina de atención de los bebés de la UCIN ha demostrado efectos positivos en su bienestar. La música tiene el poder de reducir el estrés, estabilizar los signos vitales y promover mejores patrones de sueño. Se ha demostrado que las canciones de cuna en vivo o grabadas, diseñadas específicamente para bebés prematuros, tienen una influencia calmante y ayudan en la regulación de las funciones fisiológicas. Además, la musicoterapia puede servir como una herramienta valiosa para los padres, ofreciendo un medio para establecer vínculos con sus recién nacidos hospitalizados y aliviar el estrés asociado con la experiencia de la UCIN.

En conclusión, la utilidad de un ambiente confortable, el método canguro y la musicoterapia para los recién nacidos en la UCIN se extiende más allá de la atención médica básica. Estas intervenciones reconocen las necesidades holísticas de los bebés prematuros o enfermos, abordando sus requisitos tanto físicos como emocionales. Al priorizar un entorno enriquecedor y de apoyo, los proveedores de atención médica buscan optimizar la trayectoria de desarrollo de estos recién nacidos vulnerables, fomentando mejores resultados para su salud y bienestar a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pasqua Betta, MD
  • Número de teléfono: +393396865409
  • Correo electrónico: mlbetta@yahoo.it

Ubicaciones de estudio

    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95100
        • Reclutamiento
        • Neonatal Intensive Care Unit
        • Contacto:
          • Pasqua Betta, MD
          • Número de teléfono: +393396865409
          • Correo electrónico: mlbetta@yahoo.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recién nacido hospitalizado en UCIN

Criterio de exclusión:

  • no hospitalizado en UCIN,
  • bebés intubados,
  • condición clínica inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: cuidado canguro
Cuidado canguro Brazo sometido al cuidado canguro, una práctica que implica el contacto piel con piel entre el bebé y un cuidador.
El método canguro es una práctica que implica el contacto piel con piel entre el bebé y un cuidador. La musicoterapia es un enfoque terapéutico que utiliza las cualidades expresivas y emocionales de la música para abordar las necesidades físicas, emocionales y cognitivas de los individuos.
Otros nombres:
  • Método de cuidado canguro (únicamente)
  • Musicoterapia (solo)
Comparador activo: Terapia musical
Musicoterapia Brazo sometido a musicoterapia, una práctica que mejora la percepción de los recién nacidos
El método canguro es una práctica que implica el contacto piel con piel entre el bebé y un cuidador. La musicoterapia es un enfoque terapéutico que utiliza las cualidades expresivas y emocionales de la música para abordar las necesidades físicas, emocionales y cognitivas de los individuos.
Otros nombres:
  • Método de cuidado canguro (únicamente)
  • Musicoterapia (solo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del método canguro y musicoterapia en prematuros y recién nacidos quirúrgicos sobre el peso
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los primeros 3 años de vida
los efectos del método canguro y la musicoterapia sobre los parámetros antropométricos (peso en gramos)
desde el nacimiento hasta los primeros 3 años de vida
Eficacia del método canguro y la musicoterapia en bebés prematuros y recién nacidos quirúrgicos sobre SpO2
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los primeros 3 años de vida
Los efectos del método canguro y la musicoterapia sobre los signos vitales: saturación en porcentaje de SpO2.
desde el nacimiento hasta los primeros 3 años de vida
Eficacia del método canguro y musicoterapia en prematuros y recién nacidos quirúrgicos sobre la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los primeros 3 años de vida
Los efectos del método canguro y la musicoterapia en los signos vitales: frecuencia cardíaca en latidos durante minutos.
desde el nacimiento hasta los primeros 3 años de vida
Eficacia del método canguro y la musicoterapia en bebés prematuros y recién nacidos quirúrgicos sobre el índice de estrés parental
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los primeros 3 años de vida

Los efectos del método canguro y la musicoterapia en escalas: índice de estrés parental.

Subescalas: 1) Angustia parental (PD): factores personales directamente relacionados con la crianza de los hijos; 2) Niño Difícil (DC): temperamento y comportamiento del niño que influyen en la relación padre-hijo; 3) Interacciones disfuncionales entre padres e hijos (P-CDI): percepción de los padres sobre el niño; si se están cumpliendo o no las expectativas, se refuerzan las conductas positivas, etc.

Características de la evaluación: 36 ítems Puntuaciones mínimas/máximas: 1) 12 - 60 en cada subescala, 2) 36 - 180 puntuación total de estrés La puntuación más alta mostró más niveles de estrés

desde el nacimiento hasta los primeros 3 años de vida
Eficacia del método canguro y musicoterapia en prematuros y recién nacidos quirúrgicos sobre los movimientos generales.
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los primeros 3 años de vida
los efectos del método canguro y la musicoterapia en escalas: Puntuaciones de optimización del movimiento general (GMOS) Se diferencia entre movimientos generales normales (mediana 39 [percentil 25-75 37-41]), movimientos generales de repertorio pobre (mediana 25 [22-29] ), movimientos generales sincronizados y apretados (mediana 12 [10-14]).
desde el nacimiento hasta los primeros 3 años de vida
Eficacia del método canguro y la musicoterapia en prematuros y recién nacidos quirúrgicos en la evaluación neurológica
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los primeros 3 años de vida

los efectos del método canguro y la musicoterapia en escalas: Examen neurológico de Hammersmith (HNE) HNE evalúa la función motora y el estado neurológico general. La HNE incluye dos componentes: la Escala motora funcional de Hammersmith (HFMS) y la Escala de calificación funcional de atrofia muscular espinal de Hammersmith (HSMARS).

Se califica en una escala que va de 0 a 66, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función motora.

desde el nacimiento hasta los primeros 3 años de vida
niveles de ruido en la UCIN
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los primeros 3 años de vida
Niveles de ruido en la UCIN (evaluados como niveles de presión sonora medidos con un dosímetro) en dBA. dBA más altos correspondían a más ruido
desde el nacimiento hasta los primeros 3 años de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

29 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se inscribirán recién nacidos que cumplan con criterios de inclusión y exclusión predefinidos para evaluar el impacto del ruido ambiental, el método canguro y la musicoterapia durante su hospitalización.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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