Účinky příjemného prostředí, klokánkování a muzikoterapie u novorozenců na jednotce intenzivní péče pro novorozence (PRE-CARE)
Srovnávací hodnocení mezi nedonošenými a novorozenci podstupujícími operaci. Efektivita multimodální senzorické intervence u novorozenců a stresu rodičů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pohoda novorozenců na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU) je prvořadá a vytvoření příjemného prostředí je základním aspektem jejich péče. To zahrnuje řízení faktorů, jako je teplota, osvětlení a hluk, aby napodobily podmínky dělohy a vytvořily uklidňující a podpůrnou atmosféru pro jejich křehký vývoj. Klidné prostředí je pro předčasně narozené děti nezbytné, protože může přispět ke zlepšení přibírání na váze, lepšímu spánku a celkové fyziologické stabilitě.
Klokaní péče, praxe zahrnující kontakt kůže na kůži mezi kojencem a pečovatelem, se ukázala být transformační intervencí v prostředí JIP. Tato metoda nejen podporuje pouto mezi dítětem a jeho rodičem, ale nabízí také četné fyziologické výhody. Péče o klokana je spojována se stabilizací srdeční a dechové frekvence, zvýšeným přírůstkem hmotnosti a lepšími výsledky neurologického vývoje. Těsný fyzický kontakt poskytuje pocit bezpečí a pohodlí, napodobuje teplo a bezpečí matčina lůna.
Začlenění muzikoterapie do běžné péče o kojence na JIP prokázalo pozitivní účinky na jejich pohodu. Hudba má sílu snižovat stres, stabilizovat vitální funkce a podporovat lepší spánek. Bylo prokázáno, že živé nebo nahrané ukolébavky, speciálně navržené pro předčasně narozené děti, mají uklidňující účinek a pomáhají při regulaci fyziologických funkcí. Kromě toho může muzikoterapie sloužit jako cenný nástroj pro rodiče, který nabízí prostředek k propojení s jejich hospitalizovanými novorozenci a zmírňuje stres spojený se zážitkem na JIP.
Závěrem lze říci, že užitečnost pohodlného prostředí, klokankové péče a muzikoterapie pro novorozence na JIP přesahuje základní lékařskou péči. Tyto intervence rozpoznávají holistické potřeby předčasně narozených nebo nemocných kojenců a řeší jejich fyzické i emocionální požadavky. Tím, že poskytovatelé zdravotní péče upřednostňují výchovné a podpůrné prostředí, se snaží optimalizovat vývojovou trajektorii těchto zranitelných novorozenců a podporovat lepší výsledky pro jejich dlouhodobé zdraví a pohodu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pasqua Betta, MD
- Telefonní číslo: +393396865409
- E-mail: mlbetta@yahoo.it
Studijní místa
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Itálie, 95100
- Nábor
- Neonatal intensive care unit
-
Kontakt:
- Pasqua Betta, MD
- Telefonní číslo: +393396865409
- E-mail: mlbetta@yahoo.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- novorozenec hospitalizován na JIP
Kritéria vyloučení:
- není hospitalizován na JIP,
- intubovaných kojenců,
- nestabilní klinický stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: péče o klokana
Kangaroo care Rameno podrobené Kangaroo care, praxi zahrnující kontakt kůže na kůži mezi kojencem a pečovatelem.
|
Klokaní péče je praxe zahrnující kontakt kůže na kůži mezi dítětem a pečovatelem.
Muzikoterapie je terapeutický přístup, který využívá expresivní a emocionální kvality hudby k řešení fyzických, emocionálních a kognitivních potřeb jednotlivců.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Muzikoterapie
Muzikoterapie Rameno podrobené muzikoterapii, praxi zlepšující vnímání novorozenců
|
Klokaní péče je praxe zahrnující kontakt kůže na kůži mezi dítětem a pečovatelem.
Muzikoterapie je terapeutický přístup, který využívá expresivní a emocionální kvality hudby k řešení fyzických, emocionálních a kognitivních potřeb jednotlivců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost klokaní péče a muzikoterapie u předčasně narozených dětí a chirurgických novorozenců na váhu
Časové okno: od narození do prvních 3 let života
|
účinky klokaní péče a muzikoterapie na antropometrické parametry (hmotnost v gramech)
|
od narození do prvních 3 let života
|
|
Účinnost klokaní péče a muzikoterapie u předčasně narozených dětí a chirurgických novorozenců na SpO2
Časové okno: od narození do prvních 3 let života
|
účinky klokaní péče a muzikoterapie na vitální funkce: saturace v procentech SpO2
|
od narození do prvních 3 let života
|
|
Účinnost klokaní péče a muzikoterapie u předčasně narozených dětí a chirurgických novorozenců na srdeční frekvenci
Časové okno: od narození do prvních 3 let života
|
účinky klokaní péče a muzikoterapie na vitální funkce: srdeční frekvence v úderech po dobu minut
|
od narození do prvních 3 let života
|
|
Účinnost klokaní péče a muzikoterapie u předčasně narozených dětí a chirurgických novorozenců na rodičovský stresový index
Časové okno: od narození do prvních 3 let života
|
účinky klokaní péče a muzikoterapie na vahách: Rodičovský stresový index. Subškály: 1) Rodičovská tíseň (PD): osobní faktory přímo související s rodičovstvím; 2) Obtížné dítě (DC): temperament a chování dítěte ovlivňující vztah rodiče a dítěte; 3) Dysfunkční interakce rodič-dítě (P-CDI): rodičovské vnímání dítěte; zda jsou či nejsou splněna očekávání, posilováno pozitivní chování atd. Charakteristiky hodnocení: 36 položek Minimální/maximální skóre: 1) 12 - 60 v každé subškále, 2) 36 - 180 celkové skóre stresu Vyšší skóre ukázalo více úrovní stresu |
od narození do prvních 3 let života
|
|
Účinnost klokaní péče a muzikoterapie u předčasně narozených dětí a chirurgických novorozenců na celkové pohyby
Časové okno: od narození do prvních 3 let života
|
účinky péče o klokana a muzikoterapie na škálách: Celkové skóre optimality pohybu (GMOS) Rozlišuje mezi normálními obecnými pohyby (medián 39 [25-75. centil 37-41]), špatnými repertoárovými obecnými pohyby (medián 25 [22-29] ), křečovitě synchronizované obecné pohyby (medián 12 [10-14]).
|
od narození do prvních 3 let života
|
|
Účinnost klokankové péče a muzikoterapie u předčasně narozených dětí a chirurgických novorozenců na neurologické vyšetření
Časové okno: od narození do prvních 3 let života
|
účinky klokaní péče a muzikoterapie na vahách: Hammersmith Neurologické vyšetření (HNE) HNE hodnotí motorické funkce a celkový neurologický stav. HNE zahrnuje dvě složky: Hammersmithovu funkční motorickou stupnici (HFMS) a Hammersmithovu funkční stupnici hodnocení spinální svalové atrofie (HSMARS). Boduje se na stupnici od 0 do 66, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší motorické funkce. |
od narození do prvních 3 let života
|
|
úrovně hluku v NICU
Časové okno: od narození do prvních 3 let života
|
hladiny hluku v NICU (vyhodnocené jako hladiny akustického tlaku měřené pomocí dozimetru) v dBA.
vyšší dBA odpovídalo většímu hluku
|
od narození do prvních 3 let života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 122/2022/PO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Morbidita novorozenců
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie