Влияние комфортной среды, ухода «кенгуру» и музыкальной терапии у новорожденных в отделении интенсивной терапии новорожденных (PRE-CARE)
Сравнительная оценка недоношенных детей и новорожденных, перенесших операцию. Эффективность мультимодального сенсорного вмешательства при стрессе новорожденных и родителей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Благополучие новорожденных в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) имеет первостепенное значение, а создание комфортной среды является фундаментальным аспектом ухода за ними. Это предполагает контроль таких факторов, как температура, освещение и шум, чтобы имитировать условия в утробе матери, создавая успокаивающую и поддерживающую атмосферу для их хрупкого развития. Спокойная обстановка важна для недоношенных детей, поскольку она может способствовать увеличению веса, улучшению режима сна и общей физиологической стабильности.
Уход по методу «кенгуру», практика, включающая контакт кожа к коже между младенцем и лицом, осуществляющим уход, оказался преобразующим вмешательством в условиях отделений интенсивной терапии. Этот метод не только укрепляет связь между ребенком и его родителем, но также предлагает множество физиологических преимуществ. Уход с помощью кенгуру связан со стабилизацией сердечного ритма и частоты дыхания, увеличением веса и улучшением показателей развития нервной системы. Тесный физический контакт дает ощущение безопасности и комфорта, имитируя тепло и безопасность материнской утробы.
Включение музыкальной терапии в программу ухода за младенцами в отделениях интенсивной терапии продемонстрировало положительное влияние на их благополучие. Музыка способна уменьшить стресс, стабилизировать жизненные показатели и улучшить сон. Было доказано, что живые или записанные колыбельные, специально предназначенные для недоношенных детей, оказывают успокаивающее воздействие и помогают регулировать физиологические функции. Кроме того, музыкальная терапия может служить ценным инструментом для родителей, предлагая средство установления связи со своими госпитализированными новорожденными и облегчая стресс, связанный с пребыванием в отделении интенсивной терапии.
В заключение отметим, что польза комфортной среды, ухода «кенгуру» и музыкальной терапии для новорожденных в отделении интенсивной терапии выходит за рамки базовой медицинской помощи. Эти вмешательства признают целостные потребности недоношенных или больных детей, удовлетворяя как их физические, так и эмоциональные потребности. Отдавая приоритет созданию благоприятной среды, медицинские работники стремятся оптимизировать траекторию развития этих уязвимых новорожденных, способствуя лучшим результатам для их долгосрочного здоровья и благополучия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pasqua Betta, MD
- Номер телефона: +393396865409
- Электронная почта: mlbetta@yahoo.it
Места учебы
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Италия, 95100
- Рекрутинг
- Neonatal Intensive Care Unit
-
Контакт:
- Pasqua Betta, MD
- Номер телефона: +393396865409
- Электронная почта: mlbetta@yahoo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- новорожденный госпитализирован в отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
- не госпитализирован в отделение интенсивной терапии,
- интубированные дети,
- нестабильное клиническое состояние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: уход за кенгуру
Уход по методу «кенгуру» Рука, подвергнутая уходу по методу «кенгуру» — практика, предполагающая контакт кожа к коже между младенцем и лицом, осуществляющим уход.
|
Уход по методу «кенгуру» — это практика, включающая контакт кожа к коже между младенцем и лицом, осуществляющим уход.
Музыкальная терапия — это терапевтический подход, который использует выразительные и эмоциональные качества музыки для удовлетворения физических, эмоциональных и когнитивных потребностей людей.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Музыкальная терапия
Музыкальная терапия. Рука подвергается музыкальной терапии - практике, улучшающей восприятие новорожденных.
|
Уход по методу «кенгуру» — это практика, включающая контакт кожа к коже между младенцем и лицом, осуществляющим уход.
Музыкальная терапия — это терапевтический подход, который использует выразительные и эмоциональные качества музыки для удовлетворения физических, эмоциональных и когнитивных потребностей людей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность ухода кенгуру и музыкальной терапии у недоношенных детей и новорожденных хирургических вмешательств по весу
Временное ограничение: от рождения до первых 3 лет жизни
|
влияние ухода за кенгуру и музыкальной терапии на антропометрические параметры (вес в граммах)
|
от рождения до первых 3 лет жизни
|
|
Эффективность ухода кенгуру и музыкальной терапии у недоношенных детей и новорожденных после хирургического вмешательства на SpO2
Временное ограничение: от рождения до первых 3 лет жизни
|
влияние ухода кенгуру и музыкальной терапии на жизненно важные функции: насыщение в процентах SpO2
|
от рождения до первых 3 лет жизни
|
|
Эффективность ухода кенгуру и музыкальной терапии у недоношенных детей и новорожденных после хирургического вмешательства на частоту сердечных сокращений
Временное ограничение: от рождения до первых 3 лет жизни
|
Влияние ухода за кенгуру и музыкальной терапии на жизненно важные функции: частота сердечных сокращений в ударах в течение минут
|
от рождения до первых 3 лет жизни
|
|
Эффективность ухода за кенгуру и музыкальной терапии у недоношенных детей и новорожденных после хирургического вмешательства на индекс родительского стресса
Временное ограничение: от рождения до первых 3 лет жизни
|
Влияние ухода за кенгуру и музыкальной терапии на шкалы: Индекс родительского стресса. Субшкалы: 1) Родительский дистресс (ПД): личностные факторы, непосредственно связанные с воспитанием детей; 2) Трудный ребенок (ДК): темперамент и поведение ребенка, влияющие на детско-родительские отношения; 3) Дисфункциональные взаимодействия родителей и детей (P-CDI): восприятие ребенка родителями; оправдываются ли ожидания, закрепляется ли положительное поведение и т. д. Характеристики оценки: 36 пунктов. Минимальные/максимальные баллы: 1) 12–60 по каждой подшкале, 2) общий балл стресса 36–180. Более высокий балл указывает на больший уровень стресса. |
от рождения до первых 3 лет жизни
|
|
Эффективность ухода кенгуру и музыкальной терапии у недоношенных детей и новорожденных хирургических вмешательств на общие движения
Временное ограничение: от рождения до первых 3 лет жизни
|
Эффекты ухода за кенгуру и музыкальной терапии по шкалам: Баллы общей оптимальности движений (GMOS). Дифференцировали нормальные общие движения (медиана 39 [25-75-й центиль 37-41]) и плохие общие движения репертуара (медиана 25 [22-29]). ), судорогово-синхронизированные общие движения (медиана 12 [10-14]).
|
от рождения до первых 3 лет жизни
|
|
Эффективность ухода кенгуру и музыкальной терапии у недоношенных детей и новорожденных после хирургического вмешательства при неврологическом обследовании
Временное ограничение: от рождения до первых 3 лет жизни
|
влияние ухода за кенгуру и музыкальной терапии по шкалам: Неврологическое обследование Хаммерсмита (HNE) HNE оценивает двигательную функцию и общий неврологический статус. HNE включает в себя два компонента: функциональную моторную шкалу Хаммерсмита (HFMS) и функциональную рейтинговую шкалу спинальной мышечной атрофии Хаммерсмита (HSMARS). Он оценивается по шкале от 0 до 66, причем более высокие баллы указывают на лучшую двигательную функцию. |
от рождения до первых 3 лет жизни
|
|
уровень шума в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: от рождения до первых 3 лет жизни
|
уровни шума в отделении интенсивной терапии (оцениваются как уровни звукового давления, измеренные с помощью дозиметра), в дБА.
более высокий дБА соответствовал большему шуму
|
от рождения до первых 3 лет жизни
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 122/2022/PO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .