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新生儿重症监护室舒适环境、袋鼠式护理及音乐疗法对新生儿的影响 (PRE-CARE)

2024年2月4日 更新者:Pasqua Betta、Policlinico Universitario, Catania

早产儿和接受手术的新生儿之间的比较评估。多模式感官干预对新生儿和父母压力的有效性

创造舒适的环境、实施袋鼠护理和结合音乐疗法是对新生儿重症监护病房 (NICU) 住院新生儿的重要干预措施。 这些策略不仅有助于婴儿的身体健康,而且在促进他们的情绪和发育健康方面也发挥着重要作用。

研究概览

详细说明

新生儿重症监护病房 (NICU) 中新生儿的福祉至关重要,建立舒适的环境是护理的一个基本方面。 这涉及控制温度、照明和噪音等因素来模仿子宫的条件,为他们脆弱的发育创造一个舒缓和支持的氛围。 平静的环境对于早产儿至关重要,因为它有助于改善体重增加、更好的睡眠模式和整体生理稳定性。

袋鼠护理是一种涉及婴儿和护理人员之间皮肤接触的做法,已被证明是新生儿重症监护病房环境中的一种变革性干预措施。 这种方法不仅可以促进婴儿与父母之间的联系,还可以提供许多生理益处。 袋鼠式护理与稳定心率和呼吸频率、增加体重和改善神经发育结果有关。 亲密的身体接触提供了安全感和舒适感,模仿母亲子宫的温暖和安全。

将音乐疗法纳入 NICU 婴儿的护理常规已证明对他们的健康有积极的影响。 音乐能够减轻压力、稳定生命体征并促进更好的睡眠模式。 专为早产儿设计的现场或录制的摇篮曲已被证明具有镇静作用并有助于调节生理功能。 此外,音乐疗法可以作为父母的一个宝贵工具,提供一种与住院新生儿建立联系的方式,并减轻与新生儿重症监护病房经历相关的压力。

总之,舒适的环境、袋鼠护理和音乐疗法对 NICU 新生儿的效用超出了基本医疗护理的范围。 这些干预措施认识到早产儿或患病婴儿的整体需求,满足他们的身体和情感需求。 通过优先考虑培育和支持性环境,医疗保健提供者旨在优化这些弱势新生儿的发育轨迹,为他们的长期健康和福祉创造更好的结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Pasqua Betta, MD
  • 电话号码:+393396865409
  • 邮箱:mlbetta@yahoo.it

学习地点

    • Sicily
      • Catania、Sicily、意大利、95100
        • 招聘中
        • Neonatal Intensive Care Unit
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 新生儿在 NICU 住院

排除标准:

  • 没有在 NICU 住院,
  • 插管婴儿,
  • 临床状况不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:袋鼠护理
袋鼠式护理 手臂接受袋式护理,这种做法涉及婴儿和护理人员之间的皮肤接触。
袋鼠护理是一种涉及婴儿和护理人员之间皮肤接触的做法。 音乐疗法是一种利用音乐的表达和情感品质来满足个人身体、情感和认知需求的治疗方法。
其他名称:
  • 袋鼠式护理法(仅限)
  • 音乐治疗(仅限)
有源比较器:音乐治疗
音乐疗法 手臂接受音乐疗法,这是一种改善新生儿感知能力的做法
袋鼠护理是一种涉及婴儿和护理人员之间皮肤接触的做法。 音乐疗法是一种利用音乐的表达和情感品质来满足个人身体、情感和认知需求的治疗方法。
其他名称:
  • 袋鼠式护理法(仅限)
  • 音乐治疗(仅限)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
袋鼠护理和音乐疗法对早产儿和手术新生儿体重的影响
大体时间:从出生到生命的前3年
袋鼠护理和音乐疗法对人体测量参数(体重克)的影响
从出生到生命的前3年
袋鼠护理和音乐疗法对早产儿和手术新生儿 SpO2 的疗效
大体时间:从出生到生命的前3年
袋鼠护理和音乐疗法对生命体征的影响:SpO2 饱和度百分比
从出生到生命的前3年
袋鼠护理和音乐疗法对早产儿和手术新生儿心率的影响
大体时间:从出生到生命的前3年
袋鼠护理和音乐疗法对生命体征的影响:几分钟内的心率
从出生到生命的前3年
袋鼠式护理和音乐疗法对早产儿和手术新生儿育儿压力指数的影响
大体时间:从出生到生命的前3年

袋鼠护理和音乐疗法对音阶的影响:育儿压力指数。

分量表:1)父母困扰(PD):与养育子女直接相关的个人因素; 2)困难儿童(DC):影响亲子关系的孩子的气质和行为; 3)亲子功能失调性互动(P-CDI):父母对孩子的看法;期望是否得到满足、积极行为是否得到加强等。

评估特征:36 个项目 最低/最高分数:1) 每个分量表 12 - 60,2) 总压力分数 36 - 180 分数越高表明压力水平越高

从出生到生命的前3年
袋鼠护理和音乐疗法对早产儿和手术新生儿一般运动的疗效
大体时间:从出生到生命的前3年
袋鼠护理和音乐疗法对量表的影响:一般运动最佳性得分 (GMOS) 它区分了正常的一般运动(中位数 39 [25-75% 37-41])和较差的一般运动(中位数 25 [22-29]) ),局促同步一般运动(中位数 12 [10-14])。
从出生到生命的前3年
袋鼠护理和音乐疗法对早产儿和手术新生儿神经系统评估的功效
大体时间:从出生到生命的前3年

袋鼠护理和音乐疗法对音阶的影响: Hammersmith 神经系统检查 (HNE) HNE 评估运动功能和整体神经系统状态。 HNE 包括两个部分:哈默史密斯功能运动量表 (HFMS) 和哈默史密斯脊髓性肌萎缩功能评定量表 (HSMARS)。

它的评分范围为 0 到 66,分数越高表明运动功能越好。

从出生到生命的前3年
NICU 的噪音水平
大体时间:从出生到生命的前3年
NICU 中的噪音水平(使用剂量计测量的声压水平进行评估),以 dBA 为单位。 dBA 越高,噪音越大
从出生到生命的前3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月20日

初级完成 (估计的)

2024年2月29日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月4日

首次发布 (估计的)

2024年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月4日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

符合预定纳入和排除标准的新生儿将被纳入,以评估住院期间环境噪音、袋鼠护理和音乐疗法的影响。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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