Effecten van een comfortabele omgeving, kangoeroezorg en muziektherapie bij pasgeborenen op de neonatale intensive care (PRE-CARE)
Vergelijkende evaluatie tussen prematuren en pasgeborenen die een operatie ondergaan. Effectiviteit van een multimodale sensorische interventie op de stress van pasgeborenen en ouders
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het welzijn van pasgeborenen op de Neonatale Intensive Care (NICU) staat voorop, en het creëren van een comfortabele omgeving is een fundamenteel aspect van hun zorg. Dit omvat het beheersen van factoren zoals temperatuur, verlichting en geluid om de omstandigheden van de baarmoeder na te bootsen, waardoor een rustgevende en ondersteunende sfeer ontstaat voor hun kwetsbare ontwikkeling. Een rustige omgeving is essentieel voor premature baby's, omdat dit kan bijdragen aan een betere gewichtstoename, betere slaappatronen en algehele fysiologische stabiliteit.
Kangoeroezorg, een praktijk waarbij sprake is van huid-op-huidcontact tussen het kind en een verzorger, heeft bewezen een transformatieve interventie te zijn in NICU-omgevingen. Deze methode bevordert niet alleen de band tussen de baby en de ouder, maar biedt ook tal van fysiologische voordelen. Kangoeroezorg is in verband gebracht met een gestabiliseerde hart- en ademhalingsfrequentie, verbeterde gewichtstoename en verbeterde neurologische ontwikkelingsresultaten. Het nauwe fysieke contact geeft een gevoel van veiligheid en comfort en bootst de warmte en veiligheid van de baarmoeder van de moeder na.
Het opnemen van muziektherapie in de zorgroutine van NICU-baby's heeft positieve effecten op hun welzijn aangetoond. Muziek heeft de kracht om stress te verminderen, vitale functies te stabiliseren en betere slaappatronen te bevorderen. Van live of opgenomen slaapliedjes, speciaal ontworpen voor premature baby's, is aangetoond dat ze een kalmerende invloed hebben en helpen bij de regulering van fysiologische functies. Bovendien kan muziektherapie dienen als een waardevol hulpmiddel voor ouders, omdat het een manier biedt om een band op te bouwen met hun in het ziekenhuis opgenomen pasgeborenen en de stress die gepaard gaat met de NICU-ervaring te verlichten.
Concluderend kan worden gesteld dat het nut van een comfortabele omgeving, kangoeroezorg en muziektherapie voor pasgeborenen op de NICU verder reikt dan de basismedische zorg. Deze interventies erkennen de holistische behoeften van premature of zieke baby's, waarbij zowel aan hun fysieke als emotionele behoeften wordt voldaan. Door prioriteit te geven aan een verzorgende en ondersteunende omgeving, streven zorgverleners ernaar het ontwikkelingstraject van deze kwetsbare pasgeborenen te optimaliseren, waardoor betere resultaten voor hun gezondheid en welzijn op de lange termijn worden bevorderd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pasqua Betta, MD
- Telefoonnummer: +393396865409
- E-mail: mlbetta@yahoo.it
Studie Locaties
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italië, 95100
- Werving
- Neonatal intensive care unit
-
Contact:
- Pasqua Betta, MD
- Telefoonnummer: +393396865409
- E-mail: mlbetta@yahoo.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pasgeborene opgenomen in het ziekenhuis op de NICU
Uitsluitingscriteria:
- niet opgenomen in het ziekenhuis op de NICU,
- geïntubeerde baby's,
- instabiele klinische toestand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: kangoeroe verzorging
Kangoeroezorg Arm onderworpen aan Kangoeroezorg, een praktijk waarbij huid-op-huidcontact plaatsvindt tussen het kind en een verzorger.
|
Kangoeroezorg is een praktijk waarbij huid-op-huidcontact plaatsvindt tussen het kind en een verzorger.
Muziektherapie is een therapeutische benadering die gebruik maakt van de expressieve en emotionele kwaliteiten van muziek om tegemoet te komen aan de fysieke, emotionele en cognitieve behoeften van individuen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Muziektherapie
Muziektherapie Arm onderworpen aan muziektherapie, een praktijk die de perceptie van pasgeborenen verbetert
|
Kangoeroezorg is een praktijk waarbij huid-op-huidcontact plaatsvindt tussen het kind en een verzorger.
Muziektherapie is een therapeutische benadering die gebruik maakt van de expressieve en emotionele kwaliteiten van muziek om tegemoet te komen aan de fysieke, emotionele en cognitieve behoeften van individuen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van kangoeroezorg en muziektherapie bij premature baby's en chirurgische pasgeborenen op gewicht
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot de eerste 3 levensjaren
|
de effecten van kangoeroezorg en muziektherapie op antropometrische parameters (gewicht in grammen)
|
vanaf de geboorte tot de eerste 3 levensjaren
|
|
Werkzaamheid van kangoeroezorg en muziektherapie bij premature baby's en chirurgische pasgeborenen op SpO2
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot de eerste 3 levensjaren
|
de effecten van kangoeroezorg en muziektherapie op vitale functies: verzadiging in percentage van SpO2
|
vanaf de geboorte tot de eerste 3 levensjaren
|
|
Werkzaamheid van kangoeroezorg en muziektherapie bij premature baby's en chirurgische pasgeborenen op de hartslag
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot de eerste 3 levensjaren
|
de effecten van kangoeroezorg en muziektherapie op vitale functies: hartslag in slagen gedurende minuten
|
vanaf de geboorte tot de eerste 3 levensjaren
|
|
Werkzaamheid van kangoeroezorg en muziektherapie bij premature baby's en chirurgische pasgeborenen op de ouderschapsstressindex
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot de eerste 3 levensjaren
|
de effecten van kangoeroezorg en muziektherapie op schalen: opvoedingsstressindex. Subschalen: 1) Parental Distress (PD): persoonlijke factoren die rechtstreeks verband houden met het ouderschap; 2) Moeilijk kind (DC): temperament en gedrag van het kind die de ouder-kindrelatie beïnvloeden; 3) Disfunctionele interacties tussen ouders en kinderen (P-CDI): de perceptie van de ouders over het kind; of aan de verwachtingen wordt voldaan, of positief gedrag wordt versterkt, enz. Beoordelingskenmerken: 36 items Minimum-/maximumscores: 1) 12 - 60 in elke subschaal, 2) 36 - 180 totale stressscore Een hogere score toonde meer stressniveaus |
vanaf de geboorte tot de eerste 3 levensjaren
|
|
Werkzaamheid van kangoeroezorg en muziektherapie bij premature baby's en chirurgische pasgeborenen op algemene bewegingen
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot de eerste 3 levensjaren
|
de effecten van kangoeroezorg en muziektherapie op schalen: Algemene bewegingsoptimaliteitsscores (GMOS) Er werd onderscheid gemaakt tussen normale algemene bewegingen (mediaan 39 [25-75e centiel 37-41]), algemene bewegingen met slecht repertoire (mediaan 25 [22-29] ), krap-gesynchroniseerde algemene bewegingen (mediaan 12 [10-14]).
|
vanaf de geboorte tot de eerste 3 levensjaren
|
|
Werkzaamheid van kangoeroezorg en muziektherapie bij premature baby's en chirurgische pasgeborenen op neurologische beoordeling
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot de eerste 3 levensjaren
|
de effecten van kangoeroezorg en muziektherapie op weegschalen: Hammersmith Neurologisch Onderzoek (HNE) HNE beoordeelt de motorische functie en de algehele neurologische status. De HNE omvat twee componenten: de Hammersmith Functional Motor Scale (HFMS) en de Hammersmith Spinal Muscular Atrofy Functional Rating Scale (HSMARS). Het wordt gescoord op een schaal van 0 tot 66, waarbij hogere scores wijzen op een betere motorische functie. |
vanaf de geboorte tot de eerste 3 levensjaren
|
|
geluidsniveaus op de NICU
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot de eerste 3 levensjaren
|
geluidsniveaus op de NICU (beoordeeld als geluidsdrukniveaus gemeten met behulp van een dosimeter) in dBA.
hogere dBA kwam overeen met meer ruis
|
vanaf de geboorte tot de eerste 3 levensjaren
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 122/2022/PO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .