急性有機リン酸中毒における新鮮凍結血漿輸血
急性有機リン酸中毒患者における新規補助治療としての新鮮凍結血漿輸血の有効性の評価。アイン・シャムス大学病院毒物管理センターでのランダム化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
前向きランダム化臨床試験。 この研究はエジプトのアインシャス大学病院の毒物管理センターで実施されます。 中等度および重度の有機リン酸塩中毒と診断され、アインシャムス大学病院毒物管理センター（PCC-ASUH）に入院している男女問わず成人患者全員がこの研究に含まれる。
研究対象の患者の重症度は、ペラデニヤ有機リン中毒（POP）スケールを使用してプレゼンテーション時に評価されます。重症度は、軽度（0-3）、中等度（4-7）、および重度（8-11）に分類されます。 。
この研究に含まれる患者は、次のようにランダムに 2 つのグループに分けられます。
グループ A: 以下のような支持措置、除染、解毒療法 (アトロピンとオキシム) の形で OPC 毒性の従来の管理プロトコルに従って治療される患者:
- 支持策と患者の蘇生。
- 除染: OP 摂取後 4 時間以内に現れた患者は胃洗浄を受け、経口曝露のあるすべての患者には活性炭が 1 回 (30 mg) 投与されます。 汚染された物質はすべて廃棄され、必要に応じて石鹸と水を使用して皮膚の汚染が行われます。
- 解毒療法：アトロピン（各アンプルには 1 ml あたり 1mg のアトロピンが含まれています）を 2 ～ 5 mg のボーラス投与で静脈内投与し、胸部分泌物が乾くまで 10 ～ 15 分ごとに繰り返し、その後、維持用量のアトロピン注射を断続的に患者に投与します。トキソゴニン（各アンプルは 1 ml 中に塩化オビドキシム 250 mg を含有、ドイツ、ダルムシュタットのメルク社製）を 250 mg の負荷用量として投与し、アトロピンが投与されなくなってから少なくとも 12 時間経過するまで 8 時間ごとに繰り返します。必須。
この患者グループは次のように分類されます。
グループA1には中程度の急性OP中毒患者（POPスケール4～7）が含まれます。グループA2には重度の急性OP中毒患者（POPスケール8～11）が含まれます。
グループB：新鮮凍結血漿（FFP）に加えて、支持療法、除染、解毒療法（アトロピンとオキシム）という形でOPC毒性の従来の治療を受ける患者。
FFPは、入院1時間後（FFPを患者に提供し、緊急管理を完了するのに必要な時間）、次のように20ml/kgの用量で投与されます。
- 初日は4単位
- 2日目は3単位 3日目は2単位（
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of medicine ain shams university
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コンタクト：
- Somaia Anwar, assistant lecture
- 電話番号：00201011327681
- メール：dr_somaiaanwr@med.asu.edu.eg
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コンタクト：
- Soha Ashry, professor
- 電話番号：01114041404
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-中程度および重度の有機リン酸塩中毒がこの研究に含まれます。
除外基準:
- 18歳未満または60歳以上の患者。
- 糖尿病、心疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患、肝臓疾患の既往歴のある患者。
- 妊娠中の女性
- 混合または不明の曝露が疑われる患者
- 凝固障害のある患者。
- FFP または血漿由来製品に対して過敏症のある患者。これらの場合は新鮮凍結血漿の摂取が禁忌である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：中等度グループでコントロールされた患者
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実験的：中等度のグループ研究の患者
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有機リン酸中毒患者に対する新鮮血漿の3日間にわたる反復投与
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介入なし：サーバー制御グループ
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実験的：サーバー勉強会
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有機リン酸中毒患者に対する新鮮血漿の3日間にわたる反復投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：3ヶ月
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新鮮凍結血漿は有機リン酸中毒患者の死亡率を減少させる
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3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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