급성 유기인산염 중독에 대한 신선 냉동 혈장 수혈
급성 유기인산염 중독 환자의 새로운 보조 치료법으로서 신선 냉동 혈장 수혈의 유효성 평가. 독극물 관리 센터 Ain Shams University Hospital의 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 임상 추적 연구. 본 연구는 독극물 관리 센터인 아인샤스 대학병원 - 이집트에서 실시될 예정입니다. 중등도 및 중증 유기인산염 중독 진단을 받고 아인 샴스 대학 병원 독극물 통제 센터(PCC-ASUH)에 입원한 모든 성인 남녀 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
연구 대상 환자의 중증도는 발표 당시 Peradeniya 유기인 중독(POP) 척도를 사용하여 평가됩니다. 중증도는 경증(0~3), 중등도(4~7), 중증(8~11)으로 등급이 지정됩니다. .
본 연구에 포함된 환자는 다음과 같이 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A: 다음과 같은 지지 요법, 오염 제거 및 해독 요법(아트로핀 및 옥심)의 형태로 OPC 독성의 전통적인 관리 프로토콜에 따라 치료될 환자:
- 지원 조치 및 환자 소생.
- 오염 제거: OP 섭취 후 4시간 이내에 나타난 환자는 위 세척을 실시하고 경구 노출된 모든 환자에게는 활성탄을 1회(30mg) 투여합니다. 오염된 물질은 폐기하고 필요한 경우 비누와 물을 사용하여 피부 오염을 실시합니다.
- 해독제: 아트로핀(각 앰플은 ml당 1mg의 아트로핀 함유)을 2~5mg의 볼루스 용량으로 IV 투여하고, 흉부 분비물이 마를 때까지 10~15분 간격으로 반복 투여한 후 환자에게 간헐적으로 아트로핀 주사 유지 용량을 투여합니다. 필요에 따라 톡소고닌(각 앰플에는 1ml에 250mg의 오비독심 클로라이드가 포함되어 있으며 독일 다름슈타트 소재 Merck에서 생산됨)을 250mg의 부하 용량으로 투여하고 아트로핀이 중단된 후 최소 12시간이 될 때까지 8시간마다 반복합니다. 필수의.
이 환자 그룹은 다음과 같이 분류됩니다.
GroupA1에는 중등도의 급성 OP 중독 환자가 포함됩니다(POP 척도 4-7). Group A2에는 중증도의 급성 OP 중독 환자(POP 척도 8-11)가 포함됩니다.
그룹 B: 신선 냉동 혈장(FFP) 외에 지지 요법, 오염 제거 및 해독 요법(아트로핀 및 옥심스) 형태의 OPC 독성에 대한 기존 치료법으로 치료할 환자.
FFP는 입원 1시간 후(환자에게 FFP를 준비하고 응급처치를 마치는 데 필요한 시간) 20ml\kg을 다음과 같이 투여합니다.
- 첫날 4개 단위
- 둘째 날에는 3개 단위 셋째 날에는 2개(
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of medicine ain shams university
-
연락하다:
- Somaia Anwar, assistant lecture
- 전화번호: 00201011327681
- 이메일: dr_somaiaanwr@med.asu.edu.eg
-
연락하다:
- Soha Ashry, professor
- 전화번호: 01114041404
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-중등도 및 중증의 유기인산염 중독이 이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 60세 이상의 환자.
- 당뇨병, 심장질환, 호흡기 질환, 신장 질환, 간 질환의 병력이 있는 환자.
- 임신한 여성
- 혼합 노출 또는 알려지지 않은 노출이 의심되는 환자
- 응고 장애가 있는 환자.
- FFP 또는 혈장 유래 제품에 과민증이 있는 환자. 이러한 경우에는 신선 냉동 혈장 복용이 금기입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 중등도 그룹 통제 환자
|
|
|
실험적: 중등도 그룹 연구 환자
|
유기인산염 중독 환자에게 3일에 걸쳐 신선한 혈장을 반복 투여
|
|
간섭 없음: 서버 제어 그룹
|
|
|
실험적: 단절 스터디 그룹
|
유기인산염 중독 환자에게 3일에 걸쳐 신선한 혈장을 반복 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률
기간: 3개월
|
신선 냉동 혈장은 유기인산염 중독 환자의 사망률을 감소시킵니다
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- plasma in OP poisoning
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .