Frisch gefrorene Plasmatransfusion bei akuter Organophosphatvergiftung

eine prospektive randomisierte klinische Trail-Studie. Diese Studie wird im Giftkontrollzentrum Ain Shas Universitätskrankenhaus in Ägypten durchgeführt. Alle erwachsenen Patienten beiderlei Geschlechts, die im Giftkontrollzentrum der Ain Shams University Hospitals (PCC-ASUH) mit der Diagnose einer mittelschweren und schweren Organophosphatvergiftung aufgenommen wurden, werden in diese Studie einbezogen.

Der Schweregrad der an der Studie teilnehmenden Patienten wird zum Zeitpunkt der Präsentation anhand der Peradeniya-Skala für Organophosphorvergiftungen (POP) beurteilt. Der Schweregrad wird als leicht (0–3), mittelschwer (4–7) und schwer (8–11) eingestuft. .

Die in diese Studie einbezogenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip wie folgt in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe A: Patienten, die gemäß dem traditionellen Managementprotokoll der OPC-Toxizität in Form von unterstützenden Maßnahmen, Dekontamination und antidotischer Therapie (Atropin und Oxime) wie folgt behandelt werden:

• Unterstützende Maßnahmen und Patientenreanimation.
• Dekontamination: Patienten, die innerhalb von 4 Stunden nach der OP-Einnahme vorstellig werden, werden einer Magenspülung unterzogen und alle Patienten mit oraler Exposition erhalten eine Einzeldosis (30 mg) Aktivkohle. Kontaminiertes Material wird entsorgt und die Hautkontamination wird bei Bedarf mit Wasser und Seife durchgeführt.
• Antidotische Therapie: Atropin (jede Ampulle enthält 1 mg Atropin pro ml) wird als Bolusdosis von 2–5 mg i.v. verabreicht und alle 10–15 Minuten wiederholt, bis die Brustsekrete trocken sind. Anschließend werden den Patienten intermittierend Atropin-Injektionen zur Erhaltungsdosis verabreicht nach Bedarf. Toxogonin (jede Ampulle enthält 250 mg Obidoximchlorid in 1 ml, hergestellt von Merck, Darmstadt, Deutschland) wird als Aufsättigungsdosis von 250 mg verabreicht und alle 8 Stunden wiederholt, bis mindestens 12 Stunden nach dem Ende des Atropins nicht mehr vorhanden ist erforderlich.

Diese Patientengruppe wird unterteilt in:

Gruppe A1 umfasst Patienten mit mittelschwerer akuter OP-Vergiftung (POP-Skala 4–7). Gruppe A2 umfasst Patienten mit schwerer akuter OP-Vergiftung (POP-Skala 8–11).

Gruppe B: Patienten, die mit einer konventionellen Therapie der OPC-Toxizität in Form von: unterstützenden Maßnahmen, Dekontamination und antidotischer Therapie (Atropin & Oxime) zusätzlich zu frisch gefrorenem Plasma (FFP) behandelt werden.

FFP wird nach einer Stunde Krankenhausaufenthalt (Zeit, die benötigt wird, um FFP für die Patienten vorzubereiten und die Notfallversorgung abzuschließen) in einer Dosis von 20 ml/kg wie folgt verabreicht:

• 4 Einheiten am ersten Tag
• 3 Einheiten am zweiten Tag 2 Einheiten am dritten Tag (