Fresh Frozen Plasma Transfuusio akuutissa organofosfaattimyrkytyksessä
Tuorejäädytetyn plasmansiirron tehokkuuden arviointi uutena adjuvanttihoitona akuuteilla organofosfaattimyrkytyillä potilailla. Satunnaistettu kliininen tutkimus myrkytystietokeskuksessa Ain Shamsin yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
prospektiivinen satunnaistettu kliininen polkututkimus. Tämä tutkimus tehdään myrkytystietokeskuksessa Ain shasin yliopistollisessa sairaalassa Egyptissä. kaikki aikuiset potilaat molemmista sukupuolista, jotka on otettu Ain Shamsin yliopistosairaaloiden myrkytyskeskukseen (PCC-ASUH), joilla on diagnosoitu keskivaikea ja vaikea organofosfaattimyrkytys, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkittavien potilaiden vakavuus arvioidaan esittelyhetkellä käyttäen PeradeniyaOrganophosphorus Poisoning (POP) -asteikkoa. Vakavuusasteeksi luokitellaan lievä (0-3), keskivaikea (4-7) ja vaikea (8-11). .
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään seuraavasti:
Ryhmä A: Potilaat, joita hoidetaan perinteisen OPC-toksisuuden hoitokäytännön mukaisesti seuraavina tukitoimenpiteinä, dekontaminaationa ja vastalääkkeenä (atropiini & oksiimi):
- Tukitoimenpiteet ja potilaiden elvytys.
- Dekontaminointi: Potilaille, jotka saapuvat 4 tunnin sisällä OP:n nauttimisesta, suoritetaan mahahuuhtelu ja kaikille suun kautta altistuneille potilaille annetaan yksi (30 mg) annos aktiivihiiltä. Kaikki saastunut materiaali hävitetään ja ihokontaminaatio suoritetaan tarvittaessa saippualla ja vedellä.
- Antidotaalinen hoito: Atropiinia (jokainen ampulli sisältää 1 mg atropiinia/ml) annetaan bolusannoksena 2-5 mg IV ja toistetaan 10-15 minuutin välein, kunnes rintakehän eritteet kuivuvat, ja sitten potilaille annetaan atropiiniinjektiot ylläpitoannoksia ajoittain. tarpeen mukaan .Toksogoniinia (jokainen ampulli sisältää 250 mg obidoksiimikloridia 1 ml:ssa, valmistaja Merck, Darmstadt, Saksa) annetaan 250 mg:n kyllästysannoksena ja toistetaan 8 tunnin välein, kunnes vähintään 12 tuntia atropiinin lopettamisen jälkeen edellytetään.
Tämä potilasryhmä jaetaan:
Ryhmä A1 sisältää keskivaikean asteen akuutteja OP-myrkytyspotilaita (POP-asteikko 4-7) Ryhmään A2 kuuluvat vaikea-asteiset akuutit OP-myrkytyspotilaat (POP-asteikko 8-11)
Ryhmä B: Potilaat, joita hoidetaan tavanomaisella OPC-toksisuuden hoidolla seuraavien toimenpiteiden muodossa: tukitoimenpiteet, dekontaminaatio ja vastalääkkeet (atropiini & oksiimit) tuoreen pakastetun plasman (FFP) lisäksi.
FFP:tä annetaan tunnin sairaalahoidon jälkeen (aika, joka tarvitaan FFP:n valmisteluun potilaille ja hätätilanteen hoidon loppuun saattamiseksi) annoksena 20 ml/kg seuraavasti:
- 4 yksikköä ensimmäisenä päivänä
- 3 yksikköä toisena päivänä 2 yksikköä kolmantena päivänä (
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of medicine ain shams university
-
Ottaa yhteyttä:
- Somaia Anwar, assistant lecture
- Puhelinnumero: 00201011327681
- Sähköposti: dr_somaiaanwr@med.asu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Soha Ashry, professor
- Puhelinnumero: 01114041404
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskivaikea ja vakava organofosfaattimyrkytys otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaille tai yli 60-vuotiaille potilaille.
- Potilaat, joilla on ollut diabetes, sydänsairaus, hengitystie-, munuaissairaus ja maksasairaus.
- Raskaana oleva nainen
- Potilaat, joiden epäillään altistuneen sekalaiselle tai tuntemattomalle altistukselle
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä.
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä FFP:lle tai plasmasta johdetuille tuotteille, koska näissä tapauksissa tuoreen pakastetun plasman ottaminen on vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: keskivaikean ryhmän kontrolloidut potilaat
|
|
|
Kokeellinen: kohtalaiset ryhmätutkimuksen potilaat
|
toistuvia annoksia tuoretta plasmaa 3 päivän ajan organofosfaattimyrkytetyillä potilailla
|
|
Ei väliintuloa: katkaise ohjattu ryhmä
|
|
|
Kokeellinen: katkaise opintoryhmä
|
toistuvia annoksia tuoretta plasmaa 3 päivän ajan organofosfaattimyrkytetyillä potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tuorepakastettu plasma vähentää kuolleisuutta organofosfaattimyrkytettyjen potilaiden keskuudessa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- plasma in OP poisoning
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .