Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Färskfryst plasmatransfusion vid akut organofosfatförgiftning

11 februari 2024 uppdaterad av: Ain Shams University

Utvärdering av effektiviteten av färskfryst plasmatransfusion som en ny adjuvansbehandling hos akuta organofosfatförgiftade patienter. En randomiserad klinisk prövning i Poison Control Center Ain Shams University Hospital.

denna studie kliniska studie för att bedöma rollen av färsk frusen plasma som en ny tillgänglig och lätt att tillämpa snarare än konventionell terapi på organofosfatförgiftade patienter och förutsägelse av det är prognos på utvalda patienter och det är effekt på resultatet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

en prospektiv randomiserad klinisk studie. denna studie kommer att genomföras i giftkontrollcentret Ain Shas universitetssjukhus - Egypten. alla vuxna patienter av båda könen intagna i Poison Control Center vid Ain Shams University Hospitals (PCC-ASUH) med diagnosen måttlig och svår grad av organofosfatförgiftning kommer att inkluderas i denna studie.

Svårighetsgraden av patienterna under studien kommer att bedömas vid presentationstillfället med hjälp av PeradeniyaOrganophosphorus Poisoning (POP)-skalan. Svårighetsgraden kommer att graderas som mild (0-3), måttlig (4-7) och svår (8-11) .

De inkluderade patienterna i denna studie kommer att delas slumpmässigt in i två grupper enligt följande:

Grupp A: Patienter som kommer att behandlas enligt traditionellt behandlingsprotokoll för OPC-toxicitet i form av: stödjande åtgärder, dekontaminering och antidotalbehandling (atropin & oximes) enligt följande:

  • Stödåtgärder och patientupplivning.
  • Dekontaminering: patienter som presenterar sig inom 4 timmar efter OP-intag kommer att utsättas för magsköljning och alla patienter med oral exponering kommer att ges en engångsdos (30 mg) aktivt kol. Allt förorenat material kommer att kasseras och dermal kontaminering kommer att utföras med tvål och vatten, om nödvändigt.
  • Antidotal behandling: Atropin (varje ampull innehåller 1 mg atropin per ml) kommer att ges som bolusdoser på 2-5 mg IV och upprepas var 10:e till 15:e minut tills bröstsekret är torrt, och sedan kommer underhållsdoser med atropininjektioner att ges intermittent till patienter efter behov. Toxogonin (varje ampull innehåller 250 mg obidoximklorid i 1 ml, tillverkad av Merck, Darmstadt, Tyskland) kommer att administreras som en laddningsdos på 250 mg och kommer att upprepas var 8:e timme till minst 12 timmar efter att atropin inte längre nödvändig.

Denna grupp av patienter kommer att delas in i:

GruppA1 kommer att inkludera måttlig grad av akut OP-förgiftade patienter (POP-skala 4-7) Grupp A2 kommer att inkludera allvarlig grad av akut OP-förgiftade patienter (POP-skala 8-11)

Grupp B: Patienter som kommer att behandlas med konventionell behandling av OPC-toxicitet i form av: stödjande åtgärder, dekontaminering och antidotalbehandling (atropin &Oximes) förutom färskfryst plasma (FFP).

FFP kommer att ges efter en timmes sjukhusvistelse (tid som behövs för att förbereda FFP till patienterna och avsluta akutbehandlingen) i en dos på 20 ml\kg som ges enligt följande:

  • 4 enheter första dagen
  • 3 enheter på andra dagen 2 enheter på tredje dagen (

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of medicine ain shams university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Soha Ashry, professor
          • Telefonnummer: 01114041404

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-måttlig och svår grad av organofosfatförgiftning kommer att inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • patienter under 18 år eller över 60 år.
  • Patienter med diabetes, hjärtsjukdomar, andningssjukdomar, njursjukdomar och leversjukdomar.
  • Gravid hona
  • Patienter som misstänks ha blandad eller okänd exponering
  • Patienter med koagulationsrubbningar.
  • Patienter med överkänslighet mot FFP eller plasmabaserade produkter, eftersom dessa fall är kontraindicerade att ta färskfryst plasma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: måttliga gruppkontrollerade patienter
Experimentell: måttliga gruppstudiepatienter
upprepade doser av färsk plasma under 3 dagar hos organofosfatförgiftade patienter
Inget ingripande: sever kontrollerad grupp
Experimentell: sever studiegrupp
upprepade doser av färsk plasma under 3 dagar hos organofosfatförgiftade patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 3 månader
färsk fryst plasma minskar dödligheten bland organofosfatförgiftade patienter
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Första postat (Beräknad)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • plasma in OP poisoning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera