Transfusion de plasma frais congelé en cas d'intoxication aiguë aux organophosphates
Évaluation de l'efficacité de la transfusion de plasma frais congelé en tant que nouveau traitement adjuvant chez les patients présentant une intoxication aiguë aux organophosphates. Un essai clinique randomisé au centre antipoison de l'hôpital universitaire Ain Shams.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
une étude prospective randomisée d'essai clinique. cette étude sera menée au centre antipoison de l'hôpital universitaire Ain Shas -Egypte. tous les patients adultes des deux sexes admis au centre antipoison des hôpitaux universitaires d'Ain Shams (PCC-ASUH) avec un diagnostic de degré modéré et sévère d'empoisonnement aux organophosphorés seront inclus dans cette étude.
La gravité des patients dans le cadre de l'étude sera évaluée au moment de la présentation à l'aide de l'échelle d'empoisonnement aux organophosphores de Peradeniya (POP). La gravité sera classée comme légère (0-3), modérée (4-7) et sévère (8- 11) .
Les patients inclus dans cette étude seront répartis au hasard en deux groupes comme suit :
Groupe A : Patients qui seront traités selon le protocole de prise en charge traditionnel de la toxicité des OPC sous la forme de : mesures de soutien, décontamination et thérapie antidotale (atropine et Oximes) comme suit :
- Mesures de soutien et réanimation des patients.
- Décontamination : les patients se présentant dans les 4 heures suivant l'ingestion de OP seront soumis à un lavage gastrique et tous les patients exposés par voie orale recevront une dose unique (30 mg) de charbon actif. Tout matériel contaminé sera jeté et la contamination cutanée sera réalisée à l'eau et au savon, si nécessaire.
- Traitement antidotique : l'atropine (chaque ampoule contient 1 mg d'atropine par ml) sera administrée en bolus de 2 à 5 mg IV et répétée toutes les 10 à 15 minutes jusqu'à sécheresse des sécrétions thoraciques, puis des doses d'entretien par injection d'atropine seront administrées par intermittence aux patients. au besoin. La toxogonine (chaque ampoule contient 250 mg de chlorure d'obidoxime dans 1 ml, produit par Merck, Darmstadt, Allemagne) sera administrée sous forme d'une dose de charge de 250 mg et sera répétée toutes les 8 heures jusqu'à au moins 12 heures après que l'atropine ne soit plus utilisée. requis.
Ce groupe de patients sera réparti en :
Le groupe A1 comprendra un degré modéré de patients empoisonnés par OP aigus (échelle POP 4-7) Le groupe A2 comprendra un degré sévère de patients empoisonnés par OP aigus (échelle POP 8-11)
Groupe B : Patients qui seront traités par thérapie conventionnelle de la toxicité des OPC sous la forme de : mesures de soutien, décontamination et thérapie antidotale (atropine et Oximes) en plus du plasma frais congelé (FFP).
Le FFP sera administré après une heure d'hospitalisation (temps nécessaire pour préparer le FFP aux patients et terminer la prise en charge des urgences) à la dose de 20 ml\kg administrée comme suit :
- 4 unités premier jour
- 3 unités le deuxième jour 2 unités le troisième jour (
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of medicine ain shams university
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Contact:
- Somaia Anwar, assistant lecture
- Numéro de téléphone: 00201011327681
- E-mail: dr_somaiaanwr@med.asu.edu.eg
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Contact:
- Soha Ashry, professor
- Numéro de téléphone: 01114041404
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-un degré modéré et sévère d'intoxication aux organophosphorés sera inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans ou de plus de 60 ans.
- Patients ayant des antécédents de diabète, de maladies cardiaques, respiratoires, rénales et hépatiques.
- Femelle enceinte
- Patients suspectés d’avoir une exposition mixte ou inconnue
- Patients présentant des troubles de la coagulation.
- Patients présentant une hypersensibilité aux FFP ou aux produits dérivés du plasma, car ces cas sont contre-indiqués pour prendre du plasma frais congelé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: patients contrôlés par groupe modéré
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Expérimental: patients modérés de l’étude de groupe
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doses répétées de plasma frais pendant 3 jours chez des patients intoxiqués aux organophosphorés
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Aucune intervention: séparer le groupe contrôlé
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Expérimental: séparer le groupe d'étude
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doses répétées de plasma frais pendant 3 jours chez des patients intoxiqués aux organophosphorés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de mortalité
Délai: 3 mois
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le plasma frais congelé diminue le taux de mortalité chez les patients intoxiqués aux organophosphorés
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- plasma in OP poisoning
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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