急性有机磷中毒输注新鲜冰冻血浆
2024年2月11日 更新者:Ain Shams University
新鲜冰冻血浆输注作为急性有机磷中毒患者新型辅助治疗的有效性评估。艾因夏姆斯大学医院中毒控制中心的随机临床试验。
这项研究的临床试验旨在评估新鲜冰冻血浆作为一种新型可用且易于应用的方法(而不是传统疗法)对有机磷中毒患者的作用,并预测其对选定患者的预后及其对结果的影响。
研究概览
详细说明
一项前瞻性随机临床试验研究。 这项研究将在埃及艾因沙斯大学医院毒物控制中心进行。 本研究将纳入艾因夏姆斯大学医院中毒控制中心 (PCC-ASUH) 诊断为中度和重度有机磷中毒的所有成年男女患者。
研究中患者的严重程度将在就诊时使用 Peradeniya 有机磷中毒 (POP) 量表进行评估。严重程度将分为轻度 (0-3)、中度 (4-7) 和重度 (8-11) 。
本研究纳入的患者将被随机分为以下两组:
A组:将根据OPC毒性的传统管理方案进行治疗的患者,其形式为:支持措施、净化和解毒治疗(阿托品和肟)如下:
- 支持措施和患者复苏。
- 净化:摄入 OP 后 4 小时内就诊的患者将接受洗胃,所有经口接触的患者将接受单剂量(30 毫克)活性炭。 任何受污染的材料将被丢弃,如有必要,将使用肥皂和水进行皮肤污染。
- 解毒治疗:阿托品(每安瓿每毫升含1mg阿托品)2-5mg静脉推注,每10-15分钟重复一次,直至胸部分泌物干燥,然后间断给予阿托品注射液维持剂量根据需要。Toxogonin(每安瓿在 1 ml 中含有 250 mg 氯化奥比肟,由德国达姆施塔特默克公司生产)将以 250 mg 的负荷剂量给药,每 8 小时重复一次,直到阿托品不再使用后至少 12 小时必需的。
这组患者将被分为:
A1 组包括中度急性 OP 中毒患者(POP 等级 4-7) A2 组包括重度急性 OP 中毒患者(POP 等级 8-11)
B 组:将接受 OPC 毒性常规治疗的患者,其形式为:除新鲜冰冻血浆 (FFP) 外,支持措施、净化和解毒治疗(阿托品和肟)。
住院一小时后(为患者准备FFP并完成紧急处理所需的时间)后给予FFP,剂量为20ml\kg,给药剂量如下:
- 第一天4个单位
- 第二天 3 个单位 第三天 2 个单位 (
研究类型
介入性
注册 (估计的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of Medicine Ain shams University
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接触:
- Somaia Anwar, assistant lecture
- 电话号码:00201011327681
- 邮箱:dr_somaiaanwr@med.asu.edu.eg
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接触:
- Soha Ashry, professor
- 电话号码:01114041404
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
-本研究将包括中度和重度有机磷中毒。
排除标准:
- 18岁以下或60岁以上的患者。
- 有糖尿病、心脏病、呼吸系统疾病、肾脏疾病和肝脏疾病病史的患者。
- 怀孕女性
- 怀疑有混合或未知暴露的患者
- 患有凝血障碍的患者。
- 对 FFP 或血浆衍生产品高度敏感的患者,因为这些病例禁忌服用新鲜冰冻血浆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月11日
首次发布 (估计的)
2024年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
新鲜冰冻血浆的临床试验
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