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VTE中の血小板活性化における血小板TLRの役割 (ROT-PLAT-VTE)

静脈血栓塞栓症 (VTE) は頻繁に発生する、潜在的に重篤な病状です。 治療管理は過去数十年で大幅に改善され、最近更新されたフランスの管理推奨事項に沿って成文化された管理を適用できるようになりました。

残る主な問題の 1 つは、VTE 後遺症、主に深部静脈血栓症後の血栓症後症候群、および肺塞栓症後の肺塞栓症後症候群に関するものです。 VTE の影響を受けた血管が完全に再透過化されなくなるメカニズムは、まだ十分に理解されていません。

免疫、炎症、血栓症と密接に関連する免疫血栓症の概念は、これらの後遺症の出現を(部分的に)説明できる可能性があります。 血小板は後遺症の発症に重要な役割を果たしているようです。血小板は、VTE エピソードの発症と炎症反応の両方に関与していることが知られています。 この関与は、TLR (トール様受容体) 2 や TLR4 などの炎症性受容体の発現によって示されます。

したがって、我々は、主に炎症反応における血小板の役割を介して、VTE患者における後遺症の発生における血小板の役割を調査することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Etienne、フランス、42055
        • Chu St-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

VTE患者

説明

包含基準:

  • VTEと診断された患者
  • 患者は診断時に18歳以上である。
  • 患者は書面による同意を得た
  • 社会保障の恩恵を受ける患者

除外基準:

  • 72 時間以上経過してから VTE と診断された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
静脈血栓塞栓症(VTE)患者
参加時から72時間以内に静脈血栓塞栓症(VTE)と診断され、3~6か月の追跡調査がある
1 日目 - VTE 診断時に患者が参加した日
6か月後(患者の追跡調査中)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TLR2/TRL4の発現
時間枠:1日目と6ヶ月目

血小板の炎症の役割の特徴的な膜プロファイルは、フローサイトメトリーを使用した TLR2/TLR4 受容体の発現によって定量化されます。

このプロファイルは、VTE 後遺症のある患者 (経過観察中に対象化され、グッドプラクティスの推奨に従って定義される) 20,21 と VTE 後遺症のない患者の間で比較されます。

o 後遺症のある患者は、追跡調査中に血栓後症候群(ビラルタスコアが 5 以上で定義される)および/または肺後肺塞栓症症候群(NYHA によって定義される)を呈する患者に相当する。ステージ II、III、または IV の呼吸困難、および肺シンチグラフィーでの灌流後遺症の存在)。

1日目と6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板の炎症作用の特徴的な可溶性プロファイルの分析
時間枠:1日目と6ヶ月目
VTE の急性エピソードから離れた後遺症の存在に関連する血小板の炎症の役割の特徴的な可溶性プロファイルは、血小板免疫調節因子の血液アッセイ (ELISA 技術) によって定量化されます: 可溶性 CD62P、HMGB1、RANTES、PF4、可溶性 CD40L
1日目と6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月11日

一次修了 (実際)

2025年4月9日

研究の完了 (実際)

2025年10月10日

試験登録日

最初に提出

2024年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月6日

最初の投稿 (実際)

2024年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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