- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06257290
VTE 동안 혈소판 활성화에서 혈소판 TLR의 역할 (ROT-PLAT-VTE)
정맥 혈전색전증(VTE)은 빈번하고 잠재적으로 심각한 병리입니다. 치료 관리는 지난 수십 년 동안 상당히 개선되어 최근 업데이트된 프랑스 관리 권장 사항에 따라 성문화된 관리를 적용할 수 있게 되었습니다.
남아 있는 주요 어려움 중 하나는 VTE 후유증, 주로 심부 정맥 혈전증 후 혈전후 증후군 및 폐색전증 후 폐색전증 후 증후군에 관한 것입니다. VTE의 영향을 받는 혈관의 완전한 재투과화 부재로 이어지는 메커니즘은 아직 잘 알려져 있지 않습니다.
면역, 염증 및 혈전증을 밀접하게 연관시키는 면역혈전증의 개념은 이러한 후유증의 발생을 부분적으로 설명할 수 있습니다. 혈소판은 후유증 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 혈소판은 VTE 발병 및 염증 반응 모두에 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 관련성은 TLR(톨 유사 수용체) 2 및 TLR4와 같은 염증 수용체의 발현으로 설명됩니다.
따라서 우리는 주로 VTE 환자의 염증 반응에서의 역할을 통해 후유증 발생에서 혈소판의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- Chu St-Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- VTE 진단을 받은 환자
- 진단 당시 환자의 연령은 18세 이상입니다.
- 환자는 사전 서면 동의를 받았습니다.
- 사회 보장 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- 72시간 이상 경과한 VTE 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정맥혈전색전증(VTE) 환자
포함 시 72시간 미만의 정맥 혈전 색전증(VTE) 진단, 3~6개월의 추적 관찰
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1일차 - VTE 진단 시 환자 포함 날짜
6개월째(환자 추적 관찰 중)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLR2/TRL4의 발현
기간: 1일째와 6개월째
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혈소판의 염증성 역할에 대한 특징적인 막 프로필은 유동 세포 계측법을 사용하여 TLR2/TLR4 수용체 발현으로 정량화됩니다. 이 프로필은 VTE 후유증이 있는 환자(추적 조사 중 객관화되고 모범 사례 권장 사항에 따라 정의됨)20,21와 VTE 후유증이 없는 환자 간에 비교됩니다. o 후유증이 있는 환자는 추적 관찰 중에 혈전후 증후군(5 이상의 Villalta 점수로 정의) 및/또는 폐후 폐색전증 증후군(NYHA에서 정의)이 나타나는 환자에 해당합니다. 단계 II, III 또는 IV 호흡 곤란 및 폐 신티그라피에 관류 관류 후유증이 있음). |
1일째와 6개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판의 염증성 역할에 대한 특징적인 용해성 프로필 분석
기간: 1일째와 6개월째
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VTE의 급성 에피소드와는 거리가 먼 후유증의 존재와 연관된 혈소판의 염증성 역할의 특징적인 용해성 프로파일은 혈소판 면역조절 인자(ELISA 기술)의 혈액 분석에 의해 정량화됩니다: 용해성 CD62P, HMGB1, RANTES, PF4, 용해성 CD40L
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1일째와 6개월째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22CH400
- 2023-A00448-37 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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