Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role trombocytárních TLR při aktivaci trombocytů během VTE (ROT-PLAT-VTE)

5. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Žilní tromboembolická nemoc (VTE) je častou a potenciálně závažnou patologií. Terapeutický management se v posledních několika desetiletích výrazně zlepšil, což umožňuje použití kodifikovaného managementu v souladu s nedávno aktualizovanými francouzskými doporučeními pro management.

Jedna z hlavních přetrvávajících obtíží se týká následků VTE, zejména posttrombotického syndromu po hluboké žilní trombóze a syndromu postplicní embolie po plicní embolii. Mechanismy vedoucí k nepřítomnosti kompletní repermeabilizace cév postižených VTE jsou stále špatně pochopeny.

Koncept imunotrombózy, úzce spojující imunitu, zánět a trombózu, by mohl (částečně) vysvětlit výskyt těchto následků. Zdá se, že krevní destičky hrají klíčovou roli v nástupu následků: Je známo, že krevní destičky se podílejí jak na nástupu VTE epizody, tak na zánětlivé odpovědi. Toto zapojení je ilustrováno expresí zánětlivých receptorů, jako je TLR (toll-like receptor) 2 a TLR4.

Naším cílem je proto prozkoumat roli krevních destiček ve výskytu následků, zejména prostřednictvím jejich role v zánětlivé odpovědi u pacientů s VTE.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CHU St-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

VTE pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou VTE
  • Pacienti jsou v době diagnózy starší 18 let.
  • Pacienti obdrželi informovaný písemný souhlas
  • Pacienti využívající sociální zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza VTE starší než 72 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s žilní tromboembolií (VTE).
diagnóza venózní tromboembolie (VTE) mladší než 72 hodin při zařazení, s následným sledováním 3 až 6 měsíců
Biologický: krevní vzorek
v den 1 - datum zařazení pacienta v době diagnózy VTE
Biologický: krevní vzorek
v 6 měsících (při sledování pacienta)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
exprese TLR2/ TRL4
Časové okno: v den 1 a v 6 měsících

Charakteristický membránový profil zánětlivé úlohy krevních destiček je kvantifikován pomocí exprese receptorů TLR2/TLR4 pomocí průtokové cytometrie.

Tento profil bude porovnán mezi pacienty s následky VTE (objektivizovanými během sledování a definovanými v souladu s doporučeními dobré praxe)20,21 a pacienty bez následků VTE.

o Pacient s následky odpovídá pacientům, u kterých se během sledování objeví posttrombotický syndrom (definovaný Villaltovým skóre vyšším nebo rovným 5) a/nebo syndromem postplicní postpulmonální embolie (definovaným NYHA dušnost stadia II, III nebo IV a přítomnost následků perfuzní perfuze na scintigrafii plic).
v den 1 a v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza charakteristického solubilního profilu zánětlivé úlohy krevních destiček
Časové okno: v den 1 a v 6 měsících
Charakteristický solubilní profil zánětlivé role krevních destiček spojených s existencí následků vzdálených od akutní epizody VTE je kvantifikován krevním testem destičkových imunomodulačních faktorů (technika ELISA): solubilní CD62P, HMGB1, RANTES, PF4, solubilní CD40L
v den 1 a v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22CH400
  • 2023-A00448-37 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit