Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombocyt-TLR:s roll i trombocytaktivering under VTE (ROT-PLAT-VTE)

1 mars 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Venös tromboembolisk sjukdom (VTE) är en frekvent och potentiellt allvarlig patologi. Terapeutisk förvaltning har förbättrats avsevärt under de senaste decennierna, vilket möjliggör tillämpningen av kodifierad hantering i linje med de nyligen uppdaterade franska förvaltningsrekommendationerna.

En av de huvudsakliga kvarstående svårigheterna gäller VTE-sekveler, främst posttrombotiskt syndrom efter djup ventrombos, och postlungembolisyndrom efter lungemboli. Mekanismerna som leder till frånvaron av fullständig repermeabilisering av kärl som påverkas av VTE är fortfarande dåligt förstådda.

Begreppet immuntrombos, som nära förknippar immunitet, inflammation och trombos, skulle (delvis) kunna förklara uppkomsten av dessa följdsjukdomar. Trombocyter verkar spela en nyckelroll i uppkomsten av följdsjukdomar: Trombocyter är kända för att vara involverade både i uppkomsten av en VTE-episod och i det inflammatoriska svaret. Detta engagemang illustreras av uttrycket av inflammatoriska receptorer såsom TLR (toll-like receptor) 2 och TLR4.

Vi siktar därför på att undersöka trombocyternas roll i uppkomsten av följdsjukdomar, främst via deras roll i det inflammatoriska svaret, hos VTE-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • Rekrytering
        • Chu St-Etienne
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sandrine ACCASSAT
        • Underutredare:
          • Géraldine POENOU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

VTE-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen VTE
  • Patienterna är 18 år eller äldre vid diagnos.
  • Patienterna fick informerat skriftligt samtycke
  • Patienter som omfattas av social trygghet

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av VTE mer än 72 timmar gammal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Venös tromboembolisk (VTE) patienter
en diagnos av venös tromboembolisk (VTE) mindre än 72 timmar gammal vid inklusionen, med en uppföljning på 3 till 6 månader
Biologisk: blodprov
vid dag 1 - datum för patientinkludering vid tidpunkten för VTE-diagnos
Biologisk: blodprov
vid 6 månader (i patientuppföljningen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uttryck av TLR2/TRL4
Tidsram: vid dag 1 och vid 6 månader

Den karakteristiska membranprofilen för trombocyternas inflammatoriska roll kvantifieras genom uttryck av TLR2/TLR4-receptorer med hjälp av flödescytometri.

Denna profil kommer att jämföras mellan patienter med VTE-sekvele (objektiverade under uppföljningen och definierade i enlighet med god praxis) 20,21 och patienter utan VTE-sekvele.

o En patient med följdsjukdomar motsvarar patienter som under uppföljningen kommer att uppvisa ett posttrombotiskt syndrom (definierat av en Villalta-poäng större än eller lika med 5) och/eller ett postpulmonellt postpulmonellt embolisyndrom (definierat av NYHA andnöd i stadium II, III eller IV och förekomsten av perfusionsperfusionsföljd vid lungscintigrafi).
vid dag 1 och vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av karakteristisk löslig profil av trombocyternas inflammatoriska roll
Tidsram: vid dag 1 och vid 6 månader
Den karakteristiska lösliga profilen för trombocyternas inflammatoriska roll förknippad med förekomsten av följdsjukdomar långt från den akuta episoden av VTE, kvantifieras genom blodanalys av trombocytimmunmodulerande faktorer (ELISA-teknik): löslig CD62P, HMGB1, RANTES, PF4, löslig CD40L
vid dag 1 och vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Första postat (Faktisk)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22CH400
  • 2023-A00448-37 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös tromboembolism

Kliniska prövningar på blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera