O papel dos TLRs plaquetários na ativação plaquetária durante TEV (ROT-PLAT-VTE)
A doença tromboembólica venosa (TEV) é uma patologia frequente e potencialmente grave. A gestão terapêutica melhorou consideravelmente nas últimas décadas, permitindo a aplicação de uma gestão codificada em linha com as recomendações de gestão francesas recentemente actualizadas.
Uma das principais dificuldades remanescentes diz respeito às sequelas de TEV, principalmente síndrome pós-trombótica após trombose venosa profunda e síndrome pós-embolia pulmonar após embolia pulmonar. Os mecanismos que levam à ausência de repermeabilização completa dos vasos acometidos pelo TEV ainda são pouco compreendidos.
O conceito de imunotrombose, associando intimamente imunidade, inflamação e trombose, poderia (em parte) explicar o aparecimento destas sequelas. As plaquetas parecem desempenhar um papel fundamental no aparecimento de sequelas: sabe-se que as plaquetas estão envolvidas tanto no início de um episódio de TEV como na resposta inflamatória. Esse envolvimento é ilustrado pela expressão de receptores inflamatórios como TLR (toll-like receptor) 2 e TLR4.
Pretendemos, portanto, investigar o papel das plaquetas na ocorrência de sequelas, principalmente através do seu papel na resposta inflamatória, em pacientes com TEV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Etienne, França, 42055
- Chu St-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de TEV
- Os pacientes têm 18 anos de idade ou mais no momento do diagnóstico.
- Os pacientes receberam consentimento informado por escrito
- Pacientes beneficiários de cobertura de segurança social
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de TEV com mais de 72 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com tromboembolismo venoso (TEV)
diagnóstico de tromboembólico venoso (TEV) há menos de 72 horas no momento da inclusão, com acompanhamento de 3 a 6 meses
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no Dia 1 - data de inclusão do paciente no momento do diagnóstico de TEV
aos 6 meses (no acompanhamento do paciente)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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expressão de TLR2/TRL4
Prazo: no dia 1 e aos 6 meses
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O perfil de membrana característico do papel inflamatório das plaquetas é quantificado pela expressão dos receptores TLR2/TLR4 por meio de citometria de fluxo. Esse perfil será comparado entre pacientes com sequelas de TEV (objetivadas durante o seguimento e definidas de acordo com recomendações de boas práticas) 20,21 e pacientes sem sequelas de TEV. o Um paciente com sequelas corresponde a pacientes que apresentarão durante o acompanhamento uma síndrome pós-trombótica (definida por um escore de Villalta maior ou igual a 5) e/ou uma síndrome pós-embolia pulmonar pós-pulmonar (definida pela NYHA dispneia em estágio II, III ou IV e presença de sequelas de perfusão na cintilografia pulmonar). |
no dia 1 e aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise do perfil solúvel característico do papel inflamatório das plaquetas
Prazo: no dia 1 e aos 6 meses
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O perfil solúvel característico do papel inflamatório das plaquetas associado à existência de sequelas remotas do episódio agudo de TEV, é quantificado por dosagem sanguínea de fatores imunomoduladores plaquetários (técnica ELISA): CD62P solúvel, HMGB1, RANTES, PF4, CD40L solúvel
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no dia 1 e aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Inflamação
- Doenças Hematológicas
- Embolia e Trombose
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Tromboembolismo
- Trombose
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Tromboinflamação
- Tromboembolismo venoso
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 22CH400
- 2023-A00448-37 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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