De rol van bloedplaatjes-TLR's bij de activering van bloedplaatjes tijdens VTE (ROT-PLAT-VTE)
Veneuze trombo-embolische ziekte (VTE) is een frequente en potentieel ernstige pathologie. Therapeutisch management is de afgelopen decennia aanzienlijk verbeterd, waardoor de toepassing van gecodificeerd management mogelijk is in overeenstemming met de onlangs bijgewerkte Franse managementaanbevelingen.
Een van de belangrijkste resterende problemen betreft de gevolgen van VTE, voornamelijk posttrombotisch syndroom na diepe veneuze trombose, en post-longemboliesyndroom na longembolie. De mechanismen die leiden tot de afwezigheid van volledige repermeabilisatie van bloedvaten die zijn aangetast door VTE zijn nog steeds slecht begrepen.
Het concept van immunotrombose, waarbij immuniteit, ontsteking en trombose nauw met elkaar verbonden zijn, zou (gedeeltelijk) het optreden van deze gevolgen kunnen verklaren. Bloedplaatjes lijken een sleutelrol te spelen bij het ontstaan van gevolgen: het is bekend dat bloedplaatjes betrokken zijn bij zowel het ontstaan van een VTE-episode als bij de ontstekingsreactie. Deze betrokkenheid wordt geïllustreerd door de expressie van ontstekingsreceptoren zoals TLR (toll-like receptor) 2 en TLR4.
Daarom willen we de rol van bloedplaatjes bij het optreden van gevolgen onderzoeken, voornamelijk via hun rol in de ontstekingsreactie, bij VTE-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- Chu St-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose VTE
- Patiënten zijn bij diagnose 18 jaar of ouder.
- Patiënten ontvingen geïnformeerde schriftelijke toestemming
- Patiënten die een socialezekerheidsdekking genieten
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van VTE ouder dan 72 uur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Veneuze trombo-embolische (VTE) patiënten
een diagnose van veneuze trombo-embolische (VTE) minder dan 72 uur oud bij opname, met een follow-up van 3 tot 6 maanden
|
op dag 1 - datum van opname van de patiënt op het moment van VTE-diagnose
na 6 maanden (in de follow-up van de patiënt)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
expressie van TLR2/TRL4
Tijdsspanne: op dag 1 en op 6 maanden
|
Het karakteristieke membraanprofiel van de inflammatoire rol van bloedplaatjes wordt gekwantificeerd door expressie van TLR2/TLR4-receptoren met behulp van flowcytometrie. Dit profiel zal worden vergeleken tussen patiënten met VTE-gevolgen (geobjectiveerd tijdens de follow-up en gedefinieerd in overeenstemming met aanbevelingen voor goede praktijken) 20,21 en patiënten zonder VTE-gevolgen. o Een patiënt met gevolgen komt overeen met patiënten die zich tijdens de follow-up zullen presenteren met een posttrombotisch syndroom (gedefinieerd door een Villalta-score groter dan of gelijk aan 5) en/of een postpulmonaal postpulmonale emboliesyndroom (gedefinieerd door NYHA dyspnoe in stadium II, III of IV, en de aanwezigheid van perfusie-perfusie-sequelen op longscintigrafie). |
op dag 1 en op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van het karakteristieke oplosbare profiel van de inflammatoire rol van bloedplaatjes
Tijdsspanne: op dag 1 en op 6 maanden
|
Het karakteristieke oplosbare profiel van de inflammatoire rol van bloedplaatjes geassocieerd met het bestaan van gevolgen die verder liggen dan de acute episode van VTE, wordt gekwantificeerd door bloedtesten van immunomodulerende factoren van bloedplaatjes (ELISA-techniek): oplosbaar CD62P, HMGB1, RANTES, PF4, oplosbaar CD40L
|
op dag 1 en op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Ontsteking
- Hematologische ziekten
- Embolie en trombose
- Bloedstollingsstoornissen
- Trombo-embolie
- Trombose
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Trombo-ontsteking
- Veneuze trombo-embolie
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- 22CH400
- 2023-A00448-37 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .