Rollen til blodplate-TLR i blodplateaktivering under VTE (ROT-PLAT-VTE)
Venøs tromboembolisk sykdom (VTE) er en hyppig og potensielt alvorlig patologi. Terapeutisk ledelse har forbedret seg betraktelig de siste tiårene, noe som muliggjør anvendelse av kodifisert ledelse i tråd med de nylig oppdaterte franske ledelsesanbefalingene.
En av de gjenværende hovedvanskene gjelder VTE-sekvele, hovedsakelig posttrombotisk syndrom etter dyp venetrombose, og postlungeembolisyndrom etter lungeemboli. Mekanismene som fører til fravær av fullstendig repermeabilisering av kar påvirket av VTE er fortsatt dårlig forstått.
Konseptet med immuntrombose, som nært assosierer immunitet, betennelse og trombose, kan (delvis) forklare utseendet til disse følgetilstandene. Blodplater ser ut til å spille en nøkkelrolle i utbruddet av følgetilstander: Blodplater er kjent for å være involvert både i starten av en VTE-episode og i den inflammatoriske responsen. Dette engasjementet er illustrert ved uttrykket av inflammatoriske reseptorer som TLR (toll-like receptor) 2 og TLR4.
Vi tar derfor sikte på å undersøke rollen til blodplater i forekomsten av følgetilstander, hovedsakelig via deres rolle i den inflammatoriske responsen, hos VTE-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laurent BERTOLETTI, MD PhD
- Telefonnummer: +33 477829121
- E-post: laurent.bertoletti@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Rekruttering
- Chu St-Etienne
-
Ta kontakt med:
- Laurent BERTOLETTI
- E-post: laurent.bertoletti@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Sandrine ACCASSAT
-
Underetterforsker:
- Géraldine POENOU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med VTE
- Pasientene er 18 år eller eldre ved diagnose.
- Pasientene fikk informert skriftlig samtykke
- Pasienter som nyter godt av trygdedekning
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av VTE mer enn 72 timer gammel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Venøse tromboemboliske (VTE) pasienter
en diagnose av venøs tromboembolisk (VTE) mindre enn 72 timer gammel ved inkludering, med en oppfølging på 3 til 6 måneder
|
på dag 1 - dato for pasientinkludering på tidspunktet for VTE-diagnose
ved 6 måneder (i pasientoppfølgingen)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uttrykk for TLR2/TRL4
Tidsramme: på dag 1 og ved 6 måneder
|
Den karakteristiske membranprofilen til den inflammatoriske rollen til blodplater kvantifiseres av TLR2/TLR4-reseptoruttrykk ved bruk av flowcytometri. Denne profilen vil sammenlignes mellom pasienter med VTE-sekvele (objektivert under oppfølging, og definert i henhold til god praksisanbefalinger) 20,21 og pasienter uten VTE-sekvele. o En pasient med følgetilstander tilsvarer pasienter som under oppfølgingen vil vise seg med et posttrombotisk syndrom (definert ved en Villalta-skåre større enn eller lik 5) og/eller et postpulmonalt post-lungeembolisyndrom (definert av NYHA stadium II, III eller IV dyspné, og tilstedeværelsen av perfusjonsperfusjonssekveler på lungescintigrafi). |
på dag 1 og ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av karakteristisk løselig profil av den inflammatoriske rollen til blodplater
Tidsramme: på dag 1 og ved 6 måneder
|
Den karakteristiske løselige profilen av den inflammatoriske rollen til blodplater assosiert med eksistensen av følgetilstander fjernt fra den akutte episoden av VTE, kvantifiseres ved blodanalyse av blodplateimmunmodulerende faktorer (ELISA-teknikk): løselig CD62P, HMGB1, RANTES, PF4, oppløselig CD40L
|
på dag 1 og ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22CH400
- 2023-A00448-37 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater