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Il ruolo dei TLR piastrinici nell'attivazione piastrinica durante la TEV (ROT-PLAT-VTE)

5 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

La malattia tromboembolica venosa (TEV) è una patologia frequente e potenzialmente grave. La gestione terapeutica è migliorata notevolmente negli ultimi decenni, consentendo l’applicazione di una gestione codificata in linea con le raccomandazioni gestionali francesi recentemente aggiornate.

Una delle principali difficoltà rimanenti riguarda le sequele del TEV, principalmente la sindrome post-trombotica dopo trombosi venosa profonda e la sindrome post-embolia polmonare dopo embolia polmonare. I meccanismi che portano alla mancata completa ripermeabilizzazione dei vasi affetti da TEV sono ancora poco conosciuti.

Il concetto di immunotrombosi, che associa strettamente immunità, infiammazione e trombosi, potrebbe (in parte) spiegare la comparsa di queste sequele. Le piastrine sembrano svolgere un ruolo chiave nell'insorgenza delle sequele: è noto che le piastrine sono coinvolte sia nell'insorgenza di un episodio di TEV che nella risposta infiammatoria. Questo coinvolgimento è illustrato dall'espressione di recettori infiammatori come TLR (recettore toll-like) 2 e TLR4.

Il nostro obiettivo è quindi quello di indagare il ruolo delle piastrine nella comparsa di sequele, principalmente attraverso il loro ruolo nella risposta infiammatoria, nei pazienti con TEV.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU St-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con TEV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di TEV
  • I pazienti hanno 18 anni o più al momento della diagnosi.
  • I pazienti hanno ricevuto il consenso informato scritto
  • Pazienti che beneficiano di copertura previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di TEV risalente a più di 72 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con tromboembolia venosa (TEV).
una diagnosi di tromboembolia venosa (TEV) risalente a meno di 72 ore al momento dell'inclusione, con un follow-up da 3 a 6 mesi
Biologico: campione di sangue
al Giorno 1 - data di inclusione del paziente al momento della diagnosi di TEV
Biologico: campione di sangue
a 6 mesi (nel follow-up del paziente)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espressione di TLR2/TRL4
Lasso di tempo: al giorno 1 e a 6 mesi

Il profilo di membrana caratteristico del ruolo infiammatorio delle piastrine è quantificato mediante l'espressione dei recettori TLR2/TLR4 mediante citometria a flusso.

Questo profilo sarà confrontato tra pazienti con sequele di TEV (oggettificate durante il follow-up e definite in conformità con le raccomandazioni di buona pratica) 20,21 e pazienti senza sequele di TEV.

o Un paziente con sequele corrisponde a pazienti che presenteranno durante il follow-up una sindrome post-trombotica (definita da un punteggio Villalta maggiore o uguale a 5) e/o una sindrome post-polmonare post-embolia polmonare (definita dalla NYHA dispnea di stadio II, III o IV e presenza di sequele di perfusione alla scintigrafia polmonare).
al giorno 1 e a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del profilo solubile caratteristico del ruolo infiammatorio delle piastrine
Lasso di tempo: al giorno 1 e a 6 mesi
Il profilo solubile caratteristico del ruolo infiammatorio delle piastrine, associato all'esistenza di postumi lontani dall'episodio acuto di TEV, viene quantificato mediante dosaggio ematico dei fattori immunomodulatori piastrinici (tecnica ELISA): CD62P solubile, HMGB1, RANTES, PF4, CD40L solubile
al giorno 1 e a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22CH400
  • 2023-A00448-37 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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