A trombocita TLR-ek szerepe a vérlemezke aktiválásban VTE alatt (ROT-PLAT-VTE)
A vénás thromboemboliás betegség (VTE) gyakori és potenciálisan súlyos patológia. A terápiás menedzsment az elmúlt néhány évtizedben jelentősen fejlődött, lehetővé téve a kodifikált menedzsment alkalmazását a nemrégiben frissített francia menedzsment ajánlásokkal összhangban.
Az egyik fő fennmaradó nehézség a VTE-következményekre vonatkozik, főként a mélyvénás trombózist követő poszttrombotikus szindrómára és a tüdőembólia utáni posztpulmonális embólia szindrómára. A VTE által érintett erek teljes repermeabilizációjának hiányához vezető mechanizmusok még mindig kevéssé ismertek.
Az immuntrombózis fogalma, amely szorosan összekapcsolja az immunitást, a gyulladást és a trombózist, (részben) megmagyarázhatja e következmények megjelenését. Úgy tűnik, hogy a vérlemezkék kulcsszerepet játszanak a következmények kialakulásában: A vérlemezkékről ismert, hogy részt vesznek mind a VTE-epizód kialakulásában, mind a gyulladásos válaszban. Ezt az érintettséget a gyulladásos receptorok, például a TLR (toll-like receptor) 2 és TLR4 expressziója illusztrálja.
Ezért célunk a vérlemezkék szerepének vizsgálata a következmények kialakulásában, elsősorban a gyulladásos válaszban betöltött szerepük révén VTE-s betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laurent BERTOLETTI, MD PhD
- Telefonszám: +33 477829121
- E-mail: laurent.bertoletti@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42055
- Toborzás
- Chu St-Etienne
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurent BERTOLETTI
- E-mail: laurent.bertoletti@gmail.com
-
Alkutató:
- Sandrine ACCASSAT
-
Alkutató:
- Géraldine POENOU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- VTE-vel diagnosztizált betegek
- A betegek 18 éves vagy idősebbek a diagnózis idején.
- A betegek tájékoztatáson alapuló írásos beleegyezést kaptak
- Társadalombiztosításban részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
- 72 óránál régebbi VTE diagnózisa.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vénás thromboemboliás (VTE) betegek
vénás thromboemboliás (VTE) diagnózisa a felvétel időpontjában 72 óránál fiatalabb, 3-6 hónapos követéssel
|
az 1. napon – a beteg felvételének dátuma a VTE diagnózis idején
6 hónapos korban (a beteg követése során)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TLR2/TRL4 kifejeződése
Időkeret: napon és 6 hónaposan
|
A vérlemezkék gyulladásos szerepének jellegzetes membránprofilját a TLR2/TLR4 receptorok expressziójával számszerűsítjük áramlási citometriával. Ezt a profilt a VTE-következményekkel küzdő (követés során objektív és a helyes gyakorlat ajánlásai szerint meghatározott) betegek 20,21 és a VTE-következmény nélküli betegek között fogják összehasonlítani. o A következményekkel járó beteg azoknak a betegeknek felel meg, akik a követés során poszttrombotikus szindrómában (5-nél nagyobb vagy egyenlő Villalta-pontszámmal meghatározott) és/vagy posztpulmonalis posztpulmonális embólia szindrómában (NYHA meghatározása szerint) jelentkeznek. II., III. vagy IV. stádiumú nehézlégzés, valamint a tüdőszcintigráfia során észlelt perfúziós perfúziós következmények jelenléte). |
napon és 6 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérlemezkék gyulladásos szerepének jellegzetes oldható profiljának elemzése
Időkeret: napon és 6 hónaposan
|
A vérlemezkék gyulladásos szerepének jellegzetes oldható profilját, amely a VTE akut epizódjától távoli következményekkel jár, a vérlemezke immunmoduláló faktorok vérvizsgálatával (ELISA-technika): oldható CD62P, HMGB1, RANTES, PF4, oldható CD40L határozzák meg.
|
napon és 6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22CH400
- 2023-A00448-37 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vénás thromboembolia
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína
Klinikai vizsgálatok a vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen