El papel de los TLR plaquetarios en la activación plaquetaria durante el TEV (ROT-PLAT-VTE)
La enfermedad tromboembólica venosa (TEV) es una patología frecuente y potencialmente grave. La gestión terapéutica ha mejorado considerablemente en las últimas décadas, permitiendo la aplicación de una gestión codificada en línea con las recomendaciones de gestión francesas recientemente actualizadas.
Una de las principales dificultades que quedan son las secuelas del TEV, principalmente el síndrome postrombótico tras una trombosis venosa profunda y el síndrome posembolismo pulmonar tras una embolia pulmonar. Los mecanismos que conducen a la ausencia de una repermeabilización completa de los vasos afectados por TEV aún no se conocen bien.
El concepto de inmunotrombosis, que asocia estrechamente inmunidad, inflamación y trombosis, podría explicar (en parte) la aparición de estas secuelas. Las plaquetas parecen desempeñar un papel clave en la aparición de las secuelas: se sabe que las plaquetas participan tanto en la aparición de un episodio de TEV como en la respuesta inflamatoria. Esta participación se ilustra por la expresión de receptores inflamatorios como TLR (receptor tipo peaje) 2 y TLR4.
Por tanto, nuestro objetivo es investigar el papel de las plaquetas en la aparición de secuelas, principalmente a través de su papel en la respuesta inflamatoria, en pacientes con TEV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Chu St-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de TEV
- Los pacientes tienen 18 años o más en el momento del diagnóstico.
- Los pacientes recibieron consentimiento informado por escrito.
- Pacientes beneficiarios de la cobertura de la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de TEV de más de 72 horas de antigüedad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes tromboembólicos venosos (TEV)
un diagnóstico de tromboembolismo venoso (TEV) de menos de 72 horas en el momento de la inclusión, con un seguimiento de 3 a 6 meses
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en el día 1: fecha de inclusión del paciente en el momento del diagnóstico de TEV
a los 6 meses (en el seguimiento del paciente)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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expresión de TLR2/TRL4
Periodo de tiempo: al día 1 y a los 6 meses
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El perfil de membrana característico del papel inflamatorio de las plaquetas se cuantifica mediante la expresión de los receptores TLR2/TLR4 mediante citometría de flujo. Este perfil se comparará entre pacientes con secuelas de TEV (objetivadas durante el seguimiento y definidos según las recomendaciones de buenas prácticas) 20,21 y pacientes sin secuelas de TEV. o Un paciente con secuelas corresponde a pacientes que presentarán durante el seguimiento un síndrome postrombótico (definido por un puntaje de Villalta mayor o igual a 5) y/o un síndrome post-embolismo pulmonar pospulmonar (definido por NYHA disnea en estadio II, III o IV, y presencia de secuelas de perfusión en la gammagrafía pulmonar). |
al día 1 y a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis del perfil soluble característico del papel inflamatorio de las plaquetas.
Periodo de tiempo: al día 1 y a los 6 meses
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El perfil soluble característico del papel inflamatorio de las plaquetas asociado a la existencia de secuelas alejadas del episodio agudo de TEV, se cuantifica mediante análisis en sangre de factores inmunomoduladores plaquetarios (técnica ELISA): CD62P soluble, HMGB1, RANTES, PF4, CD40L soluble.
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al día 1 y a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Inflamación
- Enfermedades hematológicas
- Embolia y Trombosis
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Tromboembolismo
- Trombosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Tromboinflamación
- Tromboembolismo venoso
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 22CH400
- 2023-A00448-37 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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