Роль TLR тромбоцитов в активации тромбоцитов при ВТЭ (ROT-PLAT-VTE)
Венозная тромбоэмболическая болезнь (ВТЭ) является частой и потенциально серьезной патологией. Терапевтическое ведение значительно улучшилось за последние несколько десятилетий, что позволило применять систематизированное ведение в соответствии с недавно обновленными французскими рекомендациями по ведению.
Одна из основных остающихся трудностей касается последствий ВТЭО, главным образом посттромботического синдрома после тромбоза глубоких вен и синдрома постлегочной эмболии после тромбоэмболии легочной артерии. Механизмы, приводящие к отсутствию полной репермеабилизации сосудов, пораженных ВТЭ, до сих пор мало изучены.
Концепция иммунотромбоза, тесно связывающая иммунитет, воспаление и тромбоз, могла бы (частично) объяснить появление этих последствий. Тромбоциты, по-видимому, играют ключевую роль в возникновении последствий: известно, что тромбоциты участвуют как в возникновении эпизода ВТЭ, так и в воспалительной реакции. Это участие иллюстрируется экспрессией воспалительных рецепторов, таких как TLR (toll-подобный рецептор) 2 и TLR4.
Поэтому мы стремимся изучить роль тромбоцитов в возникновении осложнений, главным образом через их роль в воспалительной реакции у пациентов с ВТЭ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Chu St-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ВТЭ
- Возраст пациентов на момент постановки диагноза составляет 18 лет и старше.
- Пациенты получили информированное письменное согласие
- Пациенты, получающие льготы по социальному обеспечению
Критерий исключения:
- Диагноз ВТЭ старше 72 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с венозной тромбоэмболией (ВТЭ)
диагноз венозной тромбоэмболии (ВТЭ) менее 72 часов на момент включения, с последующим наблюдением от 3 до 6 месяцев
|
в день 1 - дата включения пациента на момент диагностики ВТЭ
через 6 месяцев (при наблюдении за пациентом)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экспрессия TLR2/ TRL4
Временное ограничение: в 1 день и в 6 месяцев
|
Характерный мембранный профиль воспалительной роли тромбоцитов количественно оценивается по экспрессии рецепторов TLR2/TLR4 с использованием проточной цитометрии. Этот профиль будет сравниваться между пациентами с последствиями ВТЭ (объективированными во время наблюдения и определенными в соответствии с рекомендациями надлежащей практики) 20,21 и пациентами без последствий ВТЭ. o Пациент с последствиями соответствует пациентам, у которых во время наблюдения будет выявлен посттромботический синдром (определяемый по шкале Villalta, превышающий или равный 5) и/или постлегочный синдром постлегочной эмболии (определяемый NYHA). одышка II, III или IV стадии и наличие последствий перфузии при сцинтиграфии легких). |
в 1 день и в 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ характерного растворимого профиля воспалительной роли тромбоцитов
Временное ограничение: в 1 день и в 6 месяцев
|
Характерный растворимый профиль воспалительной роли тромбоцитов, связанный с существованием последствий, отдаленных от острого эпизода ВТЭ, количественно оценивается с помощью анализа крови на иммуномодулирующие факторы тромбоцитов (метод ИФА): растворимый CD62P, HMGB1, RANTES, PF4, растворимый CD40L.
|
в 1 день и в 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Воспаление
- Гематологические заболевания
- Эмболия и тромбоз
- Нарушения свертывания крови
- Тромбоэмболия
- Тромбоз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Тромбовоспаление
- Венозная тромбоэмболия
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- 22CH400
- 2023-A00448-37 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .