Le rôle des TLR plaquettaires dans l'activation plaquettaire pendant la TEV (ROT-PLAT-VTE)
La maladie thromboembolique veineuse (TEV) est une pathologie fréquente et potentiellement grave. La prise en charge thérapeutique s'est considérablement améliorée au cours des dernières décennies, permettant l'application d'une prise en charge codifiée conforme aux recommandations de prise en charge françaises récemment actualisées.
L'une des principales difficultés restantes concerne les séquelles des TEV, principalement le syndrome post-thrombotique après thrombose veineuse profonde, et le syndrome post-embolie pulmonaire après embolie pulmonaire. Les mécanismes conduisant à l’absence de reperméabilisation complète des vaisseaux atteints de TEV sont encore mal connus.
La notion d’immunothrombose, associant étroitement immunité, inflammation et thrombose, pourrait (en partie) expliquer l’apparition de ces séquelles. Les plaquettes semblent jouer un rôle clé dans l’apparition des séquelles : on sait que les plaquettes sont impliquées à la fois dans l’apparition d’un épisode de TEV et dans la réponse inflammatoire. Cette implication est illustrée par l'expression de récepteurs inflammatoires tels que le TLR (Toll-like Receiver) 2 et le TLR4.
Nous visons donc à étudier le rôle des plaquettes dans la survenue de séquelles, principalement via leur rôle dans la réponse inflammatoire, chez les patients TEV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Etienne, France, 42055
- Chu St-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une TEV
- Les patients sont âgés de 18 ans ou plus au moment du diagnostic.
- Les patients ont reçu un consentement écrit éclairé
- Patients bénéficiant d’une couverture sociale
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de TEV datant de plus de 72 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients thrombo-emboliques veineux (TEV)
un diagnostic de ThromboEmbolique Veineuse (TEV) datant de moins de 72 heures à l'inclusion, avec un suivi de 3 à 6 mois
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au jour 1 - date d'inclusion du patient au moment du diagnostic de TEV
à 6 mois (dans le suivi des patients)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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expression de TLR2/TRL4
Délai: au jour 1 et à 6 mois
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Le profil membranaire caractéristique du rôle inflammatoire des plaquettes est quantifié par l'expression des récepteurs TLR2/TLR4 par cytométrie en flux. Ce profil sera comparé entre les patients présentant des séquelles TEV (objectivées lors du suivi, et définies conformément aux recommandations de bonnes pratiques) 20,21 et les patients sans séquelles TEV. o Un patient présentant des séquelles correspond aux patients qui présenteront au cours du suivi un syndrome post-thrombotique (défini par un score de Villalta supérieur ou égal à 5) et/ou un syndrome post-embolie pulmonaire post-pulmonaire (défini par la NYHA). dyspnée de stade II, III ou IV et présence de séquelles de perfusion à la scintigraphie pulmonaire). |
au jour 1 et à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse du profil soluble caractéristique du rôle inflammatoire des plaquettes
Délai: au jour 1 et à 6 mois
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Le profil soluble caractéristique du rôle inflammatoire des plaquettes associé à l'existence de séquelles éloignées de l'épisode aigu de TEV, est quantifié par dosage sanguin des facteurs immunomodulateurs plaquettaires (technique ELISA) : CD62P soluble, HMGB1, RANTES, PF4, CD40L soluble.
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au jour 1 et à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Inflammation
- Maladies hématologiques
- Embolie et thrombose
- Troubles de la coagulation sanguine
- Thromboembolie
- Thrombose
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Thromboinflammation
- Thromboembolie veineuse
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 22CH400
- 2023-A00448-37 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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