Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombocyt-TLR'ers rolle i blodpladeaktivering under VTE (ROT-PLAT-VTE)

5. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Venøs tromboembolisk sygdom (VTE) er en hyppig og potentielt alvorlig patologi. Terapeutisk ledelse er blevet betydeligt forbedret i løbet af de sidste par årtier, hvilket muliggør anvendelsen af ​​kodificeret ledelse i overensstemmelse med de nyligt opdaterede franske ledelsesanbefalinger.

En af de vigtigste tilbageværende vanskeligheder vedrører VTE-følger, hovedsageligt posttrombotisk syndrom efter dyb venetrombose, og post-lungeembolisyndrom efter lungeemboli. De mekanismer, der fører til fravær af fuldstændig repermeabilisering af kar, der er ramt af VTE, er stadig dårligt forstået.

Begrebet immuntrombose, der tæt forbinder immunitet, inflammation og trombose, kunne (delvis) forklare forekomsten af ​​disse følgesygdomme. Blodplader ser ud til at spille en nøglerolle i starten af ​​følgesygdomme: Blodplader er kendt for at være involveret både i starten af ​​en VTE-episode og i det inflammatoriske respons. Denne involvering er illustreret ved ekspressionen af ​​inflammatoriske receptorer såsom TLR (toll-like receptor) 2 og TLR4.

Vi sigter derfor mod at undersøge trombocytternes rolle i forekomsten af ​​følgesygdomme, hovedsageligt via deres rolle i det inflammatoriske respons, hos VTE-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU St-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

VTE-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med VTE
  • Patienterne er 18 år eller ældre ved diagnosen.
  • Patienterne fik informeret skriftligt samtykke
  • Patienter, der nyder godt af social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af VTE mere end 72 timer gammel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Venøse tromboemboliske (VTE) patienter
en diagnose af venøs tromboembolisk (VTE) mindre end 72 timer gammel ved inklusion, med en opfølgning på 3 til 6 måneder
Biologisk: blodprøve
på dag 1 - dato for patientoptagelse på tidspunktet for VTE-diagnose
Biologisk: blodprøve
ved 6 måneder (i patientopfølgningen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekspression af TLR2/TRL4
Tidsramme: på dag 1 og ved 6 måneder

Den karakteristiske membranprofil af blodpladernes inflammatoriske rolle kvantificeres ved TLR2/TLR4-receptorekspression ved hjælp af flowcytometri.

Denne profil vil blive sammenlignet mellem patienter med VTE-følger (objektiveret under opfølgningen og defineret i overensstemmelse med god praksis anbefalinger) 20,21 og patienter uden VTE-følger.

o En patient med følgesygdomme svarer til patienter, som under opfølgningen vil vise sig med et post-trombotisk syndrom (defineret ved en Villalta-score større end eller lig med 5) og/eller et post-pulmonært post-lungeemboli-syndrom (defineret af NYHA) trin II, III eller IV dyspnø og tilstedeværelsen af ​​perfusionsperfusionsfølger på lungescintigrafi).
på dag 1 og ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af karakteristisk opløselig profil af den inflammatoriske rolle af blodplader
Tidsramme: på dag 1 og ved 6 måneder
Den karakteristiske opløselige profil af den inflammatoriske rolle af blodplader forbundet med eksistensen af ​​følgesygdomme fjernt fra den akutte episode af VTE, kvantificeres ved blodanalyse af blodpladeimmunmodulerende faktorer (ELISA-teknik): opløselig CD62P, HMGB1, RANTES, PF4, opløselig CD40L
på dag 1 og ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22CH400
  • 2023-A00448-37 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner