Rola płytek TLR w aktywacji płytek krwi podczas ŻChZZ (ROT-PLAT-VTE)
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE) jest częstą i potencjalnie poważną patologią. Zarządzanie terapeutyczne uległo znacznej poprawie w ciągu ostatnich kilku dekad, umożliwiając stosowanie skodyfikowanego postępowania zgodnie z niedawno zaktualizowanymi francuskimi zaleceniami dotyczącymi postępowania.
Jedna z głównych utrzymujących się trudności dotyczy następstw ŻChZZ, głównie zespołu pozakrzepowego po zakrzepicy żył głębokich i zespołu pozapłucnego po zatorowości płucnej. Mechanizmy prowadzące do braku całkowitej repermeabilizacji naczyń dotkniętych VTE są nadal słabo poznane.
Koncepcja immunotrombozy, ściśle wiążąca odporność, zapalenie i zakrzepicę, może (częściowo) wyjaśnić pojawienie się tych następstw. Wydaje się, że płytki krwi odgrywają kluczową rolę w powstawaniu następstw. Wiadomo, że płytki krwi biorą udział zarówno w wystąpieniu epizodu ŻChZZ, jak i w odpowiedzi zapalnej. Zaangażowanie to ilustruje ekspresja receptorów zapalnych, takich jak TLR (receptor Toll-podobny) 2 i TLR4.
Dlatego naszym celem jest zbadanie roli płytek krwi w występowaniu następstw, głównie poprzez ich rolę w odpowiedzi zapalnej, u pacjentów z ŻChZZ.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- Chu St-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną ŻChZZ
- Pacjenci w chwili rozpoznania mają ukończone 18 lat.
- Pacjenci otrzymali świadomą pisemną zgodę
- Pacjenci korzystający z ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie ŻChZZ starszej niż 72 godziny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE).
rozpoznanie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) w wieku poniżej 72 godzin w momencie włączenia, z okresem obserwacji trwającym od 3 do 6 miesięcy
|
w dniu 1 – data włączenia pacjenta w momencie rozpoznania ŻChZZ
po 6 miesiącach (w obserwacji pacjenta)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekspresja TLR2/TRL4
Ramy czasowe: w dniu 1 i po 6 miesiącach
|
Charakterystyczny profil błonowy dla zapalnej roli płytek krwi określa się ilościowo poprzez ekspresję receptorów TLR2/TLR4 za pomocą cytometrii przepływowej. Profil ten zostanie porównany pomiędzy pacjentami z następstwami ŻChZZ (zobiektywizowanymi podczas obserwacji i zdefiniowanymi zgodnie z zaleceniami dobrej praktyki) [20,21] a pacjentami bez następstw ŻChZZ. o Pacjent z powikłaniami to pacjenci, u których w trakcie obserwacji wystąpi zespół pozakrzepowy (określany na podstawie wyniku w skali Villalta większej lub równej 5) i/lub pozapłucny zespół zatorowości płucnej (określany przez NYHA duszność stopnia II, III lub IV oraz obecność następstw perfuzji perfuzyjnej w scyntygrafii płuc). |
w dniu 1 i po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza charakterystycznego rozpuszczalnego profilu zapalnej roli płytek krwi
Ramy czasowe: w dniu 1 i po 6 miesiącach
|
Charakterystyczny rozpuszczalny profil zapalnej roli płytek krwi, związany z występowaniem następstw odległych od ostrego epizodu ŻChZZ, określa się ilościowo za pomocą badania krwi na płytkowe czynniki immunomodulujące (technika ELISA): rozpuszczalny CD62P, HMGB1, RANTES, PF4, rozpuszczalny CD40L
|
w dniu 1 i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Zapalenie
- Choroby hematologiczne
- Zatorowość i zakrzepica
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
- Zakrzepica
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Zapalenie zakrzepowe
- Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22CH400
- 2023-A00448-37 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .