- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06257290
Verihiutaleiden TLR:ien rooli verihiutaleiden aktivaatiossa VTE:n aikana (ROT-PLAT-VTE)
Laskimotromboembolinen sairaus (VTE) on yleinen ja mahdollisesti vakava patologia. Terapeuttinen hallinta on parantunut huomattavasti viime vuosikymmeninä, mikä mahdollistaa kodifioidun hoidon soveltamisen äskettäin päivitettyjen ranskalaisten hoitosuositusten mukaisesti.
Yksi suurimmista jäljellä olevista vaikeuksista koskee laskimotromboembolian jälkitauteja, pääasiassa syvälaskimotromboosin jälkeistä tromboottista oireyhtymää ja keuhkoembolian jälkeistä keuhkoembolian jälkeistä oireyhtymää. Mekanismeja, jotka johtavat siihen, että laskimotromboembolisoitujen verisuonten täydellinen repermeabilisaatio puuttuu, tunnetaan edelleen huonosti.
Immunotromboosin käsite, joka yhdistää läheisesti immuniteetin, tulehduksen ja tromboosin, voisi (osittain) selittää näiden jälkivaikutusten ilmaantumisen. Verihiutaleilla näyttää olevan keskeinen rooli jälkioireiden alkamisessa: Verihiutaleiden tiedetään osallistuvan sekä laskimotromboembolian alkamiseen että tulehdusvasteeseen. Tätä osallistumista kuvaa tulehdusreseptorien, kuten TLR (toll-like receptor) 2 ja TLR4, ilmentyminen.
Siksi pyrimme tutkimaan verihiutaleiden roolia jälkitautien esiintymisessä pääasiassa niiden roolin kautta tulehdusvasteessa VTE-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Chu St-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu VTE
- Potilaat ovat diagnoosihetkellä vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaat saivat tietoisen kirjallisen suostumuksen
- Potilaat, jotka hyötyvät sosiaaliturvasta
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 72 tuntia vanha VTE-diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laskimotromboemboliset (VTE) potilaat
laskimotromboembolinen (VTE) -diagnoosi alle 72 tunnin ikäinen sisällyttämishetkellä, ja seuranta on 3–6 kuukautta
|
päivänä 1 - päivämäärä, jolloin potilas sisällytettiin VTE-diagnoosin aikaan
6 kuukauden iässä (potilaan seurannassa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TLR2/TRL4:n ilmentyminen
Aikaikkuna: päivä 1 ja 6 kuukautta
|
Verihiutaleiden tulehduksellisen roolin tyypillinen kalvoprofiili kvantifioidaan TLR2/TLR4-reseptorien ilmentymisellä käyttämällä virtaussytometriaa. Tätä profiilia verrataan potilaiden, joilla on laskimotromboembolian jälkitauteja (objektiiviset seurannan aikana ja määritelty hyvän käytännön suositusten mukaisesti) 20, 21 ja potilaiden, joilla ei ole laskimotromboemboliaa. o Potilaalla, jolla on jälkitauteja, tarkoitetaan potilaita, joilla on seurannan aikana tromboottinen oireyhtymä (määritelty Villaltan pistemäärällä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5) ja/tai keuhkojen jälkeinen post-keuhkoembolian oireyhtymä (NYHA:n määrittelemä). vaiheen II, III tai IV hengenahdistus ja perfuusioperfuusion jälkiseuraus keuhkojen tuikekuvauksessa). |
päivä 1 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden tulehduksellisen roolin ominaisen liukoisen profiilin analyysi
Aikaikkuna: päivä 1 ja 6 kuukautta
|
Verihiutaleiden tulehduksellisen roolin tyypillinen liukoinen profiili, joka liittyy VTE:n akuutista episodista kaukana olevien jälkitautojen olemassaoloon, kvantifioidaan verihiutaleiden immunomoduloivien tekijöiden verikokeella (ELISA-tekniikka): liukoinen CD62P, HMGB1, RANTES, PF4, liukoinen CD40L
|
päivä 1 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Tulehdus
- Hematologiset sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Veren hyytymishäiriöt
- Tromboembolia
- Tromboosi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Trombo-tulehdus
- Laskimotromboembolia
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22CH400
- 2023-A00448-37 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .