血小板 TLR 在 VTE 期间血小板激活中的作用 (ROT-PLAT-VTE)
2024年3月1日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
静脉血栓栓塞性疾病（VTE）是一种常见且可能严重的病理学。 过去几十年来，治疗管理取得了显着改善，使得能够根据最近更新的法国管理建议应用法规化管理。
剩下的主要困难之一是VTE后遗症，主要是深静脉血栓形成后的血栓后综合征和肺栓塞后的肺栓塞后综合征。 导致受 VTE 影响的血管无法完全再通透的机制仍知之甚少。
免疫血栓形成的概念与免疫、炎症和血栓形成密切相关，可以（部分）解释这些后遗症的出现。 血小板似乎在后遗症的发生中发挥着关键作用：已知血小板参与 VTE 发作和炎症反应。 TLR（Toll 样受体）2 和 TLR4 等炎症受体的表达说明了这种参与。
因此，我们的目的是研究血小板在 VTE 患者后遗症发生中的作用，主要是通过其在炎症反应中的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laurent BERTOLETTI, MD PhD
- 电话号码：+33 477829121
- 邮箱：laurent.bertoletti@gmail.com
学习地点
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Saint-Étienne、法国、42055
- 招聘中
- Chu St-Etienne
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接触：
- Laurent BERTOLETTI
- 邮箱：laurent.bertoletti@gmail.com
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副研究员：
- Sandrine ACCASSAT
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副研究员：
- Géraldine POENOU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
静脉血栓栓塞患者
描述
纳入标准：
- 诊断为 VTE 的患者
- 患者诊断时已年满 18 岁。
- 患者收到书面知情同意书
- 受益于社会保障的患者
排除标准：
- VTE 诊断时间超过 72 小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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静脉血栓栓塞 (VTE) 患者
纳入时不到 72 小时诊断出静脉血栓栓塞 (VTE)，并进行 3 至 6 个月的随访
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第 1 天 - VTE 诊断时患者纳入的日期
6个月时（在患者随访中）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TLR2/TRL4的表达
大体时间：第 1 天和第 6 个月时
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使用流式细胞术通过 TLR2/TLR4 受体表达来量化血小板炎症作用的特征性膜谱。 该概况将在有 VTE 后遗症的患者（在随访期间具体化，并根据良好实践建议进行定义）20,21 和无 VTE 后遗症的患者之间进行比较。 o 有后遗症的患者是指在随访期间出现血栓后综合征（由 Villalta 评分大于或等于 5 分定义）和/或肺后肺栓塞综合征（由 NYHA 定义）的患者。 II、III 或 IV 期呼吸困难，以及肺闪烁扫描中存在灌注后遗症）。 |
第 1 天和第 6 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板炎症作用的特征可溶性谱分析
大体时间：第 1 天和第 6 个月时
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与远离 VTE 急性发作的后遗症的存在相关的血小板炎症作用的特征可溶性特征通过血小板免疫调节因子的血液测定（ELISA 技术）进行量化：可溶性 CD62P、HMGB1、RANTES、PF4、可溶性 CD40L
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第 1 天和第 6 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月11日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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