ジェンダー平等を強化し、予防接種の成果を改善するためのジェンダー変革的介入の役割
トーゴとパキスタンにおけるジェンダー平等を強化し、予防接種の成果を改善するための、ジェンダー変革をもたらすコミュニティ介入の役割の検討
この臨床試験の目的は、予防接種摂取率の向上と世帯レベルでの男女平等の強化における、地域ベースの男性の関与介入の役割をテストすることです。 この報告書が答えようとしている主な質問は次のとおりである: (1) トーゴとパキスタンでは、男性の介護者や夫婦の家庭や地域社会への関与は、家事や育児への男性の関与の増加を含め、公平な男女関係を改善するかどうか。介入？ (2) トーゴとパキスタンでは、介入を受けなかった地域と比較して、男性の介護者や夫婦が家庭や地域社会に関与することで、生後12か月未満の子どもの年齢に応じた適時の予防接種への支援や接種率を高めることができるだろうか？ (3) 7 か月間にわたって評価したところ、CSO スタッフ/ボランティアがジェンダー変革アプローチ (家庭訪問やグループディスカッションを含む) を使用して女性と男性の介護者や地域リーダーに関与することは、どの程度実現可能で、許容され、適切ですか? (4) CSO スタッフ/ボランティアによる男性と女性の介護者と地域リーダーのジェンダー変革的な関与にかかるコストは、7 か月間にわたる標準的な小児予防接種アウトリーチ サービスと比較していくらですか?
参加者（生後 12 か月未満の子供の養育者である男性と女性）は、居住地域に基づいて介入グループまたは比較グループに分類されます。 介入グループの参加者は次のことを行います。
- 家庭訪問を受けて、予防接種の給付金と男女平等についての意識を高める
- カップルコミュニケーションディスカッショングループに参加する
- コミュニティのリーダーや他の影響力のある人から予防接種やジェンダー平等のメッセージを受け取ります。
研究者らは、介入群を同様のコミュニティの比較群と比較し、介入を受けなかった比較群と比較して、介入群が公平な男女関係の改善と予防接種率の増加を実証するかどうかを確認する予定である。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Golfe
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Adakpamé、Golfe、トーゴ
- Community setting
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Adamavo、Golfe、トーゴ
- Community setting
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Kanyikope、Golfe、トーゴ
- Community setting
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Ségbé、Golfe、トーゴ
- Community setting
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Lacs
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Gbodjome / Kpogan Agbetiko、Lacs、トーゴ
- Community setting
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Gbodjome /agbataloglo、Lacs、トーゴ
- Community setting
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Mono-Est
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Moretan /assati、Mono-Est、トーゴ
- Community setting
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Moyen-mono
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Kpekpleme/ Kativou、Moyen-mono、トーゴ
- Community setting
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TADO /tado DOME、Moyen-mono、トーゴ
- Community setting
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Vo
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Dagbati、Vo、トーゴ
- Community setting
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Dzrekpo /klologo、Vo、トーゴ
- Community setting
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Yoto
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Ahépé、Yoto、トーゴ
- Community setting
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Kouvé、Yoto、トーゴ
- Community setting
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Zio
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Abobo / LEBE、Zio、トーゴ
- Community setting
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Mission TOVE / Apessito、Zio、トーゴ
- Community setting
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Karachi East
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Uc-10 Pehalwan Goth - Gulshan Town、Karachi East、パキスタン
- Community setting
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Uc-11 Garden East - Jamshed Town、Karachi East、パキスタン
- Community setting
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Quetta
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UC 10/B、Quetta、パキスタン
- Community setting
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UC 13/A、Quetta、パキスタン
- Community setting
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
パキスタンの介護者:
- 一夫一婦制の関係、または男性パートナーが女性パートナー1人と参加することに同意する一夫多妻制の関係にあり、一緒に少なくとも1人の生後12か月以下の子供の養育者である18～49歳の成人女性および男性。
- 研究地に少なくとも1年住んでいること
- 募集時から少なくとも1年間は研究地に住み続ける計画があること
- 介護者がいずれかの介入組合評議会から選ばれた場合、全実施期間にわたって介入に積極的に参加する必要があります。
介護者トーゴ:
- 一夫一婦制の関係にある、または男性が同じく研究に参加している女性とのみ同居し、少なくとも一人の子供の養育者である一夫多妻制の関係にある18～49歳の成人女性および男性12生後数か月以下
- 研究地に少なくとも1年住んでいること
- 募集時から少なくとも1年間は研究地に住み続ける計画があること
- 介護者がいずれかの介入コミュニティから選ばれた場合、全実施期間にわたって介入に積極的に参加する必要があります。
パキスタンのコミュニティ活動参加者:
- 現在介入組合評議会に居住している女性または男性
- 一連のワクチンをすべて接種した子供が少なくとも 1 人いる
- 住んでいる組合評議会で最も一般的に話されている言語を流暢に話す
- 読み書きができること
- 過去に権利擁護やコミュニティの動員に取り組んだ経験がある
- 以前に小児予防接種の動員に取り組んだことがある
- コミュニティのインフルエンサーに精通している
- 介入のためのトレーニングを完了する意欲がある
- 実施期間全体にわたって積極的に介入を実施する意欲がなければならない
パパスチャンピオンズトーゴ：
- 既婚で子供がおり、子供の健康に関与していることを実証していること
- 一連のワクチンをすべて接種した子供が少なくとも 1 人いる
- 現在介入コミュニティに住んでいます
- 住んでいる地域で最も一般的に話されている言語を流暢に話す
- 読み書きができること
- 地域内の他の父親に予防接種の利点を積極的に宣伝する
- 自発的に働く意欲がある*
- 地域社会に受け入れられ、責任感のある立派な人間として認められる。
- 介入のためのトレーニングを喜んで完了する
- 実施期間全体にわたって介入を積極的に実施する意欲がある
パキスタンの CSO リーダー:
- 介入組合評議会のいずれかに拠点を置くこと
- 実施介入を積極的にサポートする
東郷CSOリーダー:
- いずれかの介入地区に拠点を置くこと
- 実施介入を積極的にサポートする
パキスタンのコミュニティリーダー:
- 介入組合評議会のいずれかに拠点を置くこと
- ジェンダー動態、介護、予防接種を含む子供の健康行動に影響を与えることが知られている
- 介入の一環として実施される価値観の明確化と態度変容の活動に積極的に参加する
コミュニティリーダートーゴ:
- 介入コミュニティのいずれかに拠点を置く
- ジェンダー動態、介護、予防接種を含む子供の健康行動に影響を与えることが知られている
- 介入の一環として実施される地域社会の啓発活動に積極的に参加する
EPI 関係者 パキスタン/トーゴ:
- 研究開始以来、いずれかの研究地区に拠点を置いている
- 研究の一環として実施されるオペレーションズリサーチ介入についてよく理解する
除外基準:
上記の対象基準をすべて満たさない個人、または研究への参加に同意しない個人はデータ収集から除外されます。 また、他人の助けがなければ自分で判断・質問に答えることができない方も入学対象外となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
この部門の参加者は、家庭訪問、カップルのディスカッショングループへの参加、地域リーダーからのメッセージなどの行動介入を受けます。
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地域活動参加者による家庭訪問、カップルコミュニケーショングループへの参加、地域リーダーからのメッセージ。
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実験的：比較
このアームの参加者はいかなる介入も受けません。
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比較グループの参加者は介入を受けません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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育児や家事の分担
時間枠：7ヶ月
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調査を通じてすべての男性介護者に投与され、FGD を通じて女性介護者のサンプルに投与されました。 次の育児と家事をどのように分担していますか? (1) 洗濯/洗濯。 (2) 家と周囲の掃除。 (3) 家庭用の料理。 (4) ベッドメイキング。 (5) 子供の日常的な世話を行う。 (6) 子供の入浴。 【家事の男女分業】 回答の範囲は、1 = 女性が常にそのタスクを行う、3 = 平等に共有または一緒に行う、5 = 男性が常にそのタスクを行う。 |
7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夫婦のコミュニケーション
時間枠：7ヶ月
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調査を通じてすべての男性介護者に投与され、FGD を通じて女性介護者のサンプルに投与されました。 過去 3 か月間で、お子様の予防接種についてパートナーと何度話し合い、その一環としてお子様の予防接種について意見を述べましたか? [勢い] 回答範囲は、0 = まったくない、1 = めったにない (1 ～ 2 回)、2 = 時々ある (3 ～ 5 回)、3 = 多い (6 回以上) |
7ヶ月
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ワクチン接種を含む小児の医療行為に関する意思決定
時間枠：7ヶ月
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調査を通じてすべての男性介護者に投与され、FGD を通じて女性介護者のサンプルに投与されました。 あなたはあなたの子供に予防接種を受ける決定に参加しましたか? [Galle et al、2011 より適応] 回答範囲は 1 = 私が唯一の意思決定者でした。 2 = 私はパートナーと共同で決定を下しました。 3 = 私は他の誰かと共同で決定を下しました。 4 = 私のパートナーが唯一の意思決定者でした |
7ヶ月
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ワクチン接種の普及
時間枠：7ヶ月
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以下のワクチンの日付について、ワクチン カードまたはインタビュー対象者の回答を確認します。
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7ヶ月
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介入の受容性
時間枠：事前/事後テスト: 介入前、実装者トレーニングの一環として (0 か月目)。脈拍調査: 毎月。教訓ワークショップ: 月 4
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地域活動参加者への毎月の脈拍調査、地域活動参加者の訓練中の事前/事後テスト、介入終了時の教訓ワークショップを通じて測定されます。
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事前/事後テスト: 介入前、実装者トレーニングの一環として (0 か月目)。脈拍調査: 毎月。教訓ワークショップ: 月 4
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介入の適切性
時間枠：パルス調査: 毎月。教訓ワークショップ: 月 4
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地域活動参加者に毎月実施される脈拍調査と介入直後の教訓ワークショップを通じて測定
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パルス調査: 毎月。教訓ワークショップ: 月 4
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介入の実現可能性
時間枠：事前/事後テスト: 介入前、実装者トレーニングの一環として (0 か月目)。パルス調査と監視データ: 毎月。教訓ワークショップ: 月 4
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地域活動参加者への毎月の脈拍調査、地域活動参加者の訓練中の事前/事後テスト、毎月の監督データ、介入終了時の教訓ワークショップを通じて測定
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事前/事後テスト: 介入前、実装者トレーニングの一環として (0 か月目)。パルス調査と監視データ: 毎月。教訓ワークショップ: 月 4
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介入のコスト
時間枠：1～4ヶ月目
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これには以下の分析が含まれます。
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1～4ヶ月目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00027395
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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