Rollen til kjønnstransformerende intervensjoner for å styrke likestilling og forbedre immuniseringsresultater
Undersøker rollen til kjønnstransformative samfunnsintervensjoner for å styrke likestilling og forbedre immuniseringsresultater i Togo og Pakistan
Målet med denne kliniske studien er å teste rollen til samfunnsbaserte menns engasjementintervensjoner for å forbedre immuniseringsopptak og styrke likestilling mellom kjønnene på husholdningsnivå. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: (1) Forbedrer husholdnings- og samfunnsengasjementet til mannlige omsorgspersoner og par likeverdige kjønnsrelasjoner, inkludert økt mannlig engasjement i husholdningsoppgaver og barnepass, i Togo og Pakistan, sammenlignet med lokalsamfunn som ikke mottok en innblanding? (2) Kan husholdnings- og samfunnsengasjementet til mannlige omsorgspersoner og par øke støtten til og hastigheten på alderstilpasset rettidig vaksinering blant barn under 12 måneder, i Togo og Pakistan, sammenlignet med lokalsamfunn som ikke mottok en intervensjon? (3) Hvor gjennomførbart, akseptabelt og hensiktsmessig er det for CSO-ansatte/frivillige å engasjere kvinnelige og mannlige omsorgspersoner og samfunnsledere ved å bruke kjønnstransformerende tilnærminger (inkludert husholdningsbesøk og gruppediskusjoner) vurdert over en syv måneders periode? (4) Hva er kostnadene for kjønnstransformerende engasjement av mannlige og kvinnelige omsorgspersoner og samfunnsledere av CSO-ansatte/frivillige sammenlignet med standard barnevaksinasjonstjenester over en syv måneders periode?
Deltakere (mannlige og kvinnelige omsorgspersoner for barn under 12 måneder) vil bli sortert i intervensjons- eller sammenligningsgrupper basert på deres bostedsfellesskap. Deltakere i intervensjonsgruppen vil:
- Motta husholdningsbesøk for å øke bevisstheten om immuniseringsfordeler og likestilling
- Delta i samtalegrupper for parkommunikasjon
- Motta meldinger om immunisering og likestilling fra samfunnsledere og andre påvirkere.
Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med sammenligningsgrupper i lignende samfunn for å se om intervensjonsgruppen viser forbedrede likeverdige kjønnsrelasjoner og økte vaksinasjonsrater sammenlignet med sammenligningsgruppen som ikke mottar intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karachi East
-
Uc-10 Pehalwan Goth - Gulshan Town, Karachi East, Pakistan
- Community setting
-
Uc-11 Garden East - Jamshed Town, Karachi East, Pakistan
- Community setting
-
-
Quetta
-
UC 10/B, Quetta, Pakistan
- Community setting
-
UC 13/A, Quetta, Pakistan
- Community setting
-
-
-
-
Golfe
-
Adakpamé, Golfe, Å gå
- Community setting
-
Adamavo, Golfe, Å gå
- Community setting
-
Kanyikope, Golfe, Å gå
- Community setting
-
Ségbé, Golfe, Å gå
- Community setting
-
-
Lacs
-
Gbodjome / Kpogan Agbetiko, Lacs, Å gå
- Community setting
-
Gbodjome /agbataloglo, Lacs, Å gå
- Community setting
-
-
Mono-Est
-
Moretan /assati, Mono-Est, Å gå
- Community setting
-
-
Moyen-mono
-
Kpekpleme/ Kativou, Moyen-mono, Å gå
- Community setting
-
TADO /tado DOME, Moyen-mono, Å gå
- Community setting
-
-
Vo
-
Dagbati, Vo, Å gå
- Community setting
-
Dzrekpo /klologo, Vo, Å gå
- Community setting
-
-
Yoto
-
Ahépé, Yoto, Å gå
- Community setting
-
Kouvé, Yoto, Å gå
- Community setting
-
-
Zio
-
Abobo / LEBE, Zio, Å gå
- Community setting
-
Mission TOVE / Apessito, Zio, Å gå
- Community setting
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Omsorgspersoner Pakistan:
- Voksne kvinner og menn i alderen 18-49 år som er i et monogamt forhold, eller polygamt forhold der den mannlige partneren samtykker i å delta med én kvinnelig partner, og er sammen omsorgspersoner for minst ett barn 12 måneder eller yngre
- Har bodd på studiestedet i minst ett år
- Planlegg å fortsette å bo på studiestedet i minst ett år fra rekrutteringstidspunktet
- Hvis omsorgspersonen er hentet fra en av intervensjonen Union Councils, må være villig til å delta fullt ut i intervensjonen for hele implementeringsperioden
Caregivers Togo:
- Voksne kvinner og menn i alderen 18-49 år som er i et monogamt forhold, eller er i et polygamt forhold der mannen kun bor sammen med kvinnen som også er involvert i studien, og som og sammen er omsorgspersoner for minst ett barn 12 måneder gammel eller yngre
- Har bodd på studiestedet i minst ett år
- Planlegg å fortsette å bo på studiestedet i minst ett år fra rekrutteringstidspunktet
- Hvis omsorgspersonen er hentet fra et av intervensjonsmiljøene, må være villig til å delta fullt ut i intervensjonen i hele gjennomføringsperioden
Samfunnsmobilisatorer Pakistan:
- En kvinne eller mann som for tiden bor i intervensjonsforbundsrådene
- Har minst ett barn som har fått hele vaksineserien
- Snakker flytende språket som oftest snakkes i unionsrådet der de bor
- Kunne lese og skrive
- Har tidligere erfaring med arbeid med påvirkningsarbeid og samfunnsmobilisering
- Har tidligere jobbet med barnevaksinasjonsmobilisering
- Er kjent med samfunnets influencers
- Er villig til å gjennomføre opplæring for intervensjonen
- Må være villig til å aktivt gjennomføre intervensjon i hele gjennomføringsperioden
Papas Champions Togo:
- Vær en gift mann med barn, som har vist sitt engasjement i barnas helse
- Har minst ett barn som har fått hele vaksineserien
- Bor for tiden i intervensjonssamfunnet
- Snakker flytende språket som snakkes mest i samfunnet der de bor
- Kunne lese og skrive
- Vær villig til å fremme fordelene med vaksinasjon til andre fedre i samfunnet
- Være villig til å jobbe på frivillig basis*
- Bli akseptert av lokalsamfunnet og anerkjent som en ansvarlig og respektabel person.
- Vær villig til å gjennomføre opplæring for intervensjonen
- Være villig til å aktivt implementere intervensjonen i hele gjennomføringsperioden
CSO-ledere Pakistan:
- Være basert i et av intervensjonsforbundene
- Aktivt støtte implementeringsintervensjon
CSO-ledere Togo:
- Ha base i et av tiltaksdistriktene
- Aktivt støtte implementeringsintervensjon
Samfunnsledere Pakistan:
- Være basert i et av intervensjonsforbundene
- Har kjent innflytelse på kjønnsdynamikk, omsorg og barnehelseatferd inkludert immunisering
- Være villig til å delta i verdiavklarings- og holdningstransformasjonsaktiviteter som gjennomføres som en del av intervensjonen
Fellesskapsledere Togo:
- Være basert i et av intervensjonsmiljøene
- Har kjent innflytelse på kjønnsdynamikk, omsorg og barnehelseatferd inkludert immunisering
- Vær villig til å delta i samfunnssensibiliseringsaktivitetene som gjennomføres som en del av intervensjonen
EPI interessenter Pakistan/Togo:
- Være basert i et av studiedistriktene siden starten av studiet
- Være kjent med operasjonsforskningsintervensjonen utført som en del av studien
Ekskluderingskriterier:
Alle individer som ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene ovenfor eller ikke godtar å delta i studien, vil bli ekskludert fra datainnsamling. I tillegg vil personer som ikke er i stand til å ta avgjørelser/svare på spørsmål på egenhånd uten bistand fra noen andre også bli ekskludert fra påmelding.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i denne armen vil motta atferdsintervensjoner, inkludert husstandsbesøk, deltakelse i pardiskusjonsgrupper og meldinger fra samfunnsledere.
|
Husstandsbesøk fra samfunnsmobilisatorer, deltakelse i parkommunikasjonsgrupper og meldinger fra samfunnsledere.
|
|
Eksperimentell: Sammenligning
Deltakere i denne armen vil ikke motta intervensjoner.
|
Deltakere i sammenligningsgruppen vil ikke motta intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deling av barnepass og husholdningsoppgaver
Tidsramme: 7 måneder
|
Administrert til alle mannlige omsorgspersoner via undersøkelse, utvalg av kvinnelige omsorgspersoner via FGDer: Hvordan fordeler du følgende barnepass og husholdningsoppgaver: (1) vask av klær/vask; (2) rengjøring av huset og omgivelsene; (3) matlaging for husholdningen; (4) å lage sengen; (5) gi daglig omsorg for barn; (6) badende barn. [Kjønndelt fordeling av husholdningsarbeid] Svarene varierer fra 1 = kvinne gjør alltid oppgaven, 3 = delt likt eller gjort sammen, 5 = mann gjør alltid oppgaven. |
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pars kommunikasjon
Tidsramme: 7 måneder
|
Administrert til alle mannlige omsorgspersoner via undersøkelse, utvalg av kvinnelige omsorgspersoner via FGDer: I løpet av de siste tre månedene, hvor mange ganger har du diskutert med partneren din om immunisering av barnet ditt, og gitt din mening om immunisering av barnet ditt som en del av diskusjonen? [MOMENTUM] Svarene varierer fra 0 = aldri, 1 = sjelden (1-2 ganger), 2 = noen ganger (3-5 ganger), 3 = mye (6 eller flere ganger) |
7 måneder
|
|
Beslutningstaking om barnehelsepraksis, inkludert vaksinasjon
Tidsramme: 7 måneder
|
Administrert til alle mannlige omsorgspersoner via undersøkelse, utvalg av kvinnelige omsorgspersoner via FGDer: Var du med på avgjørelsen om å vaksinere barnet ditt? [Tilpasset fra Galle et al, 2011] Svarene varierer fra 1 =Jeg var den eneste beslutningstakeren; 2 = Jeg tok avgjørelsen sammen med min partner; 3 = Jeg tok avgjørelsen sammen med noen andre; 4 = Min partner var den eneste beslutningstakeren |
7 måneder
|
|
Vaksinasjonsopptak
Tidsramme: 7 måneder
|
Gjennomgang av vaksinekort eller intervjuobjekter for dato for følgende vaksiner:
|
7 måneder
|
|
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: Pre/post test: før intervensjon, som en del av implementeropplæring (måned null); pulsundersøkelser: månedlig; Læringsverksted: Måned 4
|
Målt gjennom månedlige pulsundersøkelser til samfunnsmobilisatorer, gjennom pre/post-tester under opplæring av samfunnsmobilisatorer, og gjennom en lærdomsworkshop på slutten av intervensjonen.
|
Pre/post test: før intervensjon, som en del av implementeropplæring (måned null); pulsundersøkelser: månedlig; Læringsverksted: Måned 4
|
|
Hensiktsmessigheten av inngrepet
Tidsramme: Pulsundersøkelser: månedlig; Læringsverksted: Måned 4
|
Målt gjennom månedlige pulsundersøkelser administrert til lokalsamfunnsmobilisatorer samt en lærdomsverksted umiddelbart etter intervensjonen
|
Pulsundersøkelser: månedlig; Læringsverksted: Måned 4
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: Pre/post test: før intervensjon, som en del av implementeropplæring (måned null); pulsundersøkelser og tilsynsdata: månedlig; Læringsverksted: Måned 4
|
Målt gjennom månedlige pulsundersøkelser til samfunnsmobilisatorer, gjennom pre/post-tester under opplæringen av samfunnsmobilisatorer, månedlige veiledningsdata og gjennom en leksjonsverksted på slutten av intervensjonen
|
Pre/post test: før intervensjon, som en del av implementeropplæring (måned null); pulsundersøkelser og tilsynsdata: månedlig; Læringsverksted: Måned 4
|
|
Kostnad for intervensjon
Tidsramme: Måned 1-4
|
Dette vil inkludere analyse av:
|
Måned 1-4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Elaine Charurat, Jhpiego
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00027395
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .