- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06258200
Роль гендерно-преобразующих мер для укрепления гендерного равенства и улучшения результатов иммунизации
Изучение роли гендерно-преобразовательных мер на уровне сообщества для укрепления гендерного равенства и улучшения результатов иммунизации в Того и Пакистане
Целью этого клинического исследования является проверка роли мероприятий по вовлечению мужчин на уровне сообщества в улучшении охвата иммунизацией и укреплении гендерного равенства на уровне домохозяйств. Основные вопросы, на которые он призван ответить: (1) Улучшает ли вовлечение мужчин, осуществляющих уход за детьми, и пары в домохозяйстве и сообществе равноправные гендерные отношения, включая более активное участие мужчин в домашних делах и уходе за детьми, в Того и Пакистане по сравнению с сообществами, которые не получали вмешательство? (2) Может ли вовлечение мужчин, осуществляющих уход, и пар в домохозяйствах и сообществах увеличить поддержку и уровень своевременной иммунизации в соответствии с возрастом среди детей в возрасте до 12 месяцев в Того и Пакистане по сравнению с сообществами, которые не получали вмешательства? (3) Насколько осуществимо, приемлемо и уместно для сотрудников/волонтёров ОГО привлекать женщин и мужчин, осуществляющих уход, и общественных лидеров, используя гендерно-преобразующие подходы (включая посещения домохозяйств и групповые обсуждения), как оценивалось в течение семимесячного периода? (4) Какова стоимость гендерно-преобразующего участия сотрудников/волонтёров ОГО среди мужчин и женщин, осуществляющих уход, и общественных лидеров по сравнению со стандартными аутрич-услугами по иммунизации детей в течение семимесячного периода?
Участники (мужчины и женщины, осуществляющие уход за детьми в возрасте до 12 месяцев) будут распределены на группы вмешательства или сравнения в зависимости от места их проживания. Участники интервенционной группы будут:
- Получайте посещения домохозяйств для повышения осведомленности о преимуществах иммунизации и гендерном равенстве.
- Участвуйте в дискуссионных группах по общению пар.
- Получайте сообщения об иммунизации и гендерном равенстве от лидеров сообществ и других влиятельных лиц.
Исследователи сравнит группу вмешательства с группами сравнения в аналогичных сообществах, чтобы увидеть, демонстрирует ли группа вмешательства улучшение равноправных гендерных отношений и более высокий уровень иммунизации по сравнению с группой сравнения, которая не получает вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Golfe
-
Adakpamé, Golfe, Идти
- Community setting
-
Adamavo, Golfe, Идти
- Community setting
-
Kanyikope, Golfe, Идти
- Community setting
-
Ségbé, Golfe, Идти
- Community setting
-
-
Lacs
-
Gbodjome / Kpogan Agbetiko, Lacs, Идти
- Community setting
-
Gbodjome /agbataloglo, Lacs, Идти
- Community setting
-
-
Mono-Est
-
Moretan /assati, Mono-Est, Идти
- Community setting
-
-
Moyen-mono
-
Kpekpleme/ Kativou, Moyen-mono, Идти
- Community setting
-
TADO /tado DOME, Moyen-mono, Идти
- Community setting
-
-
Vo
-
Dagbati, Vo, Идти
- Community setting
-
Dzrekpo /klologo, Vo, Идти
- Community setting
-
-
Yoto
-
Ahépé, Yoto, Идти
- Community setting
-
Kouvé, Yoto, Идти
- Community setting
-
-
Zio
-
Abobo / LEBE, Zio, Идти
- Community setting
-
Mission TOVE / Apessito, Zio, Идти
- Community setting
-
-
-
-
Karachi East
-
Uc-10 Pehalwan Goth - Gulshan Town, Karachi East, Пакистан
- Community setting
-
Uc-11 Garden East - Jamshed Town, Karachi East, Пакистан
- Community setting
-
-
Quetta
-
UC 10/B, Quetta, Пакистан
- Community setting
-
UC 13/A, Quetta, Пакистан
- Community setting
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Воспитатели Пакистан:
- Взрослые женщины и мужчины в возрасте 18–49 лет, состоящие в моногамных отношениях или в полигамных отношениях, в которых партнер-мужчина соглашается участвовать с одной партнершей-женщиной и вместе ухаживают за как минимум одним ребенком в возрасте 12 месяцев или младше.
- Прожить в месте исследования не менее одного года.
- Планируйте продолжать жить в месте исследования в течение как минимум одного года с момента набора.
- Если лицо, осуществляющее уход, привлечено из одного из Советов профсоюзов, осуществляющих вмешательство, оно должно быть готово в полной мере участвовать в вмешательстве в течение всего периода реализации.
Воспитатели Того:
- Взрослые женщины и мужчины в возрасте 18-49 лет, состоящие в моногамных отношениях или находящиеся в полигамных отношениях, в которых мужчина проживает только с женщиной, которая также участвует в исследовании, и которые вместе являются опекунами хотя бы одного ребенка 12 месяцев или младше
- Прожить в месте исследования не менее одного года.
- Планируйте продолжать жить в месте исследования в течение как минимум одного года с момента набора.
- Если лицо, осуществляющее уход, выбрано из одного из сообществ, принимающих меры вмешательства, оно должно быть готово полностью участвовать в вмешательстве в течение всего периода реализации.
Мобилизаторы сообщества Пакистан:
- Женщина или мужчина, в настоящее время проживающие в интервенционных советах профсоюзов
- Имеет хотя бы один ребенок, получивший полную серию вакцин.
- Свободно говорить на языке, на котором чаще всего говорят в Совете Союза, в котором они живут.
- Уметь читать и писать
- Иметь предыдущий опыт работы в области адвокации и мобилизации сообщества.
- Ранее работал над мобилизацией иммунизации детей.
- Знакомы с влиятельными лицами сообщества
- Готовы пройти обучение для вмешательства
- Должен быть готов активно осуществлять вмешательство в течение всего периода реализации.
Папас Чемпионы Того:
- Быть женатым мужчиной, имеющим детей, который продемонстрировал свою заинтересованность в здоровье своих детей.
- Имеет хотя бы один ребенок, получивший полную серию вакцин.
- В настоящее время живу в интервенционном сообществе
- Свободно говорить на языке, на котором чаще всего говорят в сообществе, в котором они живут.
- Уметь читать и писать
- Будьте готовы рассказать о преимуществах вакцинации другим отцам в обществе.
- Готовность работать на общественных началах*
- Быть принятым местным сообществом и признанным ответственным и уважаемым человеком.
- Будьте готовы пройти обучение для вмешательства
- Будьте готовы активно реализовывать вмешательство в течение всего периода реализации.
Лидеры ОГО Пакистана:
- Базироваться в одном из интервенционных Советов Союза.
- Активно поддерживать вмешательство в реализацию
Лидеры ОГО Того:
- Базироваться в одном из районов вмешательства
- Активно поддерживать вмешательство в реализацию
Лидеры сообщества Пакистана:
- Базироваться в одном из интервенционных Советов Союза.
- Имеют известное влияние на гендерную динамику, уход и поведение детей в отношении здоровья, включая иммунизацию.
- Будьте готовы участвовать в мероприятиях по разъяснению ценностей и трансформации отношений, проводимых в рамках вмешательства.
Лидеры сообщества Того:
- Находиться в одном из интервенционных сообществ.
- Имеют известное влияние на гендерную динамику, уход и поведение детей в отношении здоровья, включая иммунизацию.
- Будьте готовы участвовать в мероприятиях по повышению осведомленности сообщества, проводимых в рамках вмешательства.
Заинтересованные стороны РПИ Пакистан/Того:
- Базироваться в одном из учебных округов с начала исследования.
- Быть знакомым с вмешательством в исследование операций, проводимым в рамках исследования.
Критерий исключения:
Любые лица, которые не соответствуют всем вышеуказанным критериям включения или не согласны участвовать в исследовании, будут исключены из сбора данных. Кроме того, из набора будут исключены лица, которые не могут принимать решения/ответить на вопросы самостоятельно, без чьей-либо помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники этого направления получат поведенческие вмешательства, включая посещения домохозяйств, участие в дискуссионных группах для пар и сообщения от лидеров сообщества.
|
Посещения домохозяйств мобилизаторами сообщества, участие в группах общения пар и сообщения от лидеров сообщества.
|
|
Экспериментальный: Сравнение
Участники этого направления не получат никаких вмешательств.
|
Участники группы сравнения не получат никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разделение обязанностей по уходу за детьми и домашними делами
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Вводится всем мужчинам, осуществляющим уход, путем опроса, выборка женщин, осуществляющих уход, с помощью ФГД: Как вы разделяете следующие задачи по уходу за детьми и домашние дела: (1) стирка/стирка одежды; (2) уборка дома и прилегающей территории; (3) приготовление пищи для домашнего хозяйства; (4) заправить постель; (5) обеспечение ежедневного ухода за детьми; (6) купание детей. [Гендерное разделение домашнего труда] Ответы варьируются от 1 = женщина всегда выполняет задание, 3 = поровну или вместе, 5 = задание всегда выполняет мужчина. |
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общение пар
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Вводится всем мужчинам, осуществляющим уход, путем опроса, выборка женщин, осуществляющих уход, с помощью ФГД: За последние три месяца сколько раз вы обсуждали со своим партнером вопросы иммунизации вашего ребенка и высказывали свое мнение по поводу иммунизации вашего ребенка в рамках обсуждения? [ИМПУЛЬС] Ответы варьируются от 0 = никогда, 1 = редко (1–2 раза), 2 = иногда (3–5 раз), 3 = часто (6 и более раз). |
7 месяцев
|
|
Принятие решений о практике охраны здоровья детей, включая вакцинацию
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Вводится всем мужчинам, осуществляющим уход, путем опроса, выборка женщин, осуществляющих уход, с помощью ФГД: Принимали ли вы участие в принятии решения о вакцинации вашего ребенка? [Адаптировано из Галле и др., 2011 г.] Ответы варьируются от 1 = я единолично принимал решения; 2 = Я принял решение совместно со своим партнером; 3 = Я принял решение совместно с кем-то; 4 = Мой партнер единолично принимал решения |
7 месяцев
|
|
Прививка
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Просмотр карточек вакцинации или ответов респондентов на дату введения следующих вакцин:
|
7 месяцев
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Тестирование до/после: до вмешательства, как часть обучения исполнителя (нулевой месяц); пульсовые исследования: ежемесячно; Семинар по извлеченным урокам: месяц 4
|
Измеряется посредством ежемесячных импульсных опросов среди мобилизаторов сообщества, посредством тестов до и после обучения во время обучения мобилизаторов сообщества, а также посредством семинара по извлечению уроков в конце вмешательства.
|
Тестирование до/после: до вмешательства, как часть обучения исполнителя (нулевой месяц); пульсовые исследования: ежемесячно; Семинар по извлеченным урокам: месяц 4
|
|
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: Пульсовые исследования: ежемесячно; Семинар по извлеченным урокам: месяц 4
|
Измеряется посредством ежемесячных опросов пульса, проводимых среди мобилизаторов сообщества, а также семинаров по извлеченным урокам сразу после вмешательства.
|
Пульсовые исследования: ежемесячно; Семинар по извлеченным урокам: месяц 4
|
|
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: Тестирование до/после: до вмешательства, как часть обучения исполнителя (нулевой месяц); данные пульсовых обследований и наблюдений: ежемесячно; Семинар по извлеченным урокам: месяц 4
|
Измеряется с помощью ежемесячных импульсных опросов среди мобилизаторов сообщества, с помощью тестов до и после обучения мобилизаторов сообщества, данных ежемесячного наблюдения и семинара по извлечению уроков в конце вмешательства.
|
Тестирование до/после: до вмешательства, как часть обучения исполнителя (нулевой месяц); данные пульсовых обследований и наблюдений: ежемесячно; Семинар по извлеченным урокам: месяц 4
|
|
Стоимость вмешательства
Временное ограничение: Месяцы 1–4
|
Это будет включать в себя анализ:
|
Месяцы 1–4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Elaine Charurat, Jhpiego
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00027395
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .