Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O papel das intervenções transformadoras de género para reforçar a equidade de género e melhorar os resultados da imunização

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jhpiego

Examinando o papel das intervenções comunitárias transformadoras de gênero para fortalecer a equidade de gênero e melhorar os resultados de imunização no Togo e no Paquistão

O objectivo deste ensaio clínico é testar o papel das intervenções de envolvimento dos homens baseadas na comunidade na melhoria da adesão à vacinação e no fortalecimento da equidade de género a nível familiar. As principais questões que pretende responder são: (1) O envolvimento familiar e comunitário dos cuidadores e casais masculinos melhora as relações de género equitativas, incluindo o aumento do envolvimento masculino nas tarefas domésticas e no cuidado das crianças, no Togo e no Paquistão, em comparação com as comunidades que não receberam um intervenção? (2) Poderá o envolvimento das famílias e da comunidade de cuidadores e casais do sexo masculino aumentar o apoio e as taxas de imunização atempada e adequada à idade entre crianças com menos de 12 meses de idade, no Togo e no Paquistão, em comparação com comunidades que não receberam uma intervenção? (3) Quão viável, aceitável e apropriado é que os funcionários/voluntários das OSC envolvam cuidadores e líderes comunitários femininos e masculinos usando abordagens transformadoras de género (incluindo visitas domiciliares e discussões em grupo), conforme avaliado ao longo de um período de sete meses? (4) Qual é o custo do envolvimento transformador de género de cuidadores e líderes comunitários masculinos e femininos por parte do pessoal/voluntários das OSC em comparação com os serviços padrão de extensão de vacinação infantil durante um período de sete meses?

Os participantes (homens e mulheres cuidadores de crianças menores de 12 meses de idade) serão classificados em grupos de intervenção ou comparação com base em sua comunidade de residência. Os participantes do grupo de intervenção irão:

  • Receber visitas domiciliares para aumentar a conscientização sobre os benefícios da vacinação e a equidade de gênero
  • Participe de grupos de discussão sobre comunicação de casais
  • Receba mensagens sobre imunização e igualdade de género de líderes comunitários e outros influenciadores.

Os investigadores irão comparar o grupo de intervenção com grupos de comparação em comunidades semelhantes para ver se o grupo de intervenção demonstra melhores relações de género equitativas e maiores taxas de imunização em comparação com o grupo de comparação que não recebe a intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

448

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Cuidadores Paquistão:

  • Mulheres e homens adultos com idades entre 18 e 49 anos que estejam em um relacionamento monogâmico ou polígamo em que o parceiro masculino concorda em participar com uma parceira feminina e que juntos cuidam de pelo menos uma criança com 12 meses de idade ou menos
  • Ter vivido no local do estudo há pelo menos um ano
  • Planeje continuar morando no local do estudo por pelo menos um ano a partir do momento do recrutamento
  • Se o cuidador for oriundo de um dos Conselhos Sindicais de intervenção, deve estar disposto a participar plenamente da intervenção durante todo o período de implementação

Cuidadores Togo:

  • Mulheres e homens adultos de 18 a 49 anos que vivam em relação monogâmica, ou em relação poligâmica em que o homem resida apenas com a mulher também envolvida no estudo, e que juntos sejam cuidadores de pelo menos um filho 12 meses de idade ou menos
  • Ter vivido no local do estudo há pelo menos um ano
  • Planeje continuar morando no local do estudo por pelo menos um ano a partir do momento do recrutamento
  • Se o cuidador for proveniente de uma das comunidades de intervenção, deve estar disposto a participar plenamente na intervenção durante todo o período de implementação

Mobilizadores comunitários Paquistão:

  • Mulher ou homem que viva atualmente nos Conselhos Sindicais de intervenção
  • Tem pelo menos um filho que recebeu a série completa de vacinas
  • Falar fluentemente a língua mais falada no Conselho Sindical em que residem
  • Ser capaz de ler e escrever
  • Ter experiência anterior de trabalho em defesa de direitos e mobilização comunitária
  • Já trabalhou anteriormente na mobilização para a imunização infantil
  • Estão familiarizados com os influenciadores da comunidade
  • Estão dispostos a concluir o treinamento para a intervenção
  • Deve estar disposto a implementar ativamente a intervenção durante todo o período de implementação

Campeões do Papas Togo:

  • Ser um homem casado e com filhos, que demonstrou seu envolvimento na saúde dos filhos
  • Tem pelo menos um filho que recebeu a série completa de vacinas
  • Atualmente mora na comunidade de intervenção
  • Falar fluentemente a língua mais falada na comunidade em que vive
  • Ser capaz de ler e escrever
  • Esteja disposto a promover os benefícios da vacinação para outros pais na comunidade
  • Esteja disposto a trabalhar de forma voluntária*
  • Ser aceito pela comunidade local e reconhecido como uma pessoa responsável e respeitável.
  • Esteja disposto a concluir o treinamento para a intervenção
  • Estar disposto a implementar ativamente a intervenção durante todo o período de implementação

Líderes de OSC Paquistão:

  • Estar sediado num dos Conselhos Sindicais de intervenção
  • Apoiar ativamente a intervenção de implementação

Líderes de OSC Togo:

  • Estar sediado num dos distritos de intervenção
  • Apoiar ativamente a intervenção de implementação

Líderes Comunitários Paquistão:

  • Estar sediado num dos Conselhos Sindicais de intervenção
  • Têm influência conhecida na dinâmica de género, na prestação de cuidados e nos comportamentos de saúde infantil, incluindo a imunização
  • Esteja disposto a participar nas atividades de esclarecimento de valores e transformação de atitudes realizadas como parte da intervenção

Líderes comunitários Togo:

  • Estar baseado numa das comunidades de intervenção
  • Têm influência conhecida na dinâmica de género, na prestação de cuidados e nos comportamentos de saúde infantil, incluindo a imunização
  • Estar disposto a participar nas atividades de sensibilização comunitária realizadas como parte da intervenção

Partes Interessadas do PAV Paquistão/Togo:

  • Estar baseado em um dos distritos de estudo desde o início do estudo
  • Estar familiarizado com a intervenção de pesquisa operacional conduzida como parte do estudo

Critério de exclusão:

Quaisquer indivíduos que não atendam a todos os critérios de inclusão acima ou não concordem em participar do estudo serão excluídos da coleta de dados. Além disso, também serão excluídos da inscrição os indivíduos que não consigam tomar decisões/responder perguntas por conta própria, sem assistência de outra pessoa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes deste braço receberão intervenções comportamentais, incluindo visitas domiciliares, participação em grupos de discussão de casais e mensagens de líderes comunitários.
Visitas domiciliares de mobilizadores comunitários, participação em grupos de comunicação de casais e mensagens de líderes comunitários.
Experimental: Comparação
Os participantes deste braço não receberão nenhuma intervenção.
Os participantes do grupo de comparação não receberão nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compartilhamento de cuidados infantis e tarefas domésticas
Prazo: 7 meses

Administrado a todos os cuidadores do sexo masculino através de inquérito, amostra de cuidadoras do sexo feminino através de FGDs:

Como você divide as seguintes tarefas domésticas e de cuidado dos filhos: (1) lavar roupas/roupas; (2) limpeza da casa e arredores; (3) cozinhar para a família; (4) arrumar a cama; (5) cuidar diariamente das crianças; (6) dar banho nas crianças. [Divisão de gênero do trabalho doméstico]

As respostas variam entre 1 = a mulher sempre faz a tarefa, 3 = compartilhada igualmente ou feita em conjunto, 5 = o homem sempre faz a tarefa.

7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação de casais
Prazo: 7 meses

Administrado a todos os cuidadores do sexo masculino através de inquérito, amostra de cuidadoras do sexo feminino através de FGDs:

Nos últimos três meses, quantas vezes você discutiu com seu parceiro sobre a imunização do seu filho e deu sua opinião sobre a imunização do seu filho como parte da discussão? [MOMENTO]

As respostas variam de 0 = nunca, 1 = raramente (1-2 vezes), 2 = às vezes (3-5 vezes), 3 = muito (6 ou mais vezes)

7 meses
Tomada de decisões sobre práticas de saúde infantil, incluindo vacinação
Prazo: 7 meses

Administrado a todos os cuidadores do sexo masculino através de inquérito, amostra de cuidadoras do sexo feminino através de FGDs:

Você participou da decisão de imunizar seu filho? [Adaptado de Galle et al, 2011]

As respostas variam entre 1 =Eu era o único tomador de decisão; 2 = tomei a decisão em conjunto com meu companheiro; 3 = tomei a decisão em conjunto com outra pessoa; 4 = Meu parceiro foi o único tomador de decisão

7 meses
Captação de vacinação
Prazo: 7 meses

Revisão dos cartões de vacina ou respostas dos entrevistados quanto à data das seguintes vacinas:

  • Penta 1 (seis semanas)
  • Penta 3 (14 semanas)
  • MCV 1 (9 meses)
  • MCV 2 (15 meses)
7 meses
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Pré/pós-teste: antes da intervenção, como parte da formação do implementador (mês zero); pesquisas de pulso: mensais; Workshop de lições aprendidas: Mês 4
Medido através de inquéritos mensais aos mobilizadores comunitários, através de testes pré/pós durante a formação dos mobilizadores comunitários e através de um workshop de lições aprendidas no final da intervenção.
Pré/pós-teste: antes da intervenção, como parte da formação do implementador (mês zero); pesquisas de pulso: mensais; Workshop de lições aprendidas: Mês 4
Adequação da intervenção
Prazo: Pesquisas de pulso: mensais; Workshop de lições aprendidas: Mês 4
Medido através de pesquisas mensais de pulso administradas aos mobilizadores comunitários, bem como de um workshop de lições aprendidas imediatamente após a intervenção
Pesquisas de pulso: mensais; Workshop de lições aprendidas: Mês 4
Viabilidade da intervenção
Prazo: Pré/pós-teste: antes da intervenção, como parte da formação do implementador (mês zero); pesquisas de pulso e dados de supervisão: mensalmente; Workshop de lições aprendidas: Mês 4
Medido através de pesquisas mensais de pulso aos mobilizadores comunitários, através de testes pré/pós durante a formação dos mobilizadores comunitários, dados de supervisão mensal e através de um workshop de lições aprendidas no final da intervenção
Pré/pós-teste: antes da intervenção, como parte da formação do implementador (mês zero); pesquisas de pulso e dados de supervisão: mensalmente; Workshop de lições aprendidas: Mês 4
Custo da intervenção
Prazo: Meses 1-4

Isso incluirá análise de:

  • Custos do CSO
  • Custos de suporte tecnológico
  • Materiais e custos de treinamento
  • Outros custos conforme apropriado
Meses 1-4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elaine Charurat, Jhpiego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

14 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00027395

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados desidentificados será carregado em um repositório online acessível a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever