- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06258200
Rollen av genustransformerande interventioner för att stärka jämställdheten mellan könen och förbättra immuniseringsresultaten
Undersöker rollen av genustransformerande gemenskapsinsatser för att stärka jämställdheten mellan könen och förbättra immuniseringsresultaten i Togo och Pakistan
Målet med denna kliniska prövning är att testa vilken roll samhällsbaserade mäns engagemangsinsatser spelar för att förbättra immuniseringsupptaget och stärka jämställdheten mellan könen på hushållsnivå. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: (1) Förbättrar hushålls- och samhällsengagemang hos manliga vårdgivare och par jämlika könsrelationer, inklusive ökat manligt engagemang i hushållsuppgifter och barnomsorg, i Togo och Pakistan, jämfört med samhällen som inte fick en intervention? (2) Kan hushålls- och samhällsengagemang hos manliga vårdgivare och par öka stödet för och andelen åldersanpassad immunisering i tid bland barn under 12 månaders ålder, i Togo och Pakistan, jämfört med samhällen som inte fick någon intervention? (3) Hur genomförbart, acceptabelt och lämpligt är det för CSO-personal/volontärer att engagera kvinnliga och manliga vårdgivare och samhällsledare genom att använda genustransformerande tillvägagångssätt (inklusive hushållsbesök och gruppdiskussioner) som bedömts under en sjumånadersperiod? (4) Vad är kostnaden för genusomvandlande engagemang av manliga och kvinnliga vårdgivare och samhällsledare av CSO-personal/volontärer jämfört med standarduppsökande barnvaccinationstjänster under en sjumånadersperiod?
Deltagare (manliga och kvinnliga vårdgivare till barn under 12 månader) kommer att sorteras i interventions- eller jämförelsegrupper baserat på deras hemvist. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att:
- Ta emot hushållsbesök för att öka medvetenheten om immuniseringsfördelar och jämställdhet mellan könen
- Delta i diskussionsgrupper för parkommunikation
- Ta emot meddelanden om immunisering och jämställdhet från samhällsledare och andra påverkare.
Forskarna kommer att jämföra interventionsgruppen med jämförelsegrupper i liknande samhällen för att se om interventionsgruppen uppvisar förbättrade jämlika relationer mellan könen och ökad immuniseringsfrekvens jämfört med jämförelsegruppen som inte får interventionen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elizabeth Arlotti-Parish, MA
- Telefonnummer: 2406880023
- E-post: elizabeth.arlotti-parish@jhpiego.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mark Kabue, Dr.Ph
- E-post: mark.kabue@hpiego.org
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vårdgivare Pakistan:
- Vuxna kvinnor och män i åldern 18-49 år som är i ett monogamt förhållande, eller polygamt förhållande där den manliga partnern samtycker till att delta med en kvinnlig partner, och tillsammans är vårdgivare för minst ett barn som är 12 månader eller yngre
- Har bott på studieplatsen i minst ett år
- Planera att fortsätta bo på studieplatsen i minst ett år från rekryteringstillfället
- Om vårdgivaren hämtas från ett av interventionsförbundens råd, måste han vara villig att delta fullt ut i insatsen under hela genomförandeperioden
Caregivers Togo:
- Vuxna kvinnor och män i åldrarna 18-49 år som är i ett monogamt förhållande, eller är i ett polygamt förhållande där mannen endast bor tillsammans med den kvinna som också är inblandad i studien och som och tillsammans är vårdare av minst ett barn 12 månaders ålder eller yngre
- Har bott på studieplatsen i minst ett år
- Planera att fortsätta bo på studieplatsen i minst ett år från rekryteringstillfället
- Om vårdgivaren kommer från en av interventionsgemenskaperna måste han vara villig att delta fullt ut i interventionen under hela implementeringsperioden
Samhällsmobiliserare Pakistan:
- En kvinna eller man som för närvarande bor i interventionsförbundsråden
- Har minst ett barn som har fått hela vaccinserien
- Tala flytande det språk som oftast talas i det fackliga råd där de bor
- Kunna läsa och skriva
- Har tidigare erfarenhet av arbete med påverkansarbete och samhällsmobilisering
- Har tidigare arbetat med mobilisering av barnvaccinering
- Är bekant med community influencers
- Är villiga att genomföra utbildning för interventionen
- Måste vara villig att aktivt genomföra insatser under hela implementeringsperioden
Papas Champions Togo:
- Var en gift man med barn, som har visat sitt engagemang i sina barns hälsa
- Har minst ett barn som har fått hela vaccinserien
- Bor för närvarande i interventionsgemenskapen
- Talar flytande det språk som oftast talas i samhället där de bor
- Kunna läsa och skriva
- Var villig att främja fördelarna med vaccination för andra fäder i samhället
- Var villig att arbeta ideellt*
- Bli accepterad av det lokala samhället och erkänd som en ansvarsfull och respektabel person.
- Var villig att slutföra utbildning för interventionen
- Var villig att aktivt genomföra insatsen under hela implementeringsperioden
CSO-ledare Pakistan:
- Var baserad i ett av interventionsförbundens råd
- Stöd aktivt implementeringsintervention
CSO-ledare Togo:
- Var baserad i något av interventionsdistrikten
- Stöd aktivt implementeringsintervention
Samhällsledare Pakistan:
- Var baserad i ett av interventionsförbundens råd
- Har känt inflytande på könsdynamik, vård och barns hälsa, inklusive immunisering
- Var villig att delta i de värderingsförtydligande och attitydförvandlingsaktiviteter som bedrivs som en del av insatsen
Samhällsledare Togo:
- Var baserad i en av interventionsgemenskaperna
- Har känt inflytande på könsdynamik, vård och barns hälsa, inklusive immunisering
- Var villig att delta i de samhällssensibiliseringsaktiviteter som genomförs som en del av interventionen
EPI-intressenter Pakistan/Togo:
- Var baserad i ett av studiedistrikten sedan studiens början
- Var bekant med operationsforskningsinterventionen som genomförs som en del av studien
Exklusions kriterier:
Alla individer som inte uppfyller alla ovanstående inklusionskriterier eller inte accepterar att delta i studien kommer att uteslutas från datainsamling. Dessutom kommer även individer som inte kan fatta beslut/svara på frågor på egen hand utan hjälp av någon annan att uteslutas från inskrivning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagare i denna arm kommer att få beteendeinsatser, inklusive hushållsbesök, deltagande i pardiskussionsgrupper och meddelanden från samhällsledare.
|
Hushållsbesök från samhällsmobiliserare, deltagande i parkommunikationsgrupper och meddelanden från samhällsledare.
|
Experimentell: Jämförelse
Deltagare i denna arm kommer inte att få några insatser.
|
Deltagarna i jämförelsegruppen kommer inte att få någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fördelning av barnomsorg och hushållsuppgifter
Tidsram: 7 månader
|
Administreras till alla manliga vårdgivare via enkät, urval av kvinnliga vårdgivare via FGD:er: Hur delar du upp följande barnomsorg och hushållsuppgifter: (1) tvätta kläder/tvätt; (2) rengöring av huset och omgivningen; (3) matlagning för hushållet; (4) bädda sängen; (5) tillhandahålla daglig vård av barn; (6) badande barn. [Könsfördelning av hushållsarbete] Svaren sträcker sig från 1 = kvinnan gör alltid uppgiften, 3 = delas lika eller görs tillsammans, 5 = mannen gör alltid uppgiften. |
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pars kommunikation
Tidsram: 7 månader
|
Administreras till alla manliga vårdgivare via enkät, urval av kvinnliga vårdgivare via FGD:er: Under de senaste tre månaderna, hur många gånger har du diskuterat med din partner om att vaccinera ditt barn och framfört din åsikt om att vaccinera ditt barn som en del av diskussionen? [MOMENTUM] Svar varierar från 0 = aldrig, 1 = sällan (1-2 gånger), 2 = ibland (3-5 gånger), 3 = mycket (6 eller fler gånger) |
7 månader
|
Beslutsfattande om barnhälsopraxis, inklusive vaccination
Tidsram: 7 månader
|
Administreras till alla manliga vårdgivare via enkät, urval av kvinnliga vårdgivare via FGD:er: Deltog du i beslutet att vaccinera ditt barn? [Anpassad från Galle et al, 2011] Svaren sträcker sig från 1 =Jag var den enda beslutsfattaren; 2 = Jag fattade beslutet tillsammans med min partner; 3 = Jag fattade beslutet tillsammans med någon annan; 4 = Min partner var den enda beslutsfattaren |
7 månader
|
Vaccinationsupptagning
Tidsram: 7 månader
|
Granskning av vaccinkort eller intervjupersonens svar för datum för följande vacciner:
|
7 månader
|
Acceptans av intervention
Tidsram: Före/efter test: före intervention, som en del av implementerutbildning (månad noll); pulsundersökningar: månatlig; Lärdomar workshop: Månad 4
|
Mäts genom månatliga pulsundersökningar till samhällsmobiliserare, genom pre/post-tester under utbildningen av samhällsmobilisatorer och genom en lärdomsworkshop i slutet av interventionen.
|
Före/efter test: före intervention, som en del av implementerutbildning (månad noll); pulsundersökningar: månatlig; Lärdomar workshop: Månad 4
|
Lämpligheten av ingripandet
Tidsram: Pulsundersökningar: månadsvis; Lärdomar workshop: Månad 4
|
Mäts genom månatliga pulsundersökningar som administreras till samhällsmobiliserare samt en workshop om lärdomar omedelbart efter interventionen
|
Pulsundersökningar: månadsvis; Lärdomar workshop: Månad 4
|
Insatsens genomförbarhet
Tidsram: Före/efter test: före intervention, som en del av implementerutbildning (månad noll); pulsmätningar och övervakningsdata: månadsvis; Lärdomar workshop: Månad 4
|
Mäts genom månatliga pulsundersökningar till samhällsmobilisatorer, genom pre/post-tester under utbildningen av community-mobilizers, månatliga övervakningsdata och genom en workshop med lärdomar i slutet av interventionen
|
Före/efter test: före intervention, som en del av implementerutbildning (månad noll); pulsmätningar och övervakningsdata: månadsvis; Lärdomar workshop: Månad 4
|
Kostnad för intervention
Tidsram: Månad 1-4
|
Detta kommer att innefatta analys av:
|
Månad 1-4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Elaine Charurat, Jhpiego
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00027395
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .