- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06258200
성평등을 강화하고 예방접종 결과를 개선하기 위한 성변혁적 개입의 역할
토고와 파키스탄에서 성평등을 강화하고 예방접종 결과를 개선하기 위한 성전환적 지역사회 개입의 역할 검토
이 임상시험의 목표는 예방접종률을 향상하고 가구 수준에서 성평등을 강화하는 데 있어 지역사회 기반 남성 참여 개입의 역할을 테스트하는 것입니다. 답변을 목표로 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. (1) 토고와 파키스탄에서 남성 간병인과 부부의 가정 및 지역 사회 참여가 가정과 보육에 대한 남성 참여 증가를 포함하여 공평한 성 관계를 개선합니까? 간섭? (2) 남성 간병인과 부부의 가구 및 지역사회 참여가 개입을 받지 않은 지역사회와 비교하여 토고와 파키스탄에서 12개월 미만 어린이의 연령에 맞는 적시 예방접종에 대한 지원과 비율을 높일 수 있습니까? (3) 7개월 동안 평가한 바에 따르면, CSO 직원/자원봉사자가 성전환 접근법(가정 방문 및 그룹 토론 포함)을 사용하여 여성 및 남성 간병인 및 지역사회 지도자를 참여시키는 것이 얼마나 실현 가능하고 허용 가능하며 적절합니까? (4) 7개월 동안 CSO 직원/자원봉사자가 남성과 여성 보호자 및 지역사회 지도자의 성전환 참여 비용을 표준 아동 예방접종 지원 서비스와 비교하면 얼마입니까?
참가자(12개월 미만 어린이를 돌보는 남성 및 여성 보호자)는 거주 지역 사회에 따라 중재 그룹 또는 비교 그룹으로 분류됩니다. 중재 그룹의 참가자는 다음을 수행합니다.
- 예방접종 혜택 및 성평등에 대한 인식을 제고하기 위해 가구 방문을 받습니다.
- 커플 커뮤니케이션 토론 그룹에 참여하십시오.
- 지역 사회 지도자 및 기타 영향력 있는 사람들로부터 예방 접종 및 성 평등 메시지를 받습니다.
연구자들은 개입 그룹을 비슷한 지역 사회의 비교 그룹과 비교하여 개입 그룹이 개입을 받지 않은 비교 그룹에 비해 공평한 성별 관계가 향상되고 예방 접종률이 증가했는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Golfe
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Adakpamé, Golfe, 토고
- Community setting
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Adamavo, Golfe, 토고
- Community setting
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Kanyikope, Golfe, 토고
- Community setting
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Ségbé, Golfe, 토고
- Community setting
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Lacs
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Gbodjome / Kpogan Agbetiko, Lacs, 토고
- Community setting
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Gbodjome /agbataloglo, Lacs, 토고
- Community setting
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Mono-Est
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Moretan /assati, Mono-Est, 토고
- Community setting
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Moyen-mono
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Kpekpleme/ Kativou, Moyen-mono, 토고
- Community setting
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TADO /tado DOME, Moyen-mono, 토고
- Community setting
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Vo
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Dagbati, Vo, 토고
- Community setting
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Dzrekpo /klologo, Vo, 토고
- Community setting
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Yoto
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Ahépé, Yoto, 토고
- Community setting
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Kouvé, Yoto, 토고
- Community setting
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Zio
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Abobo / LEBE, Zio, 토고
- Community setting
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Mission TOVE / Apessito, Zio, 토고
- Community setting
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Karachi East
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Uc-10 Pehalwan Goth - Gulshan Town, Karachi East, 파키스탄
- Community setting
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Uc-11 Garden East - Jamshed Town, Karachi East, 파키스탄
- Community setting
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Quetta
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UC 10/B, Quetta, 파키스탄
- Community setting
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UC 13/A, Quetta, 파키스탄
- Community setting
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
간병인 파키스탄:
- 일부일처제 관계 또는 남성 파트너가 한 명의 여성 파트너와 함께 참여하기로 동의하는 일부다처제 관계에 있고 12개월 이하의 자녀 1명 이상을 함께 돌보는 18~49세 성인 여성 및 남성
- 최소 1년 동안 연구 장소에 거주했습니다.
- 채용 시점부터 최소 1년 동안 해당 연구 현장에서 계속 거주할 계획입니다.
- 간병인이 중재 연합 협의회 중 하나에서 선발된 경우 전체 시행 기간 동안 중재에 전적으로 참여할 의지가 있어야 합니다.
간병인 토고:
- 일부일처제 관계에 있거나, 남성이 연구에 참여하는 여성과만 동거하고 적어도 한 명의 자녀를 함께 돌보는 일부다처제 관계에 있는 18-49세의 성인 여성 및 남성 12 몇 달 이하
- 최소 1년 동안 연구 장소에 거주했습니다.
- 채용 시점부터 최소 1년 동안 해당 연구 현장에서 계속 거주할 계획입니다.
- 간병인이 개입 커뮤니티 중 하나에서 선발된 경우 전체 구현 기간 동안 개입에 전적으로 참여할 의지가 있어야 합니다.
파키스탄 지역사회 동원자:
- 현재 개입 연합 협의회에 살고 있는 여성 또는 남성
- 일련의 전체 백신을 접종한 자녀가 한 명 이상 있습니다.
- 자신이 살고 있는 연합 의회에서 가장 일반적으로 사용되는 언어를 유창하게 구사합니다.
- 읽고 쓸 수 있다
- 옹호 및 지역사회 동원 활동에 대한 이전 경험이 있습니다.
- 이전에 아동 예방접종 동원 업무를 수행한 적이 있음
- 지역사회 영향력 있는 사람들에 대해 잘 알고 있습니다.
- 개입을 위한 훈련을 완료할 의향이 있습니다.
- 전체 시행 기간 동안 적극적으로 중재를 시행할 의지가 있어야 합니다.
파파스 챔피언스 토고:
- 자녀가 있는 기혼 남성으로서 자녀의 건강에 대한 관심을 입증한 사람이어야 합니다.
- 일련의 전체 백신을 접종한 자녀가 한 명 이상 있습니다.
- 현재 개입 커뮤니티에 거주
- 자신이 살고 있는 지역 사회에서 가장 일반적으로 사용되는 언어를 유창하게 구사합니다.
- 읽고 쓸 수 있다
- 지역사회의 다른 아버지들에게 예방접종의 이점을 기꺼이 홍보하십시오.
- 자발적으로 일할 의지가 있음*
- 지역사회로부터 인정받고 책임감 있고 존경받는 사람으로 인정받는다.
- 개입을 위한 훈련을 기꺼이 완료하십시오.
- 전체 시행 기간 동안 개입을 적극적으로 시행할 의지가 있어야 합니다.
CSO 지도자 파키스탄:
- 중재 연합 협의회 중 하나에 기반을 두고 있어야 합니다.
- 구현 개입을 적극적으로 지원
CSO 지도자 토고:
- 개입 구역 중 하나에 기반을 두고 있어야 합니다.
- 구현 개입을 적극적으로 지원
파키스탄 지역사회 지도자:
- 중재 연합 협의회 중 하나에 기반을 두고 있어야 합니다.
- 성역학, 돌봄, 예방접종을 포함한 아동 건강 행동에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
- 개입의 일환으로 수행되는 가치 설명 및 태도 변화 활동에 기꺼이 참여하십시오.
지역 사회 지도자 토고:
- 개입 커뮤니티 중 하나에 기반을 두고 있어야 합니다.
- 성역학, 돌봄, 예방접종을 포함한 아동 건강 행동에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
- 개입의 일환으로 수행되는 지역사회 민감화 활동에 기꺼이 참여하십시오.
EPI 이해관계자 파키스탄/토고:
- 연구 시작부터 연구 구역 중 하나에 기반을 두고 있어야 합니다.
- 연구의 일부로 수행되는 운영 연구 개입에 대해 숙지하십시오.
제외 기준:
위의 포함 기준을 모두 충족하지 않거나 연구 참여에 동의하지 않는 개인은 데이터 수집에서 제외됩니다. 또한, 타인의 도움 없이 스스로 결정/질문에 대한 답변을 할 수 없는 개인도 등록 대상에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 부문의 참가자는 가정 방문, 커플 토론 그룹 참여, 지역 사회 지도자의 메시지를 포함한 행동 중재를 받게 됩니다.
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지역 사회 동원자의 가정 방문, 부부 의사소통 그룹 참여, 지역 사회 지도자의 메시지.
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실험적: 비교
이 부문의 참가자는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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비교 그룹의 참가자는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아, 가사 분담
기간: 7개월
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설문조사를 통해 모든 남성 간병인에게 관리되고 FGD를 통해 여성 간병인 샘플이 제공됩니다. 다음 보육 및 가사 업무를 어떻게 분담합니까? (1) 빨래/세탁; (2) 집과 주변을 청소합니다. (3) 가구를 위한 요리; (4) 침대 정리; (5) 매일 어린이를 돌보아줍니다. (6) 어린이 목욕. [성별 가사분담] 응답 범위는 1 = 여성이 항상 작업을 수행함, 3 = 동등하게 공유하거나 함께 수행함, 5 = 남성이 항상 작업을 수행함입니다. |
7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부부의 소통
기간: 7개월
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설문조사를 통해 모든 남성 간병인에게 관리되고 FGD를 통해 여성 간병인 샘플이 제공됩니다. 지난 3개월 동안 자녀의 예방접종에 관해 배우자와 몇 번이나 논의하고, 토론의 일부로 자녀의 예방접종에 대한 의견을 제시했습니까? [기세] 응답 범위는 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 거의 그렇지 않음(1~2회), 2 = 가끔(3~5회), 3 = 매우 자주(6회 이상)입니다. |
7개월
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예방접종을 포함한 아동 건강 관행에 관한 의사결정
기간: 7개월
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설문조사를 통해 모든 남성 간병인에게 관리되고 FGD를 통해 여성 간병인 샘플이 제공됩니다. 귀하의 자녀가 예방접종을 받는 결정에 참여하셨습니까? [Galle et al, 2011에서 채택] 응답 범위는 1 = 내가 유일한 의사 결정자였습니다. 2 = 나는 파트너와 공동으로 결정을 내렸습니다. 3 = 나는 다른 사람과 공동으로 결정을 내렸습니다. 4 = 내 파트너가 유일한 의사결정자였습니다. |
7개월
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백신 접종률
기간: 7개월
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다음 백신 접종 날짜에 대한 백신 카드 또는 인터뷰 대상자 응답 검토:
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7개월
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개입의 수용성
기간: 사전/사후 테스트: 개입 전, 구현자 교육의 일부(0개월) 맥박 조사: 월간; 워크숍에서 얻은 교훈: 4개월차
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지역사회 동원자를 대상으로 한 월별 맥박 조사, 지역사회 동원자 교육 중 사전/사후 테스트, 개입 종료 시 교훈을 얻은 워크숍을 통해 측정됩니다.
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사전/사후 테스트: 개입 전, 구현자 교육의 일부(0개월) 맥박 조사: 월간; 워크숍에서 얻은 교훈: 4개월차
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개입의 적절성
기간: 맥박 조사: 월간; 워크숍에서 얻은 교훈: 4개월차
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지역 사회 동원자에게 실시되는 월간 맥박 조사와 개입 직후의 교훈 워크숍을 통해 측정됩니다.
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맥박 조사: 월간; 워크숍에서 얻은 교훈: 4개월차
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개입의 타당성
기간: 사전/사후 테스트: 개입 전, 구현자 교육의 일부(0개월) 맥박 조사 및 감독 데이터: 월별; 워크숍에서 얻은 교훈: 4개월차
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지역사회 동원자를 대상으로 한 월별 맥박 조사, 지역사회 동원자 교육 중 사전/사후 테스트, 월별 감독 데이터, 중재 종료 시 교훈을 얻은 워크숍을 통해 측정됩니다.
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사전/사후 테스트: 개입 전, 구현자 교육의 일부(0개월) 맥박 조사 및 감독 데이터: 월별; 워크숍에서 얻은 교훈: 4개월차
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개입 비용
기간: 1~4개월
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여기에는 다음 분석이 포함됩니다.
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1~4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00027395
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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