Kønstransformerende interventioners rolle for at styrke ligestilling mellem kønnene og forbedre immuniseringsresultater
Undersøgelse af kønstransformative fællesskabsinterventioners rolle for at styrke ligestilling mellem kønnene og forbedre immuniseringsresultater i Togo og Pakistan
Målet med dette kliniske forsøg er at teste rollen af samfundsbaserede mænds engagementsinterventioner i at forbedre immuniseringsoptagelsen og styrke ligestilling mellem kønnene på husstandsniveau. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: (1) Forbedrer mandlige omsorgspersoners og pars engagement i husstanden og lokalsamfundet retfærdige kønsrelationer, herunder øget mandlig involvering i husholdningsopgaver og børnepasning, i Togo og Pakistan sammenlignet med lokalsamfund, der ikke har modtaget en intervention? (2) Kan husstands- og samfundsengagement hos mandlige omsorgspersoner og par øge støtten til og frekvensen af alderssvarende rettidig immunisering blandt børn under 12 måneder i Togo og Pakistan sammenlignet med lokalsamfund, der ikke modtog en intervention? (3) Hvor gennemførligt, acceptabelt og passende er det for CSO-medarbejdere/frivillige at engagere kvindelige og mandlige plejere og lokalsamfundsledere ved hjælp af kønsforvandlende tilgange (herunder husstandsbesøg og gruppediskussioner) vurderet over en periode på syv måneder? (4) Hvad er omkostningerne ved kønstransformerende engagement af mandlige og kvindelige omsorgspersoner og samfundsledere af CSO-medarbejdere/frivillige sammenlignet med standard opsøgende børnevaccinationstjenester over en periode på syv måneder?
Deltagerne (mandlige og kvindelige omsorgspersoner til børn under 12 måneder) vil blive sorteret i interventions- eller sammenligningsgrupper baseret på deres bopælsfællesskab. Deltagerne i interventionsgruppen vil:
- Modtag husstandsbesøg for at øge bevidstheden om immuniseringsfordele og ligestilling mellem kønnene
- Deltag i diskussionsgrupper for parkommunikation
- Modtag immuniserings- og ligestillingsbeskeder fra samfundsledere og andre influencers.
Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med sammenligningsgrupper i lignende samfund for at se, om interventionsgruppen udviser forbedrede retfærdige kønsrelationer og øgede immuniseringsrater sammenlignet med sammenligningsgruppen, der ikke modtager interventionen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Golfe
-
Adakpamé, Golfe, At gå
- Community setting
-
Adamavo, Golfe, At gå
- Community setting
-
Kanyikope, Golfe, At gå
- Community setting
-
Ségbé, Golfe, At gå
- Community setting
-
-
Lacs
-
Gbodjome / Kpogan Agbetiko, Lacs, At gå
- Community setting
-
Gbodjome /agbataloglo, Lacs, At gå
- Community setting
-
-
Mono-Est
-
Moretan /assati, Mono-Est, At gå
- Community setting
-
-
Moyen-mono
-
Kpekpleme/ Kativou, Moyen-mono, At gå
- Community setting
-
TADO /tado DOME, Moyen-mono, At gå
- Community setting
-
-
Vo
-
Dagbati, Vo, At gå
- Community setting
-
Dzrekpo /klologo, Vo, At gå
- Community setting
-
-
Yoto
-
Ahépé, Yoto, At gå
- Community setting
-
Kouvé, Yoto, At gå
- Community setting
-
-
Zio
-
Abobo / LEBE, Zio, At gå
- Community setting
-
Mission TOVE / Apessito, Zio, At gå
- Community setting
-
-
-
-
Karachi East
-
Uc-10 Pehalwan Goth - Gulshan Town, Karachi East, Pakistan
- Community setting
-
Uc-11 Garden East - Jamshed Town, Karachi East, Pakistan
- Community setting
-
-
Quetta
-
UC 10/B, Quetta, Pakistan
- Community setting
-
UC 13/A, Quetta, Pakistan
- Community setting
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Omsorgspersoner Pakistan:
- Voksne kvinder og mænd i alderen 18-49 år, som er i et monogamt eller polygamt forhold, hvor den mandlige partner indvilliger i at deltage med én kvindelig partner, og som sammen er omsorgspersoner for mindst et barn på 12 måneder eller yngre
- Har boet på studiestedet i mindst et år
- Planlæg at fortsætte med at bo på studiestedet i mindst et år fra rekrutteringstidspunktet
- Hvis omsorgspersonen er trukket fra et af interventionsunionens råd, skal være villig til at deltage fuldt ud i interventionen i hele implementeringsperioden
Caregivers Togo:
- Voksne kvinder og mænd i alderen 18-49 år, der er i et monogamt forhold, eller er i et polygamt forhold, hvor manden kun bor sammen med den kvinde, der også er involveret i undersøgelsen, og som og sammen er omsorgspersoner for mindst et barn 12 måneder gammel eller yngre
- Har boet på studiestedet i mindst et år
- Planlæg at fortsætte med at bo på studiestedet i mindst et år fra rekrutteringstidspunktet
- Hvis pårørende kommer fra et af interventionsfællesskaberne, skal han være villig til at deltage fuldt ud i indsatsen i hele implementeringsperioden
Samfundsmobilisatorer Pakistan:
- En kvinde eller mand, der i øjeblikket bor i interventionsunionens råd
- Har mindst ét barn, der har modtaget den komplette vaccineserie
- Taler flydende det sprog, der oftest tales i det unionsråd, hvor de bor
- Kunne læse og skrive
- Har tidligere erfaring med arbejde med fortalervirksomhed og samfundsmobilisering
- Har tidligere arbejdet med mobilisering af børnevaccination
- Er bekendt med community influencers
- Er villige til at gennemføre træning til interventionen
- Skal være villig til aktivt at implementere intervention i hele implementeringsperioden
Papas Champions Togo:
- Vær en gift mand med børn, som har demonstreret sit engagement i sine børns sundhed
- Har mindst ét barn, der har modtaget den komplette vaccineserie
- Bor i øjeblikket i interventionssamfundet
- Taler flydende det sprog, der oftest tales i det samfund, hvor de bor
- Kunne læse og skrive
- Vær villig til at fremme fordelene ved vaccination til andre fædre i samfundet
- Vær villig til at arbejde på frivillig basis*
- Bliv accepteret af lokalsamfundet og anerkendt som en ansvarlig og respektabel person.
- Vær villig til at gennemføre træning til interventionen
- Vær villig til aktivt at implementere interventionen i hele implementeringsperioden
CSO-ledere Pakistan:
- Være baseret i et af interventionsunionens råd
- Støt aktivt implementeringsintervention
CSO-ledere Togo:
- Være baseret i et af interventionsdistrikterne
- Støt aktivt implementeringsintervention
Samfundsledere Pakistan:
- Være baseret i et af interventionsunionens råd
- Har kendt indflydelse på kønsdynamik, omsorg og børns sundhedsadfærd, herunder immunisering
- Være villig til at deltage i de værdiafklarings- og holdningsændringsaktiviteter, der gennemføres som en del af interventionen
Fællesskabsledere Togo:
- Være baseret i et af interventionsfællesskaberne
- Har kendt indflydelse på kønsdynamik, omsorg og børns sundhedsadfærd, herunder immunisering
- Vær villig til at deltage i de samfundssensibiliseringsaktiviteter, der udføres som en del af interventionen
EPI interessenter Pakistan/Togo:
- Være baseret i et af studiedistrikterne siden studiets begyndelse
- Vær bekendt med operationsforskningsinterventionen udført som en del af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Alle personer, der ikke opfylder alle ovenstående inklusionskriterier eller ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket fra dataindsamling. Derudover vil personer, der ikke er i stand til at træffe beslutninger/svare på spørgsmål på egen hånd uden assistance fra en anden, også blive udelukket fra tilmelding.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i denne arm vil modtage adfærdsmæssige interventioner, herunder husstandsbesøg, deltagelse i pardiskussionsgrupper og beskeder fra samfundsledere.
|
Husstandsbesøg fra lokalsamfundsmobilisatorer, deltagelse i parkommunikationsgrupper og beskeder fra lokalsamfundsledere.
|
|
Eksperimentel: Sammenligning
Deltagere i denne arm vil ikke modtage nogen interventioner.
|
Deltagerne i sammenligningsgruppen vil ikke modtage nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deling af børnepasnings- og husholdningsopgaver
Tidsramme: 7 måneder
|
Administreret til alle mandlige plejere via undersøgelse, stikprøve af kvindelige plejere via FGD'er: Hvordan fordeler du følgende børnepasnings- og husholdningsopgaver: (1) tøjvask/vasketøj; (2) rengøring af huset og omgivelserne; (3) madlavning til husholdningen; (4) at lave sengen; (5) daglig pasning af børn; (6) badende børn. [Kønsbestemt fordeling af husholdningsarbejde] Svarene spænder fra 1 = kvinden udfører altid opgaven, 3 = delt ligeligt eller udført sammen, 5 = manden udfører altid opgaven. |
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pars kommunikation
Tidsramme: 7 måneder
|
Administreret til alle mandlige plejere via undersøgelse, stikprøve af kvindelige plejere via FGD'er: Hvor mange gange har du inden for de sidste tre måneder diskuteret med din partner om immunisering af dit barn og givet din mening om immunisering af dit barn som en del af diskussionen? [MOMENTUM] Svar spænder fra 0 = aldrig, 1 = sjældent (1-2 gange), 2 = nogle gange (3-5 gange), 3 = meget (6 eller flere gange) |
7 måneder
|
|
Beslutningstagning om børns sundhedspraksis, herunder vaccination
Tidsramme: 7 måneder
|
Administreret til alle mandlige plejere via undersøgelse, stikprøve af kvindelige plejere via FGD'er: Deltog du i beslutningen om at vaccinere dit barn? [Tilpasset fra Galle et al, 2011] Svarene spænder fra 1 =Jeg var den eneste beslutningstager; 2 = Jeg tog beslutningen i fællesskab med min partner; 3 = Jeg tog beslutningen sammen med en anden; 4 = Min partner var den eneste beslutningstager |
7 måneder
|
|
Vaccinationsoptagelse
Tidsramme: 7 måneder
|
Gennemgang af vaccinekort eller interviewpersoners svar for datoen for følgende vacciner:
|
7 måneder
|
|
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Før/efter test: før intervention, som en del af implementertræning (måned nul); pulsmålinger: månedligt; Workshop for erfaringer: 4. måned
|
Målt gennem månedlige pulsundersøgelser til lokalsamfundsmobilisatorer, gennem pre/post-tests under træningen af samfundsmobilisatorer og gennem en erfaringsworkshop i slutningen af interventionen.
|
Før/efter test: før intervention, som en del af implementertræning (måned nul); pulsmålinger: månedligt; Workshop for erfaringer: 4. måned
|
|
Indgrebets hensigtsmæssighed
Tidsramme: Pulsundersøgelser: månedlige; Workshop for erfaringer: 4. måned
|
Målt gennem månedlige pulsundersøgelser administreret til lokalsamfundsmobilisatorer samt en workshop med erfaringer umiddelbart efter interventionen
|
Pulsundersøgelser: månedlige; Workshop for erfaringer: 4. måned
|
|
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: Før/efter test: før intervention, som en del af implementertræning (måned nul); pulsmålinger og overvågningsdata: månedligt; Workshop for erfaringer: 4. måned
|
Målt gennem månedlige pulsundersøgelser til lokalsamfundsmobilisatorer, gennem pre/post-tests under træningen af lokalsamfundsmobilisatorer, månedlige supervisionsdata og gennem en workshop om erfaringerne i slutningen af interventionen
|
Før/efter test: før intervention, som en del af implementertræning (måned nul); pulsmålinger og overvågningsdata: månedligt; Workshop for erfaringer: 4. måned
|
|
Udgifter til intervention
Tidsramme: Måned 1-4
|
Dette vil omfatte analyse af:
|
Måned 1-4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Elaine Charurat, Jhpiego
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00027395
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .