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性别变革干预措施在加强性别平等和改善免疫结果方面的作用

2025年9月11日 更新者:Jhpiego

检查性别变革社区干预措施在加强性别平等和改善多哥和巴基斯坦免疫接种结果方面的作用

该临床试验的目标是测试基于社区的男性参与干预措施在提高免疫接种率和加强家庭层面性别平等方面的作用。 它旨在回答的主要问题是:(1) 与没有接受家庭和社区照顾的社区相比,在多哥和巴基斯坦,男性照顾者和夫妇的家庭和社区参与是否改善了公平的性别关系,包括增加男性参与家务和儿童保育。干涉? (2) 与未接受干预的社区相比,男性看护者和夫妇的家庭和社区参与能否增加多哥和巴基斯坦 12 个月以下儿童适龄及时免疫接种的支持和比例? (3) 经过七个月的评估,CSO 工作人员/志愿者使用性别变革方法(包括家访和小组讨论)让女性和男性护理人员和社区领袖参与进来的可行性、可接受性和适当性如何? (4) 与七个月内的标准儿童免疫外展服务相比,CSO 工作人员/志愿者对男性和女性护理人员以及社区领袖进行性别变革的参与成本是多少?

参与者(12 个月以下儿童的男性和女性照顾者)将根据其居住社区被分为干预组或对照组。 干预组的参与者将:

  • 接受家访,提高对免疫福利和性别平等的认识
  • 参加夫妻交流讨论小组
  • 接收来自社区领袖和其他影响者的免疫和性别平等信息。

研究人员将干预组与类似社区的对照组进行比较,看看与未接受干预的对照组相比,干预组是否表现出改善的公平性别关系和提高的免疫率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

448

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Golfe
      • Adakpamé、Golfe、多哥
        • Community setting
      • Adamavo、Golfe、多哥
        • Community setting
      • Kanyikope、Golfe、多哥
        • Community setting
      • Ségbé、Golfe、多哥
        • Community setting
    • Lacs
      • Gbodjome / Kpogan Agbetiko、Lacs、多哥
        • Community setting
      • Gbodjome /agbataloglo、Lacs、多哥
        • Community setting
    • Mono-Est
      • Moretan /assati、Mono-Est、多哥
        • Community setting
    • Moyen-mono
      • Kpekpleme/ Kativou、Moyen-mono、多哥
        • Community setting
      • TADO /tado DOME、Moyen-mono、多哥
        • Community setting
    • Vo
      • Dagbati、Vo、多哥
        • Community setting
      • Dzrekpo /klologo、Vo、多哥
        • Community setting
    • Yoto
      • Ahépé、Yoto、多哥
        • Community setting
      • Kouvé、Yoto、多哥
        • Community setting
    • Zio
      • Abobo / LEBE、Zio、多哥
        • Community setting
      • Mission TOVE / Apessito、Zio、多哥
        • Community setting
    • Karachi East
      • Uc-10 Pehalwan Goth - Gulshan Town、Karachi East、巴基斯坦
        • Community setting
      • Uc-11 Garden East - Jamshed Town、Karachi East、巴基斯坦
        • Community setting
    • Quetta
      • UC 10/B、Quetta、巴基斯坦
        • Community setting
      • UC 13/A、Quetta、巴基斯坦
        • Community setting

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

巴基斯坦护理人员:

  • 18-49 岁的成年女性和男性,处于一夫一妻制关系中,或者是一夫多妻制关系中,其中男性伴侣同意与一名女性伴侣共同参与,并且共同照顾至少一名 12 个月或以下的孩子
  • 在研究地点居住至少一年
  • 计划自招募之日起继续在研究地点居住至少一年
  • 如果护理人员来自干预联盟理事会之一,则必须愿意在整个实施期间充分参与干预

多哥看护者:

  • 18-49 岁的成年女性和男性处于一夫一妻制关系中,或者处于一夫多妻制关系中,其中男性仅与参与研究的女性同住,并且共同照顾至少一个孩子 12几个月或更小
  • 在研究地点居住至少一年
  • 计划自招募之日起继续在研究地点居住至少一年
  • 如果护理人员来自干预社区之一,则必须愿意在整个实施期间充分参与干预

巴基斯坦社区动员者:

  • 目前居住在干预联盟理事会中的女性或男性
  • 至少有一个孩子接种了完整的疫苗系列
  • 流利地说他们居住的工会理事会最常用的语言
  • 能够读写
  • 拥有从事宣传和社区动员工作的经验
  • 以前曾从事儿童免疫动员工作
  • 熟悉社区影响者
  • 愿意完成干预培训
  • 必须愿意在整个实施期间积极实施干预

帕帕斯冠军多哥:

  • 是一个有孩子的已婚男人,并表现出他对孩子健康的参与
  • 至少有一个孩子接种了完整的疫苗系列
  • 目前居住在干预社区
  • 流利地说他们所居住的社区中最常用的语言
  • 能够读写
  • 愿意向社区中的其他父亲宣传疫苗接种的好处
  • 愿意自愿工作*
  • 被当地社区接受并被视为负责任且受人尊敬的人。
  • 愿意完成干预培训
  • 愿意在整个实施期内积极实施干预措施

巴基斯坦民间社会组织领导人:

  • 驻扎在干预联盟理事会之一
  • 积极支持实施干预

多哥民间社会组织领导人:

  • 位于干预区之一
  • 积极支持实施干预

巴基斯坦社区领袖:

  • 驻扎在干预联盟理事会之一
  • 已知对性别动态、护理和儿童健康行为(包括免疫接种)的影响
  • 愿意参与干预过程中进行的价值观澄清和态度转变活动

多哥社区领袖:

  • 驻扎在干预社区之一
  • 已知对性别动态、护理和儿童健康行为(包括免疫接种)的影响
  • 愿意参与作为干预措施一部分而开展的社区宣传活动

EPI 利益相关者巴基斯坦/多哥:

  • 自研究开始以来就位于研究区之一
  • 熟悉作为研究一部分进行的运筹学干预

排除标准:

任何不符合上述所有纳入标准或不同意参加研究的个人将被排除在数据收集之外。 此外,在没有他人帮助的情况下无法自行做出决定/回答问题的个人也将被排除在入学之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
该组的参与者将接受行为干预,包括家访、参加夫妻讨论小组以及社区领袖的信息传递。
社区动员者的入户拜访、夫妻交流小组的参与以及社区领导的信息传递。
实验性的:比较
该组的参与者将不会接受任何干预。
对照组的参与者不会接受任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分担育儿和家务劳动
大体时间:7个月

通过调查对所有男性护理人员进行管理,通过 FGD 对女性护理人员进行抽样:

您如何划分以下育儿和家务劳动: (1) 洗衣服/洗衣服; (二)打扫房屋及周围环境; (3) 为家庭做饭; (4)整理床铺; (五)提供儿童的日常看护; (6)给孩子洗澡。 【家务劳动的性别分工】

回答范围为 1 = 女性总是执行任务,3 = 平等分担或一起完成,5 = 男性总是执行任务。

7个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
夫妻间的沟通
大体时间:7个月

通过调查对所有男性护理人员进行管理,通过 FGD 对女性护理人员进行抽样:

在过去三个月中,您与您的伴侣讨论过多少次有关为您的孩子接种疫苗的问题,并在讨论中提出了您对为您的孩子进行免疫接种的意见? [势头]

响应范围为 0 = 从不、1 = 很少(1-2 次)、2 = 有时(3-5 次)、3 = 很多(6 次或以上)

7个月
有关儿童健康实践(包括疫苗接种)的决策
大体时间:7个月

通过调查对所有男性护理人员进行管理,通过 FGD 对女性护理人员进行抽样:

您参与了为您的孩子接种疫苗的决定吗? [改编自 Galle 等人,2011 年]

回答范围从 1 =我是唯一的决策者; 2 = 我与我的伴侣共同做出决定; 3 = 我与其他人共同做出决定; 4 = 我的伴侣是唯一的决策者

7个月
疫苗接种率
大体时间:7个月

审查疫苗卡或受访者的反应以了解以下疫苗的日期:

  • Penta 1(六周)
  • Penta 3(14 周)
  • MCV 1(9 个月)
  • MCV 2(15 个月)
7个月
干预的可接受性
大体时间:前/后测试:干预前,作为实施者培训的一部分(零月);脉搏调查:每月;经验教训研讨会:第 4 个月
通过每月对社区动员者进行脉搏调查、社区动员者培训期间的前/后测试以及干预结束时的经验教训研讨会来衡量。
前/后测试:干预前,作为实施者培训的一部分(零月);脉搏调查:每月;经验教训研讨会:第 4 个月
干预措施的适当性
大体时间:脉搏调查:每月;经验教训研讨会:第 4 个月
通过每月对社区动员者进行的脉搏调查以及干预后立即举办的经验教训研讨会进行衡量
脉搏调查:每月;经验教训研讨会:第 4 个月
干预的可行性
大体时间:前/后测试:干预前,作为实施者培训的一部分(零月);脉搏调查和监测数据:每月;经验教训研讨会:第 4 个月
通过每月对社区动员者进行脉搏调查、社区动员者培训期间的前/后测试、每月监督数据以及通过干预结束时的经验教训研讨会来衡量
前/后测试:干预前,作为实施者培训的一部分(零月);脉搏调查和监测数据:每月;经验教训研讨会:第 4 个月
干预成本
大体时间:第 1-4 个月

这将包括以下方面的分析:

  • 公民社会组织成本
  • 技术支持费用
  • 材料和培训费用
  • 其他适当的费用
第 1-4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Elaine Charurat、Jhpiego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月9日

初级完成 (实际的)

2025年8月8日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月6日

首次发布 (实际的)

2024年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月11日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00027395

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

去识别化的数据集将上传到其他研究人员可以访问的在线存储库中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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