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Il ruolo degli interventi di trasformazione di genere per rafforzare l’equità di genere e migliorare i risultati dell’immunizzazione

6 febbraio 2024 aggiornato da: Jhpiego

Esaminare il ruolo degli interventi comunitari di trasformazione del genere per rafforzare l’equità di genere e migliorare i risultati dell’immunizzazione in Togo e Pakistan

L'obiettivo di questo studio clinico è testare il ruolo degli interventi di coinvolgimento degli uomini basati sulla comunità nel migliorare la diffusione delle vaccinazioni e nel rafforzare l'uguaglianza di genere a livello familiare. Le principali domande a cui si intende rispondere sono: (1) Il coinvolgimento domestico e comunitario degli operatori sanitari e delle coppie di sesso maschile migliora le relazioni di genere eque, compreso un maggiore coinvolgimento maschile nelle attività domestiche e nella cura dei bambini, in Togo e Pakistan, rispetto alle comunità che non hanno ricevuto un aiuto? intervento? (2) Il coinvolgimento delle famiglie e delle comunità di operatori sanitari e coppie di sesso maschile può aumentare il sostegno e i tassi di vaccinazione tempestiva adeguata all’età tra i bambini sotto i 12 mesi di età, in Togo e Pakistan, rispetto alle comunità che non hanno ricevuto un intervento? (3) Quanto è fattibile, accettabile e appropriato per il personale/volontari delle organizzazioni della società civile coinvolgere operatori sanitari e leader della comunità, uomini e donne, utilizzando approcci di trasformazione di genere (comprese visite familiari e discussioni di gruppo) valutati su un periodo di sette mesi? (4) Qual è il costo dell’impegno nella trasformazione di genere degli operatori sanitari maschili e femminili e dei leader della comunità da parte del personale/volontari della CSO rispetto ai servizi standard di sensibilizzazione per l’immunizzazione infantile nell’arco di un periodo di sette mesi?

I partecipanti (maschi e femmine che si prendono cura di bambini di età inferiore a 12 mesi) saranno suddivisi in gruppi di intervento o di confronto in base alla loro comunità di residenza. I partecipanti al gruppo di intervento:

  • Ricevere visite a domicilio per aumentare la consapevolezza sui benefici dell’immunizzazione e sull’uguaglianza di genere
  • Partecipare a gruppi di discussione sulla comunicazione di coppia
  • Ricevi messaggi sull'immunizzazione e sull'uguaglianza di genere dai leader della comunità e da altri influencer.

I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con gruppi di confronto in comunità simili per vedere se il gruppo di intervento dimostra migliori relazioni di genere eque e maggiori tassi di immunizzazione rispetto al gruppo di confronto che non riceve l'intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

448

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Operatori sanitari Pakistan:

  • Donne e uomini adulti di età compresa tra 18 e 49 anni che hanno una relazione monogama o poligama in cui il partner maschile accetta di partecipare con una partner femminile e che insieme si prendono cura di almeno un bambino di età pari o inferiore a 12 mesi
  • Avere vissuto nel sito di studio per almeno un anno
  • Pianificare di continuare a vivere nel sito di studio per almeno un anno dal momento del reclutamento
  • Se l'assistente proviene da uno dei Consigli sindacali di intervento, deve essere disposto a partecipare pienamente all'intervento per l'intero periodo di attuazione

Operatori sanitari Togo:

  • Donne e uomini adulti di età compresa tra 18 e 49 anni che vivono una relazione monogama o poligama in cui l'uomo convive solo con la donna coinvolta nello studio e che insieme si prendono cura di almeno un bambino 12 mesi di età o meno
  • Avere vissuto nel sito di studio per almeno un anno
  • Pianificare di continuare a vivere nel sito di studio per almeno un anno dal momento del reclutamento
  • Se il caregiver proviene da una delle comunità di intervento, deve essere disposto a partecipare pienamente all'intervento per l'intero periodo di attuazione

Mobilitatori della comunità Pakistan:

  • Una donna o un uomo che attualmente vive nei Consigli sindacali di intervento
  • Ha almeno un bambino che ha ricevuto la serie completa di vaccini
  • Parlano fluentemente la lingua più comunemente parlata nel Consiglio dell'Unione in cui vivono
  • Essere in grado di leggere e scrivere
  • Avere precedenti esperienze di lavoro sul patrocinio e sulla mobilitazione della comunità
  • Ho già lavorato sulla mobilitazione delle vaccinazioni infantili
  • Hanno familiarità con gli influencer della comunità
  • Sono disposti a completare la formazione per l'intervento
  • Deve essere disposto a implementare attivamente l'intervento per l'intero periodo di attuazione

Papas Campioni del Togo:

  • Sii un uomo sposato con figli, che ha dimostrato il suo coinvolgimento nella salute dei suoi figli
  • Ha almeno un bambino che ha ricevuto la serie completa di vaccini
  • Attualmente vivo nella comunità di intervento
  • Parlare fluentemente la lingua più comunemente parlata nella comunità in cui vivono
  • Essere in grado di leggere e scrivere
  • Essere disposti a promuovere i benefici della vaccinazione ad altri padri nella comunità
  • Essere disposti a lavorare su base volontaria*
  • Essere accettato dalla comunità locale e riconosciuto come persona responsabile e rispettabile.
  • Essere disposti a completare la formazione per l'intervento
  • Essere disposti a implementare attivamente l’intervento per l’intero periodo di attuazione

Leader della CSO Pakistan:

  • Avere sede in uno dei Consigli sindacali di intervento
  • Sostenere attivamente l'intervento di implementazione

Leader della CSO del Togo:

  • Avere sede in uno dei distretti di intervento
  • Sostenere attivamente l'intervento di implementazione

Leader della comunità Pakistan:

  • Avere sede in uno dei Consigli sindacali di intervento
  • Hanno un'influenza nota sulle dinamiche di genere, sull'assistenza e sui comportamenti legati alla salute dei bambini, inclusa l'immunizzazione
  • Essere disposti a partecipare alle attività di chiarificazione dei valori e di trasformazione attitudinale condotte come parte dell'intervento

Leader della comunità del Togo:

  • Avere sede in una delle comunità di intervento
  • Hanno un'influenza nota sulle dinamiche di genere, sull'assistenza e sui comportamenti legati alla salute dei bambini, inclusa l'immunizzazione
  • Essere disposti a partecipare alle attività di sensibilizzazione della comunità condotte come parte dell'intervento

Parti interessate dell’EPI Pakistan/Togo:

  • Avere sede in uno dei distretti di studio dall'inizio dello studio
  • Acquisire familiarità con l'intervento di ricerca operativa condotto come parte dello studio

Criteri di esclusione:

Tutti gli individui che non soddisfano tutti i criteri di inclusione di cui sopra o che non accettano di partecipare allo studio saranno esclusi dalla raccolta dei dati. Inoltre, saranno escluse dall'iscrizione anche le persone che non sono in grado di prendere decisioni/rispondere alle domande da sole senza l'assistenza di qualcun altro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti a questo braccio riceveranno interventi comportamentali, comprese visite alle famiglie, partecipazione a gruppi di discussione di coppie e messaggi da parte dei leader della comunità.
Visite alle famiglie da parte di mobilitatori della comunità, partecipazione a gruppi di comunicazione di coppia e messaggi da parte dei leader della comunità.
Sperimentale: Confronto
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun intervento.
I partecipanti al gruppo di confronto non riceveranno alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condivisione della cura dei bambini e dei compiti domestici
Lasso di tempo: 7 mesi

Somministrato a tutti i caregiver uomini tramite sondaggio, campione di caregiver donne tramite FGD:

Come si suddividono i seguenti compiti domestici e di assistenza all'infanzia: (1) lavare i vestiti/lavanderia; (2) pulire la casa e i dintorni; (3) cucinare per la casa; (4) rifare il letto; (5) fornire assistenza quotidiana ai bambini; (6) fare il bagno ai bambini. [Divisione per genere del lavoro domestico]

Le risposte vanno da 1 = la donna svolge sempre il compito, 3 = condiviso equamente o svolto insieme, 5 = l'uomo svolge sempre il compito.

7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La comunicazione di coppia
Lasso di tempo: 7 mesi

Somministrato a tutti i caregiver uomini tramite sondaggio, campione di caregiver donne tramite FGD:

Negli ultimi tre mesi, quante volte hai discusso con il tuo partner sull'immunizzazione di tuo figlio e hai offerto la tua opinione sull'immunizzazione di tuo figlio come parte della discussione? [QUANTITÀ DI MOTO]

Le risposte vanno da 0 = mai, 1 = raramente (1-2 volte), 2 = qualche volta (3-5 volte), 3 = molto (6 o più volte)

7 mesi
Processo decisionale sulle pratiche sanitarie infantili, compresa la vaccinazione
Lasso di tempo: 7 mesi

Somministrato a tutti i caregiver uomini tramite sondaggio, campione di caregiver donne tramite FGD:

Hai preso parte alla decisione di vaccinare tuo figlio? [Adattato da Galle et al, 2011]

Le risposte vanno da 1 = ero l'unico decisore; 2 = Ho preso la decisione insieme al mio partner; 3 = Ho preso la decisione insieme a qualcun altro; 4 = Il mio partner era l'unico a decidere

7 mesi
Adesione alla vaccinazione
Lasso di tempo: 7 mesi

Revisione delle schede dei vaccini o delle risposte degli intervistati per la data dei seguenti vaccini:

  • Penta 1 (sei settimane)
  • Penta 3 (14 settimane)
  • MCV 1 (9 mesi)
  • MCV2 (15 mesi)
7 mesi
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Test pre/post: prima dell'intervento, nell'ambito della formazione dell'implementatore (mese zero); rilevazioni del polso: mensili; Workshop sulle lezioni apprese: mese 4
Misurato attraverso sondaggi mensili sui mobilitatori della comunità, attraverso test pre/post durante la formazione dei mobilitatori della comunità e attraverso un workshop sulle lezioni apprese alla fine dell'intervento.
Test pre/post: prima dell'intervento, nell'ambito della formazione dell'implementatore (mese zero); rilevazioni del polso: mensili; Workshop sulle lezioni apprese: mese 4
Adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Rilevazioni del polso: mensili; Workshop sulle lezioni apprese: mese 4
Misurato attraverso sondaggi mensili somministrati ai mobilitatori della comunità e un seminario sulle lezioni apprese immediatamente dopo l'intervento
Rilevazioni del polso: mensili; Workshop sulle lezioni apprese: mese 4
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Test pre/post: prima dell'intervento, nell'ambito della formazione dell'implementatore (mese zero); rilevazioni del polso e dati di supervisione: mensile; Workshop sulle lezioni apprese: mese 4
Misurato attraverso sondaggi mensili sui mobilitatori della comunità, attraverso test pre/post durante la formazione dei mobilitatori della comunità, dati di supervisione mensile e attraverso un seminario sulle lezioni apprese alla fine dell'intervento
Test pre/post: prima dell'intervento, nell'ambito della formazione dell'implementatore (mese zero); rilevazioni del polso e dati di supervisione: mensile; Workshop sulle lezioni apprese: mese 4
Costo dell'intervento
Lasso di tempo: Mesi 1-4

Ciò includerà l'analisi di:

  • I costi della CSO
  • Costi del supporto tecnologico
  • Materiali e costi di formazione
  • Altri costi a seconda dei casi
Mesi 1-4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elaine Charurat, Jhpiego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00027395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il set di dati deidentificato verrà caricato in un repository online accessibile ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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