Role genderově transformačních intervencí k posílení genderové rovnosti a zlepšení výsledků imunizace
Zkoumání role genderových transformačních komunitních intervencí k posílení genderové rovnosti a zlepšení výsledků imunizace v Togu a Pákistánu
Cílem této klinické studie je otestovat roli komunitních intervencí pro zapojení mužů při zlepšování zavádění imunizace a posilování genderové rovnosti na úrovni domácností. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: (1) Zlepšuje zapojení pečovatelů a párů mužských pečovatelů a párů v domácnostech a komunitách spravedlivé genderové vztahy, včetně většího zapojení mužů do domácích úkolů a péče o děti, v Togu a Pákistánu ve srovnání s komunitami, které nedostaly zásah? (2) Může zapojení pečovatelů a párů v domácnostech a komunitách zvýšit podporu a míru včasné imunizace u dětí mladších 12 měsíců v Togu a Pákistánu ve srovnání s komunitami, které nedostaly žádnou intervenci? (3) Jak proveditelné, přijatelné a vhodné je pro pracovníky/dobrovolníky CSO zapojit ženy a muže pečující a komunitní vůdce pomocí genderově transformativních přístupů (včetně návštěv v domácnostech a skupinových diskuzí), jak bylo hodnoceno během sedmiměsíčního období? (4) Jaké jsou náklady na genderově transformativní zapojení pečovatelů a komunitních vůdců ze strany zaměstnanců/dobrovolníků CSO ve srovnání se standardními terénními službami pro imunizaci dětí během sedmiměsíčního období?
Účastníci (muži a ženy pečující o děti do 12 měsíců věku) budou rozděleni do intervenčních nebo srovnávacích skupin na základě jejich komunity bydliště. Účastníci intervenční skupiny budou:
- Přijímejte návštěvy domácností, abyste zvýšili povědomí o výhodách očkování a rovnosti pohlaví
- Účastnit se diskusních skupin pro komunikaci ve dvojicích
- Dostávejte zprávy o imunizaci a genderové rovnosti od vedoucích komunit a dalších ovlivňovatelů.
Výzkumníci budou porovnávat intervenční skupinu se srovnávacími skupinami v podobných komunitách, aby zjistili, zda intervenční skupina vykazuje zlepšené spravedlivé genderové vztahy a zvýšenou míru imunizace ve srovnání se srovnávací skupinou, která intervence nedostala.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Golfe
-
Adakpamé, Golfe, Jít
- Community setting
-
Adamavo, Golfe, Jít
- Community setting
-
Kanyikope, Golfe, Jít
- Community setting
-
Ségbé, Golfe, Jít
- Community setting
-
-
Lacs
-
Gbodjome / Kpogan Agbetiko, Lacs, Jít
- Community setting
-
Gbodjome /agbataloglo, Lacs, Jít
- Community setting
-
-
Mono-Est
-
Moretan /assati, Mono-Est, Jít
- Community setting
-
-
Moyen-mono
-
Kpekpleme/ Kativou, Moyen-mono, Jít
- Community setting
-
TADO /tado DOME, Moyen-mono, Jít
- Community setting
-
-
Vo
-
Dagbati, Vo, Jít
- Community setting
-
Dzrekpo /klologo, Vo, Jít
- Community setting
-
-
Yoto
-
Ahépé, Yoto, Jít
- Community setting
-
Kouvé, Yoto, Jít
- Community setting
-
-
Zio
-
Abobo / LEBE, Zio, Jít
- Community setting
-
Mission TOVE / Apessito, Zio, Jít
- Community setting
-
-
-
-
Karachi East
-
Uc-10 Pehalwan Goth - Gulshan Town, Karachi East, Pákistán
- Community setting
-
Uc-11 Garden East - Jamshed Town, Karachi East, Pákistán
- Community setting
-
-
Quetta
-
UC 10/B, Quetta, Pákistán
- Community setting
-
UC 13/A, Quetta, Pákistán
- Community setting
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pečovatelé Pákistán:
- Dospělé ženy a muži ve věku 18–49 let, kteří jsou v monogamním vztahu nebo v polygamním vztahu, ve kterém mužský partner souhlasí s účastí s jednou partnerkou a společně pečují alespoň o jedno dítě ve věku 12 měsíců nebo mladší
- Žili ve studijním místě alespoň jeden rok
- Naplánujte si, že v místě studie budete žít alespoň jeden rok od doby náboru
- Pokud je pečovatel vybrán z jedné z rad Unie pro intervenci, musí být ochoten plně se podílet na intervenci po celou dobu provádění.
Pečovatelé Togo:
- Dospělé ženy a muži ve věku 18–49 let, kteří jsou v monogamním vztahu nebo jsou v polygamním vztahu, ve kterém muž bydlí pouze se ženou, která je také zapojena do studie, a kteří společně pečují alespoň o jedno dítě 12 měsíce věku nebo mladší
- Žili ve studijním místě alespoň jeden rok
- Naplánujte si, že v místě studie budete žít alespoň jeden rok od doby náboru
- Pokud je pečovatel vybrán z jedné z intervenčních komunit, musí být ochoten plně se podílet na intervenci po celou dobu realizace.
Komunitní mobilizátoři Pákistán:
- Žena nebo muž v současné době žijící v intervenčních odborových radách
- Má alespoň jedno dítě, které dostalo kompletní sérii vakcín
- Plynně mluvit jazykem, kterým se nejčastěji mluví v Radě Unie, ve které žijí
- Umět číst a psát
- Máte předchozí zkušenosti s prací na advokacii a komunitní mobilizaci
- Dříve pracovali na mobilizaci dětské imunizace
- Jsou obeznámeni s komunitními influencery
- Jsou ochotni absolvovat školení pro zásah
- Musí být ochoten aktivně provádět zásah po celou dobu provádění
Papas Champions Togo:
- Buďte ženatým mužem s dětmi, který prokázal svůj podíl na zdraví svých dětí
- Má alespoň jedno dítě, které dostalo kompletní sérii vakcín
- V současné době žije v intervenční komunitě
- Plynule mluvit jazykem, kterým se nejčastěji mluví v komunitě, ve které žijí
- Umět číst a psát
- Buďte ochotni propagovat výhody očkování ostatním otcům v komunitě
- Buďte ochotni pracovat na dobrovolné bázi*
- Být akceptován místní komunitou a uznáván jako odpovědná a seriózní osoba.
- Buďte ochotni absolvovat školení pro zásah
- Buďte ochotni aktivně provádět zásah po celou dobu realizace
Lídři CSO Pákistán:
- Mít sídlo v jedné z intervenčních unijních rad
- Aktivně podporovat implementační zásah
Vedoucí CSO Togo:
- Sídlit v jednom ze zásahových obvodů
- Aktivně podporovat implementační zásah
Komunitní vůdci Pákistán:
- Mít sídlo v jedné z intervenčních unijních rad
- Mají známý vliv na dynamiku pohlaví, péči a chování v oblasti zdraví dětí, včetně imunizace
- Buďte ochotni podílet se na činnostech vyjasňujících hodnoty a transformaci postojů prováděných v rámci intervence
Community Leaders Togo:
- Být založen v jedné z intervenčních komunit
- Mají známý vliv na dynamiku pohlaví, péči a chování v oblasti zdraví dětí, včetně imunizace
- Buďte ochotni podílet se na komunitních senzibilizačních aktivitách prováděných jako součást intervence
Zainteresované strany EPI Pákistán/Togo:
- Od začátku studia mít sídlo v jednom ze studijních obvodů
- Seznamte se s intervencí operačního výzkumu prováděnou jako součást studie
Kritéria vyloučení:
Všichni jednotlivci, kteří nesplňují všechna výše uvedená kritéria pro zařazení nebo nesouhlasí s účastí ve studii, budou ze sběru dat vyloučeni. Kromě toho budou ze zápisu vyloučeni také jedinci, kteří nejsou schopni se sami rozhodovat/odpovídat na otázky bez pomoci někoho jiného.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci této větve obdrží behaviorální intervence, včetně návštěv domácností, účasti v párových diskusních skupinách a zpráv od vedoucích komunity.
|
Návštěvy v domácnostech od komunitních mobilizátorů, účast v komunikačních skupinách pro páry a zprávy od komunitních vůdců.
|
|
Experimentální: Srovnání
Účastníci této větve nebudou dostávat žádné intervence.
|
Účastníci srovnávací skupiny neobdrží žádnou intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sdílení péče o děti a domácích úkolů
Časové okno: 7 měsíců
|
Spravováno všem mužským pečovatelům prostřednictvím průzkumu, vzorek pečovatelek prostřednictvím FGD: Jak rozdělíte následující úkoly v oblasti péče o děti a domácnosti: (1) praní prádla/praní prádla; (2) úklid domu a okolí; (3) vaření pro domácnost; (4) ustlaní postele; (5) poskytování každodenní péče o děti; (6) koupání dětí. [Genderová dělba domácí práce] Odpovědi se pohybují od 1 = žena vždy dělá úkol, 3 = sdílené rovnoměrně nebo společně, 5 = muž vždy dělá úkol. |
7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikace párů
Časové okno: 7 měsíců
|
Spravováno všem mužským pečovatelům prostřednictvím průzkumu, vzorek pečovatelek prostřednictvím FGD: Kolikrát jste za poslední tři měsíce diskutovali s partnerem o očkování vašeho dítěte a v rámci diskuse jste nabídli svůj názor na očkování vašeho dítěte? [MOMENTUM] Odpovědi se pohybují od 0 = nikdy, 1 = zřídka (1-2krát), 2 = někdy (3-5krát), 3 = hodně (6 nebo vícekrát) |
7 měsíců
|
|
Rozhodování o postupech v oblasti zdraví dětí, včetně očkování
Časové okno: 7 měsíců
|
Spravováno všem mužským pečovatelům prostřednictvím průzkumu, vzorek pečovatelek prostřednictvím FGD: Podílel jste se na rozhodnutí o očkování svého dítěte? [Upraveno podle Galle et al, 2011] Odpovědi se pohybují od 1 = byl jsem jediným rozhodovatelem; 2 = rozhodnutí jsem učinil společně se svým partnerem; 3 = rozhodnutí jsem učinil společně s někým jiným; 4 = Můj partner byl jediný, kdo rozhodoval |
7 měsíců
|
|
Příjem očkování
Časové okno: 7 měsíců
|
Přehled očkovacích karet nebo odpovědí dotazovaných na datum následujících vakcín:
|
7 měsíců
|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Pre/post test: před zásahem, jako součást školení realizátorů (měsíc nula); pulzní průzkumy: měsíčně; Workshop ponaučení: 4. měsíc
|
Měřeno prostřednictvím měsíčních pulzních průzkumů u komunitních mobilizátorů, prostřednictvím testů před/po během školení komunitních mobilizátorů a prostřednictvím workshopu na konci intervence.
|
Pre/post test: před zásahem, jako součást školení realizátorů (měsíc nula); pulzní průzkumy: měsíčně; Workshop ponaučení: 4. měsíc
|
|
Vhodnost zásahu
Časové okno: Průzkumy pulsu: měsíčně; Workshop ponaučení: 4. měsíc
|
Měřeno prostřednictvím měsíčních průzkumů pulsu prováděných komunitními mobilizátory a také workshopu získaného ponaučení bezprostředně po intervenci
|
Průzkumy pulsu: měsíčně; Workshop ponaučení: 4. měsíc
|
|
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Pre/post test: před zásahem, jako součást školení realizátorů (měsíc nula); údaje o měření tepu a dohledu: měsíčně; Workshop ponaučení: 4. měsíc
|
Měřeno prostřednictvím měsíčních pulzních průzkumů u komunitních mobilizérů, prostřednictvím testů před/po během školení komunitních mobilizátorů, měsíčních údajů o dohledu a prostřednictvím workshopu na konci intervence.
|
Pre/post test: před zásahem, jako součást školení realizátorů (měsíc nula); údaje o měření tepu a dohledu: měsíčně; Workshop ponaučení: 4. měsíc
|
|
Náklady na zásah
Časové okno: Měsíce 1-4
|
To bude zahrnovat analýzu:
|
Měsíce 1-4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elaine Charurat, Jhpiego
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00027395
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .