- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06258200
Die Rolle geschlechtstransformativer Interventionen zur Stärkung der Gleichstellung der Geschlechter und zur Verbesserung der Impfergebnisse
Untersuchung der Rolle geschlechtstransformierender Gemeinschaftsinterventionen zur Stärkung der Gleichstellung der Geschlechter und zur Verbesserung der Impfergebnisse in Togo und Pakistan
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Rolle gemeindebasierter Interventionen zur Männereinbindung bei der Verbesserung der Impfquote und der Stärkung der Geschlechtergerechtigkeit auf Haushaltsebene zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind: (1) Verbessert das Engagement männlicher Betreuer und Paare im Haushalt und in der Gemeinschaft die gleichberechtigten Geschlechterbeziehungen, einschließlich einer stärkeren Beteiligung von Männern an Haushaltsaufgaben und Kinderbetreuung, in Togo und Pakistan im Vergleich zu Gemeinden, die keine Betreuung erhielten? Intervention? (2) Kann das Engagement männlicher Betreuer und Paare im Haushalt und in der Gemeinschaft die Unterstützung und Rate einer altersgerechten rechtzeitigen Impfung bei Kindern unter 12 Monaten in Togo und Pakistan im Vergleich zu Gemeinden erhöhen, die keine Intervention erhalten haben? (3) Wie machbar, akzeptabel und angemessen ist es für CSO-Mitarbeiter/Freiwillige, weibliche und männliche Betreuer und Gemeindevorsteher mit geschlechtstransformierenden Ansätzen (einschließlich Hausbesuchen und Gruppendiskussionen) einzubeziehen, wie über einen Zeitraum von sieben Monaten bewertet? (4) Wie hoch sind die Kosten für das geschlechtstransformierende Engagement männlicher und weiblicher Betreuer und Gemeindevorsteher durch CSO-Mitarbeiter/Freiwillige im Vergleich zu herkömmlichen Impfdiensten für Kinder über einen Zeitraum von sieben Monaten?
Die Teilnehmer (männliche und weibliche Betreuer von Kindern unter 12 Monaten) werden anhand ihrer Wohngemeinde in Interventions- oder Vergleichsgruppen eingeteilt. Teilnehmer der Interventionsgruppe werden:
- Empfangen Sie Haushaltsbesuche, um das Bewusstsein für Impfvorteile und Geschlechtergerechtigkeit zu schärfen
- Nehmen Sie an Diskussionsgruppen zur Paarkommunikation teil
- Erhalten Sie Nachrichten zu Impfungen und Geschlechtergerechtigkeit von Gemeindevorstehern und anderen Influencern.
Die Forscher werden die Interventionsgruppe mit Vergleichsgruppen in ähnlichen Gemeinden vergleichen, um festzustellen, ob die Interventionsgruppe im Vergleich zur Vergleichsgruppe, die die Intervention nicht erhält, bessere gleichberechtigte Geschlechterverhältnisse und höhere Impfraten aufweist.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Golfe
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Adakpamé, Golfe, Gehen
- Community setting
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Adamavo, Golfe, Gehen
- Community setting
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Kanyikope, Golfe, Gehen
- Community setting
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Ségbé, Golfe, Gehen
- Community setting
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Lacs
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Gbodjome / Kpogan Agbetiko, Lacs, Gehen
- Community setting
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Gbodjome /agbataloglo, Lacs, Gehen
- Community setting
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Mono-Est
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Moretan /assati, Mono-Est, Gehen
- Community setting
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Moyen-mono
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Kpekpleme/ Kativou, Moyen-mono, Gehen
- Community setting
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TADO /tado DOME, Moyen-mono, Gehen
- Community setting
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Vo
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Dagbati, Vo, Gehen
- Community setting
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Dzrekpo /klologo, Vo, Gehen
- Community setting
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Yoto
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Ahépé, Yoto, Gehen
- Community setting
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Kouvé, Yoto, Gehen
- Community setting
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Zio
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Abobo / LEBE, Zio, Gehen
- Community setting
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Mission TOVE / Apessito, Zio, Gehen
- Community setting
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Karachi East
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Uc-10 Pehalwan Goth - Gulshan Town, Karachi East, Pakistan
- Community setting
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Uc-11 Garden East - Jamshed Town, Karachi East, Pakistan
- Community setting
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Quetta
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UC 10/B, Quetta, Pakistan
- Community setting
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UC 13/A, Quetta, Pakistan
- Community setting
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pflegekräfte Pakistan:
- Erwachsene Frauen und Männer im Alter von 18 bis 49 Jahren, die in einer monogamen Beziehung oder einer polygamen Beziehung leben, in der der männliche Partner sich bereit erklärt, mit einer Partnerin zusammenzuarbeiten, und die gemeinsam mindestens ein Kind im Alter von 12 Monaten oder jünger betreuen
- Sie leben seit mindestens einem Jahr am Studienort
- Planen Sie, ab dem Zeitpunkt der Rekrutierung noch mindestens ein Jahr am Studienort zu leben
- Wenn die Pflegekraft einem der Interventionsgewerkschaftsräte angehört, muss sie bereit sein, sich während des gesamten Implementierungszeitraums uneingeschränkt an der Intervention zu beteiligen
Betreuer Togo:
- Erwachsene Frauen und Männer im Alter von 18 bis 49 Jahren, die in einer monogamen Beziehung leben oder in einer polygamen Beziehung, in der der Mann nur mit der Frau zusammenlebt, die auch an der Studie beteiligt ist, und die gemeinsam mindestens ein Kind betreuen 12 Monate alt oder jünger
- Sie leben seit mindestens einem Jahr am Studienort
- Planen Sie, ab dem Zeitpunkt der Rekrutierung noch mindestens ein Jahr am Studienort zu leben
- Wenn die Pflegekraft aus einer der Interventionsgemeinschaften stammt, muss sie bereit sein, sich während des gesamten Implementierungszeitraums uneingeschränkt an der Intervention zu beteiligen
Community-Aktivisten Pakistan:
- Eine Frau oder ein Mann, die derzeit in den Interventionsgewerkschaftsräten lebt
- Hat mindestens ein Kind, das die komplette Impfserie erhalten hat
- Sprechen Sie fließend die Sprache, die im Unionsrat, in dem sie leben, am häufigsten gesprochen wird
- Lesen und schreiben können
- Sie verfügen über Erfahrung in der Arbeit im Bereich Interessenvertretung und Mobilisierung der Gemeinschaft
- Habe zuvor an der Mobilisierung von Impfungen bei Kindern gearbeitet
- Sind mit den Community-Influencern vertraut
- Sind bereit, eine Schulung für den Eingriff zu absolvieren
- Muss bereit sein, die Intervention während des gesamten Implementierungszeitraums aktiv umzusetzen
Papas Champions Togo:
- Seien Sie ein verheirateter Mann mit Kindern, der sein Engagement für die Gesundheit seiner Kinder unter Beweis gestellt hat
- Hat mindestens ein Kind, das die komplette Impfserie erhalten hat
- Lebe derzeit in der Interventionsgemeinschaft
- Sprechen Sie fließend die Sprache, die in der Gemeinde, in der sie leben, am häufigsten gesprochen wird
- Lesen und schreiben können
- Seien Sie bereit, anderen Vätern in der Gemeinde die Vorteile der Impfung näher zu bringen
- Seien Sie bereit, ehrenamtlich zu arbeiten*
- Von der örtlichen Gemeinschaft akzeptiert und als verantwortungsbewusste und respektable Person anerkannt werden.
- Seien Sie bereit, eine Schulung für den Eingriff zu absolvieren
- Seien Sie bereit, die Intervention während des gesamten Implementierungszeitraums aktiv umzusetzen
CSO-Führer Pakistan:
- Sitzen Sie in einem der Interventions-Gewerkschaftsräte
- Unterstützen Sie aktiv Umsetzungsinterventionen
CSO-Führungskräfte Togo:
- Sie müssen in einem der Interventionsbezirke ansässig sein
- Unterstützen Sie aktiv Umsetzungsinterventionen
Gemeindevorsteher Pakistan:
- Sitzen Sie in einem der Interventions-Gewerkschaftsräte
- Sie haben einen bekannten Einfluss auf die Geschlechterdynamik, die Pflege und das Gesundheitsverhalten von Kindern, einschließlich Impfungen
- Seien Sie bereit, an den Aktivitäten zur Werteklärung und Einstellungstransformation teilzunehmen, die im Rahmen der Intervention durchgeführt werden
Gemeindevorsteher Togo:
- Seien Sie in einer der Interventionsgemeinschaften ansässig
- Sie haben einen bekannten Einfluss auf die Geschlechterdynamik, die Pflege und das Gesundheitsverhalten von Kindern, einschließlich Impfungen
- Seien Sie bereit, an den im Rahmen der Intervention durchgeführten Sensibilisierungsaktivitäten für die Gemeinschaft teilzunehmen
EPI-Stakeholder Pakistan/Togo:
- Seit Beginn des Studiums in einem der Studienbezirke ansässig sein
- Machen Sie sich mit den im Rahmen der Studie durchgeführten Operations-Research-Interventionen vertraut
Ausschlusskriterien:
Personen, die nicht alle oben genannten Einschlusskriterien erfüllen oder einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen, werden von der Datenerhebung ausgeschlossen. Darüber hinaus werden auch Personen von der Einschreibung ausgeschlossen, die nicht in der Lage sind, selbstständig Entscheidungen zu treffen/Fragen ohne fremde Hilfe zu beantworten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer in diesem Zweig erhalten Verhaltensinterventionen, einschließlich Hausbesuche, Teilnahme an Diskussionsgruppen für Paare und Nachrichten von Gemeindevorstehern.
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Haushaltsbesuche von Gemeindemobilisierern, Teilnahme an Kommunikationsgruppen für Paare und Nachrichtenübermittlung von Gemeindeführern.
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Experimental: Vergleich
Teilnehmer an diesem Arm erhalten keine Interventionen.
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Teilnehmer der Vergleichsgruppe erhalten keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufteilung der Kinderbetreuungs- und Haushaltsaufgaben
Zeitfenster: 7 Monate
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Wird allen männlichen Pflegekräften über eine Umfrage zur Verfügung gestellt, Stichprobe weiblicher Pflegekräfte über FGDs: Wie teilen Sie die folgenden Kinderbetreuungs- und Haushaltsaufgaben auf: (1) Wäsche waschen/Wäsche waschen; (2) Reinigung des Hauses und der Umgebung; (3) Kochen für den Haushalt; (4) das Bett machen; (5) Bereitstellung der täglichen Betreuung von Kindern; (6) badende Kinder. [Geschlechtsspezifische Arbeitsteilung im Haushalt] Die Antworten reichen von 1 = Frau erledigt die Aufgabe immer, 3 = gleichmäßig verteilt oder gemeinsam erledigt, 5 = Mann erledigt immer die Aufgabe. |
7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kommunikation von Paaren
Zeitfenster: 7 Monate
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Wird allen männlichen Pflegekräften über eine Umfrage zur Verfügung gestellt, Stichprobe weiblicher Pflegekräfte über FGDs: Wie oft haben Sie in den letzten drei Monaten mit Ihrem Partner über die Impfung Ihres Kindes gesprochen und im Rahmen der Diskussion Ihre Meinung zur Impfung Ihres Kindes geäußert? [SCHWUNG] Die Antworten reichen von 0 = nie, 1 = selten (1–2 Mal), 2 = manchmal (3–5 Mal), 3 = häufig (6 oder mehr Mal). |
7 Monate
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Entscheidungsfindung über Gesundheitspraktiken für Kinder, einschließlich Impfungen
Zeitfenster: 7 Monate
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Wird allen männlichen Pflegekräften über eine Umfrage zur Verfügung gestellt, Stichprobe weiblicher Pflegekräfte über FGDs: Haben Sie an der Entscheidung zur Impfung Ihres Kindes mitgewirkt? [Adaptiert von Galle et al., 2011] Die Antworten reichen von 1 = Ich war der alleinige Entscheidungsträger; 2 = Ich habe die Entscheidung gemeinsam mit meinem Partner getroffen; 3 = Ich habe die Entscheidung gemeinsam mit jemand anderem getroffen; 4 = Mein Partner war der alleinige Entscheidungsträger |
7 Monate
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Impfaufnahme
Zeitfenster: 7 Monate
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Überprüfung der Impfausweise oder Antworten der Befragten auf das Datum der folgenden Impfungen:
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7 Monate
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Vor-/Nachtest: vor der Intervention, im Rahmen der Umsetzerschulung (Monat Null); Pulsbefragungen: monatlich; Lessons-Learned-Workshop: Monat 4
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Gemessen durch monatliche Pulsbefragungen bei Community-Mobilisierern, durch Vor-/Nachtests während der Schulung von Community-Mobilisierern und durch einen Lessons-Learned-Workshop am Ende der Intervention.
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Vor-/Nachtest: vor der Intervention, im Rahmen der Umsetzerschulung (Monat Null); Pulsbefragungen: monatlich; Lessons-Learned-Workshop: Monat 4
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Angemessenheit des Eingriffs
Zeitfenster: Pulsbefragungen: monatlich; Lessons-Learned-Workshop: Monat 4
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Gemessen durch monatliche Pulsbefragungen bei Community-Mobilisierern sowie einen Lessons-Learned-Workshop unmittelbar im Anschluss an die Intervention
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Pulsbefragungen: monatlich; Lessons-Learned-Workshop: Monat 4
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Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: Vor-/Nachtest: vor der Intervention, im Rahmen der Umsetzerschulung (Monat Null); Pulsbefragungen und Supervisionsdaten: monatlich; Lessons-Learned-Workshop: Monat 4
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Gemessen durch monatliche Pulsumfragen bei Community-Mobilisierern, durch Vor-/Nachtests während der Ausbildung von Community-Mobilisierern, monatliche Supervisionsdaten und durch einen Lessons-Learned-Workshop am Ende der Intervention
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Vor-/Nachtest: vor der Intervention, im Rahmen der Umsetzerschulung (Monat Null); Pulsbefragungen und Supervisionsdaten: monatlich; Lessons-Learned-Workshop: Monat 4
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Kosten der Intervention
Zeitfenster: Monate 1-4
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Dazu gehört die Analyse von:
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Monate 1-4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Elaine Charurat, Jhpiego
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00027395
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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