De rol van gendertransformatieve interventies om de gendergelijkheid te versterken en de immunisatieresultaten te verbeteren
Onderzoek naar de rol van gendertransformatieve gemeenschapsinterventies om de gendergelijkheid te versterken en de immunisatieresultaten in Togo en Pakistan te verbeteren
Het doel van deze klinische proef is het testen van de rol van gemeenschapsgerichte interventies voor mannenbetrokkenheid bij het verbeteren van de vaccinatiegraad en het versterken van gendergelijkheid op huishoudelijk niveau. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: (1) Verbetert de betrokkenheid van mannelijke verzorgers en koppels in huishoudens en gemeenschappen in Togo en Pakistan de rechtvaardige genderverhoudingen, inclusief een grotere betrokkenheid van mannen bij huishoudelijke taken en kinderopvang, vergeleken met gemeenschappen die geen ondersteuning kregen? interventie? (2) Kan de betrokkenheid van mannelijke verzorgers en echtparen door huishoudens en de gemeenschap de steun voor en de snelheid van tijdige immunisatie op maat van kinderen onder de 12 maanden in Togo en Pakistan vergroten, vergeleken met gemeenschappen die geen interventie ontvingen? (3) Hoe haalbaar, acceptabel en gepast is het voor CSO-personeel/vrijwilligers om vrouwelijke en mannelijke zorgverleners en gemeenschapsleiders te betrekken met behulp van gendertransformatieve benaderingen (inclusief huisbezoeken en groepsdiscussies), beoordeeld over een periode van zeven maanden? (4) Wat zijn de kosten van de gendertransformatieve betrokkenheid van mannelijke en vrouwelijke zorgverleners en gemeenschapsleiders door CSO-personeel/vrijwilligers vergeleken met standaard kinderimmunisatiediensten over een periode van zeven maanden?
Deelnemers (mannelijke en vrouwelijke verzorgers van kinderen jonger dan 12 maanden) worden ingedeeld in interventie- of vergelijkingsgroepen op basis van hun woongemeenschap. Deelnemers aan de interventiegroep zullen:
- Ontvang huisbezoeken om het bewustzijn van vaccinatievoordelen en gendergelijkheid te vergroten
- Neem deel aan communicatiediscussiegroepen voor koppels
- Ontvang berichten over immunisatie en gendergelijkheid van gemeenschapsleiders en andere beïnvloeders.
Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken met vergelijkingsgroepen in vergelijkbare gemeenschappen om te zien of de interventiegroep verbeterde rechtvaardige genderverhoudingen en hogere immunisatiepercentages vertoont vergeleken met de vergelijkingsgroep die de interventie niet ontvangt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Golfe
-
Adakpamé, Golfe, Gaan
- Community setting
-
Adamavo, Golfe, Gaan
- Community setting
-
Kanyikope, Golfe, Gaan
- Community setting
-
Ségbé, Golfe, Gaan
- Community setting
-
-
Lacs
-
Gbodjome / Kpogan Agbetiko, Lacs, Gaan
- Community setting
-
Gbodjome /agbataloglo, Lacs, Gaan
- Community setting
-
-
Mono-Est
-
Moretan /assati, Mono-Est, Gaan
- Community setting
-
-
Moyen-mono
-
Kpekpleme/ Kativou, Moyen-mono, Gaan
- Community setting
-
TADO /tado DOME, Moyen-mono, Gaan
- Community setting
-
-
Vo
-
Dagbati, Vo, Gaan
- Community setting
-
Dzrekpo /klologo, Vo, Gaan
- Community setting
-
-
Yoto
-
Ahépé, Yoto, Gaan
- Community setting
-
Kouvé, Yoto, Gaan
- Community setting
-
-
Zio
-
Abobo / LEBE, Zio, Gaan
- Community setting
-
Mission TOVE / Apessito, Zio, Gaan
- Community setting
-
-
-
-
Karachi East
-
Uc-10 Pehalwan Goth - Gulshan Town, Karachi East, Pakistan
- Community setting
-
Uc-11 Garden East - Jamshed Town, Karachi East, Pakistan
- Community setting
-
-
Quetta
-
UC 10/B, Quetta, Pakistan
- Community setting
-
UC 13/A, Quetta, Pakistan
- Community setting
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zorgverleners Pakistan:
- Volwassen vrouwen en mannen tussen 18 en 49 jaar die een monogame relatie hebben, of een polygame relatie waarin de mannelijke partner ermee instemt deel te nemen met één vrouwelijke partner, en samen verzorgers zijn van ten minste één kind van 12 maanden of jonger
- Minimaal een jaar op de onderzoekslocatie hebben gewoond
- Plan om vanaf het moment van aanwerving ten minste een jaar op de onderzoekslocatie te blijven wonen
- Als de zorgverlener afkomstig is uit een van de interventieraden van de Unie, moet hij bereid zijn om gedurende de volledige implementatieperiode volledig aan de interventie deel te nemen.
Verzorgers Togo:
- Volwassen vrouwen en mannen van 18-49 jaar die een monogame relatie hebben, of een polygame relatie hebben waarbij de man alleen samenwoont met de vrouw die ook bij het onderzoek betrokken is, en die samen verzorgers zijn van minimaal één kind 12 maanden of jonger
- Minimaal een jaar op de onderzoekslocatie hebben gewoond
- Plan om vanaf het moment van aanwerving ten minste een jaar op de onderzoekslocatie te blijven wonen
- Als de zorgverlener afkomstig is uit een van de interventiegemeenschappen, moet hij bereid zijn om gedurende de volledige implementatieperiode volledig aan de interventie deel te nemen
Gemeenschapsmobilisatoren Pakistan:
- Een vrouw of man die momenteel in de interventieraden van de Unie woont
- Heeft minimaal één kind dat de volledige vaccinreeks heeft gekregen
- Spreek vloeiend de taal die het meest wordt gesproken in de Unieraad waarin zij leven
- Kunnen lezen en schrijven
- Je hebt eerdere ervaring met het werken aan belangenbehartiging en gemeenschapsmobilisatie
- Heb eerder gewerkt aan de mobilisatie van immunisatie bij kinderen
- Zijn bekend met de community-beïnvloeders
- Bereid zijn een opleiding voor de interventie te volgen
- Moet bereid zijn om actief interventies uit te voeren gedurende de volledige implementatieperiode
Papas Kampioenen Togo:
- Wees een getrouwde man met kinderen, die blijk heeft gegeven van zijn betrokkenheid bij de gezondheid van zijn kinderen
- Heeft minimaal één kind dat de volledige vaccinreeks heeft gekregen
- Momenteel woon ik in de interventiegemeenschap
- Spreek vloeiend de taal die het meest gesproken wordt in de gemeenschap waarin zij leven
- Kunnen lezen en schrijven
- Wees bereid om de voordelen van vaccinatie onder de aandacht te brengen van andere vaders in de gemeenschap
- Bereid zijn om op vrijwillige basis te werken*
- Geaccepteerd worden door de lokale gemeenschap en erkend worden als een verantwoordelijk en respectabel persoon.
- Wees bereid om een training voor de interventie te voltooien
- Wees bereid om de interventie actief uit te voeren gedurende de volledige implementatieperiode
CSO-leiders Pakistan:
- Wees gevestigd in een van de interventieraden van de Unie
- Actief ondersteunen van implementatieinterventies
CSO-leiders Togo:
- Wees gevestigd in een van de interventiedistricten
- Actief ondersteunen van implementatieinterventies
Gemeenschapsleiders Pakistan:
- Wees gevestigd in een van de interventieraden van de Unie
- Bekende invloed hebben op de genderdynamiek, de zorgverlening en het gezondheidsgedrag van kinderen, inclusief immunisatie
- Wees bereid om deel te nemen aan de activiteiten ter verduidelijking van waarden en gedragsverandering die als onderdeel van de interventie worden uitgevoerd
Gemeenschapsleiders Togo:
- Wees gevestigd in een van de interventiegemeenschappen
- Bekende invloed hebben op de genderdynamiek, de zorgverlening en het gezondheidsgedrag van kinderen, inclusief immunisatie
- Wees bereid om deel te nemen aan de sensibiliseringsactiviteiten voor de gemeenschap die als onderdeel van de interventie worden uitgevoerd
EPI-belanghebbenden Pakistan/Togo:
- Wees sinds het begin van de studie gevestigd in een van de studiedistricten
- Zorg dat u bekend bent met de operations research-interventie die als onderdeel van het onderzoek wordt uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
Personen die niet aan alle bovenstaande inclusiecriteria voldoen of niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden uitgesloten van het verzamelen van gegevens. Daarnaast worden personen die niet zelfstandig een beslissing kunnen nemen/vragen kunnen beantwoorden, zonder hulp van iemand anders, uitgesloten van inschrijving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan deze arm zullen gedragsinterventies ontvangen, waaronder huisbezoeken, deelname aan discussiegroepen voor koppels en berichten van gemeenschapsleiders.
|
Huishoudbezoeken van gemeenschapsmobilisatoren, deelname aan communicatiegroepen voor koppels en berichten van gemeenschapsleiders.
|
|
Experimenteel: Vergelijking
Deelnemers aan deze arm krijgen geen interventies.
|
Deelnemers aan de vergelijkingsgroep krijgen geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van kinderopvang en huishoudelijke taken
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Toegediend aan alle mannelijke zorgverleners via enquête, steekproef van vrouwelijke zorgverleners via FGD's: Hoe verdeel je de volgende kinderopvang- en huishoudelijke taken: (1) kleding/was doen; (2) het schoonmaken van het huis en de omgeving; (3) koken voor het huishouden; (4) het bed opmaken; (5) het bieden van dagelijkse zorg voor kinderen; (6) kinderen wassen. [Genderde verdeling van huishoudelijke arbeid] De antwoorden variëren van 1 = vrouw doet de taak altijd, 3 = gelijkelijk verdeeld of samen gedaan, 5 = man doet altijd de taak. |
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatie van koppels
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Toegediend aan alle mannelijke zorgverleners via enquête, steekproef van vrouwelijke zorgverleners via FGD's: Hoe vaak heeft u in de afgelopen drie maanden met uw partner gesproken over het vaccineren van uw kind, en uw mening gegeven over het vaccineren van uw kind als onderdeel van het gesprek? [MOMENTUM] Antwoorden variëren van 0 = nooit, 1 = zelden (1-2 keer), 2 = soms (3-5 keer), 3 = veel (6 of meer keer) |
7 maanden
|
|
Besluitvorming over kindergezondheidspraktijken, inclusief vaccinatie
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Toegediend aan alle mannelijke zorgverleners via enquête, steekproef van vrouwelijke zorgverleners via FGD's: Heeft u meegewerkt aan de beslissing om uw kind te vaccineren? [Aangepast van Galle et al, 2011] De antwoorden variëren van 1 =Ik was de enige beslisser; 2 = Ik heb de beslissing samen met mijn partner genomen; 3 = Ik heb de beslissing samen met iemand anders genomen; 4 = Mijn partner was de enige beslisser |
7 maanden
|
|
Vaccinatie opname
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Beoordeling van vaccinkaarten of antwoorden van geïnterviewden voor de datum van de volgende vaccins:
|
7 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Pre/post test: voorafgaand aan de interventie, als onderdeel van de training van implementeerders (maand nul); polsonderzoeken: maandelijks; Workshop geleerde lessen: Maand 4
|
Gemeten via maandelijkse enquêtes onder gemeenschapsmobilisatoren, via pre/post-tests tijdens de training van gemeenschapsmobilisatoren, en via een workshop geleerde lessen aan het einde van de interventie.
|
Pre/post test: voorafgaand aan de interventie, als onderdeel van de training van implementeerders (maand nul); polsonderzoeken: maandelijks; Workshop geleerde lessen: Maand 4
|
|
Geschiktheid van de interventie
Tijdsspanne: Pulsonderzoeken: maandelijks; Workshop geleerde lessen: Maand 4
|
Gemeten via maandelijkse polsonderzoeken onder gemeenschapsmobilisatoren, evenals een workshop met geleerde lessen onmiddellijk na de interventie
|
Pulsonderzoeken: maandelijks; Workshop geleerde lessen: Maand 4
|
|
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Pre/post test: voorafgaand aan de interventie, als onderdeel van de training van implementeerders (maand nul); polsonderzoeken en supervisiegegevens: maandelijks; Workshop geleerde lessen: Maand 4
|
Gemeten via maandelijkse enquêtes onder gemeenschapsmobilisatoren, via pre/post-tests tijdens de training van gemeenschapsmobilisatoren, maandelijkse supervisiegegevens en via een workshop geleerde lessen aan het einde van de interventie
|
Pre/post test: voorafgaand aan de interventie, als onderdeel van de training van implementeerders (maand nul); polsonderzoeken en supervisiegegevens: maandelijks; Workshop geleerde lessen: Maand 4
|
|
Kosten van interventie
Tijdsspanne: Maanden 1-4
|
Dit omvat een analyse van:
|
Maanden 1-4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Elaine Charurat, Jhpiego
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00027395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .