- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06258200
Rola interwencji przekształcających płeć w wzmacnianiu równości płci i poprawie wyników szczepień
Badanie roli interwencji społecznych zmieniających płeć w celu wzmocnienia równości płci i poprawy wyników szczepień w Togo i Pakistanie
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie roli społecznych interwencji angażujących mężczyzn w poprawę absorpcji szczepień i wzmocnienie równości płci na poziomie gospodarstwa domowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: (1) Czy zaangażowanie gospodarstw domowych i społeczności męskich opiekunów i par poprawia sprawiedliwe stosunki między płciami, w tym zwiększone zaangażowanie mężczyzn w prace domowe i opiekę nad dziećmi, w Togo i Pakistanie w porównaniu ze społecznościami, które nie otrzymały stypendium interwencja? (2) Czy zaangażowanie gospodarstw domowych i społeczności opiekunów płci męskiej i par może zwiększyć wsparcie i wskaźniki terminowych szczepień odpowiednich do wieku wśród dzieci poniżej 12 miesiąca życia w Togo i Pakistanie w porównaniu ze społecznościami, które nie otrzymały interwencji? (3) Na ile wykonalne, akceptowalne i właściwe jest, aby pracownicy/wolontariusze CSO angażowali opiekunki i liderki społeczności przy użyciu podejść transformujących płeć (w tym wizyty w gospodarstwach domowych i dyskusje w grupach) według oceny w okresie siedmiu miesięcy? (4) Jaki jest koszt zaangażowania pracowników/wolontariuszy GUS w porównaniu ze standardowymi usługami pomocy w zakresie szczepień dziecięcych w okresie siedmiu miesięcy?
Uczestnicy (opiekunowie dzieci poniżej 12 miesiąca życia) zostaną podzieleni na grupy interwencyjne lub porównawcze w oparciu o wspólnotę zamieszkania. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą:
- Przyjmuj wizyty domowe, aby podnieść świadomość na temat korzyści ze szczepień i równości płci
- Weź udział w grupach dyskusyjnych dotyczących komunikacji w parach
- Otrzymuj wiadomości dotyczące szczepień i równości płci od liderów społeczności i innych wpływowych osób.
Naukowcy porównają grupę interwencyjną z grupami porównawczymi w podobnych społecznościach, aby sprawdzić, czy grupa interwencyjna wykazuje lepsze sprawiedliwe relacje między płciami i zwiększone wskaźniki szczepień w porównaniu z grupą porównawczą, która nie została objęta interwencją.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Golfe
-
Adakpamé, Golfe, Iść
- Community setting
-
Adamavo, Golfe, Iść
- Community setting
-
Kanyikope, Golfe, Iść
- Community setting
-
Ségbé, Golfe, Iść
- Community setting
-
-
Lacs
-
Gbodjome / Kpogan Agbetiko, Lacs, Iść
- Community setting
-
Gbodjome /agbataloglo, Lacs, Iść
- Community setting
-
-
Mono-Est
-
Moretan /assati, Mono-Est, Iść
- Community setting
-
-
Moyen-mono
-
Kpekpleme/ Kativou, Moyen-mono, Iść
- Community setting
-
TADO /tado DOME, Moyen-mono, Iść
- Community setting
-
-
Vo
-
Dagbati, Vo, Iść
- Community setting
-
Dzrekpo /klologo, Vo, Iść
- Community setting
-
-
Yoto
-
Ahépé, Yoto, Iść
- Community setting
-
Kouvé, Yoto, Iść
- Community setting
-
-
Zio
-
Abobo / LEBE, Zio, Iść
- Community setting
-
Mission TOVE / Apessito, Zio, Iść
- Community setting
-
-
-
-
Karachi East
-
Uc-10 Pehalwan Goth - Gulshan Town, Karachi East, Pakistan
- Community setting
-
Uc-11 Garden East - Jamshed Town, Karachi East, Pakistan
- Community setting
-
-
Quetta
-
UC 10/B, Quetta, Pakistan
- Community setting
-
UC 13/A, Quetta, Pakistan
- Community setting
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Opiekunowie Pakistan:
- Dorosłe kobiety i mężczyźni w wieku 18-49 lat pozostający w związku monogamicznym lub poligamicznym, w którym partner wyraża zgodę na uczestnictwo z jedną partnerką i wspólnie sprawują opiekę nad co najmniej jednym dzieckiem w wieku do 12 miesięcy
- Mieszkali w ośrodku badawczym przez co najmniej rok
- Zaplanuj dalsze zamieszkiwanie w ośrodku badawczym przez co najmniej rok od chwili rekrutacji
- Jeżeli opiekun pochodzi z jednej z Rad Związku interwencyjnego, musi wyrazić chęć pełnego uczestnictwa w interwencji przez cały okres realizacji
Opiekunowie Togo:
- Dorosłe kobiety i mężczyźni w wieku 18-49 lat pozostający w związku monogamicznym lub będący w związku poligamicznym, w którym mężczyzna zamieszkuje wyłącznie z kobietą, która również jest objęta badaniem i którzy wspólnie sprawują opiekę nad co najmniej jednym dzieckiem 12 miesiąca życia lub młodsze
- Mieszkali w ośrodku badawczym przez co najmniej rok
- Zaplanuj dalsze zamieszkiwanie w ośrodku badawczym przez co najmniej rok od chwili rekrutacji
- Jeśli opiekun pochodzi z jednej ze społeczności interwencyjnych, musi chcieć w pełni uczestniczyć w interwencji przez cały okres realizacji
Mobilizatorzy społeczności Pakistan:
- Kobieta lub mężczyzna mieszkający obecnie w Radzie Unii interwencyjnej
- Ma co najmniej jedno dziecko, które otrzymało pełną serię szczepionek
- Płynnie posługują się językiem najczęściej używanym w Radzie Unii, w której mieszkają
- Umieć czytać i pisać
- Mają wcześniejsze doświadczenie w pracy nad rzecznictwem i mobilizacją społeczności
- Wcześniej pracowałem nad mobilizacją szczepień dla dzieci
- Są zaznajomieni z wpływowymi osobami w społeczności
- Są chętni do ukończenia szkolenia w zakresie interwencji
- Musi być gotowy do aktywnego wdrażania interwencji przez cały okres realizacji
Mistrzowie Papas Togo:
- Bądź żonatym mężczyzną z dziećmi, który wykazał swoje zaangażowanie w zdrowie swoich dzieci
- Ma co najmniej jedno dziecko, które otrzymało pełną serię szczepionek
- Obecnie mieszkam we wspólnocie interwencyjnej
- Płynnie posługują się językiem najczęściej używanym w społeczności, w której żyją
- Umieć czytać i pisać
- Bądź gotowy promować korzyści płynące ze szczepień wśród innych ojców w społeczności
- Gotowość do pracy w ramach wolontariatu*
- Być akceptowanym przez społeczność lokalną i uznanym za osobę odpowiedzialną i godną szacunku.
- Bądź gotowy ukończyć szkolenie w zakresie interwencji
- Bądź gotowy do aktywnego wdrażania interwencji przez cały okres realizacji
Liderzy CSO Pakistan:
- Mieć siedzibę w jednej z interwencyjnych Rad Unii
- Aktywnie wspieraj interwencję wdrożeniową
Liderzy CSO Togo:
- Mieć siedzibę w jednym z okręgów interwencyjnych
- Aktywnie wspieraj interwencję wdrożeniową
Liderzy społeczności Pakistan:
- Mieć siedzibę w jednej z interwencyjnych Rad Unii
- Mają znany wpływ na dynamikę płci, opiekę i zachowania zdrowotne dzieci, w tym szczepienia
- Bądź chętny do udziału w działaniach wyjaśniających wartości i zmieniających postawy prowadzonych w ramach interwencji
Liderzy społeczności Togo:
- Mieć siedzibę w jednej ze społeczności interwencyjnych
- Mają znany wpływ na dynamikę płci, opiekę i zachowania zdrowotne dzieci, w tym szczepienia
- Bądź gotowy do udziału w działaniach uwrażliwiających społeczeństwo prowadzonych w ramach interwencji
Zainteresowane strony EPI Pakistan/Togo:
- Od początku badania mieszkać w jednym z okręgów objętych badaniem
- Zaznajomić się z interwencją w zakresie badań operacyjnych prowadzoną w ramach badania
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które nie spełnią wszystkich powyższych kryteriów włączenia lub nie wyrażą zgody na udział w badaniu, zostaną wykluczone z gromadzenia danych. Ponadto z rejestracji zostaną wykluczone także osoby, które nie są w stanie samodzielnie podejmować decyzji/odpowiadać na pytania bez pomocy drugiej osoby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy tej części otrzymają interwencje behawioralne, w tym wizyty domowe, udział w grupach dyskusyjnych dla par i wiadomości od liderów społeczności.
|
Wizyty domowe mobilizatorów społeczności, udział w grupach komunikacyjnych dla par i przesyłanie wiadomości od liderów społeczności.
|
|
Eksperymentalny: Porównanie
Uczestnicy tej części nie otrzymają żadnych interwencji.
|
Uczestnicy grupy porównawczej nie otrzymają żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzielenie się opieką nad dziećmi i obowiązkami domowymi
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Podawane wszystkim opiekunom płci męskiej za pośrednictwem ankiety, próba kobiet opiekunów za pośrednictwem FGD: Jak dzielisz następujące obowiązki związane z opieką nad dziećmi i obowiązkami domowymi: (1) pranie/pranie; (2) sprzątanie domu i otoczenia; (3) gotowanie dla gospodarstwa domowego; (4) ścielenie łóżka; (5) zapewnienie codziennej opieki nad dziećmi; (6) kąpanie dzieci. [Podział pracy domowej ze względu na płeć] Odpowiedzi wahają się od 1 = kobieta zawsze wykonuje zadanie, 3 = dzieli się po równo lub wykonuje wspólnie, 5 = mężczyzna zawsze wykonuje zadanie. |
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komunikacja par
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Podawane wszystkim opiekunom płci męskiej za pośrednictwem ankiety, próba kobiet opiekunów za pośrednictwem FGD: Ile razy w ciągu ostatnich trzech miesięcy rozmawiałeś ze swoim partnerem na temat szczepienia swojego dziecka i w ramach dyskusji wyraziłeś swoją opinię na temat szczepienia dziecka? [PĘD] Odpowiedzi wahają się od 0 = nigdy, 1 = rzadko (1-2 razy), 2 = czasami (3-5 razy), 3 = dużo (6 lub więcej razy) |
7 miesięcy
|
|
Podejmowanie decyzji dotyczących praktyk zdrowotnych dzieci, w tym szczepień
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Podawane wszystkim opiekunom płci męskiej za pośrednictwem ankiety, próba kobiet opiekunów za pośrednictwem FGD: Czy brałeś udział w decyzji o zaszczepieniu swojego dziecka? [Na podstawie Galle i in., 2011] Odpowiedzi wahają się od 1 = byłem jedynym decydentem; 2 = Decyzję podjąłem wspólnie z partnerem; 3 = Podjąłem decyzję wspólnie z kimś innym; 4 = Mój partner był jedynym decydentem |
7 miesięcy
|
|
Podjęcie szczepień
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Przegląd kart szczepień lub odpowiedzi ankietowanych pod kątem dat następujących szczepionek:
|
7 miesięcy
|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Test pre/post: przed interwencją, w ramach szkolenia realizatorów (miesiąc zerowy); badania pulsu: miesięczne; Wyciągnięte wnioski z warsztatu: Miesiąc 4
|
Mierzone poprzez comiesięczne badania pulsu wśród mobilizatorów społeczności, testy przed i po szkoleniu mobilizatorów społeczności oraz poprzez warsztaty wyciągające wnioski na koniec interwencji.
|
Test pre/post: przed interwencją, w ramach szkolenia realizatorów (miesiąc zerowy); badania pulsu: miesięczne; Wyciągnięte wnioski z warsztatu: Miesiąc 4
|
|
Adekwatność interwencji
Ramy czasowe: Badania pulsu: miesięczne; Wyciągnięte wnioski z warsztatu: Miesiąc 4
|
Mierzono na podstawie comiesięcznych badań pulsu przeprowadzanych wśród mobilizatorów społeczności, a także warsztatów na podstawie doświadczeń bezpośrednio po interwencji
|
Badania pulsu: miesięczne; Wyciągnięte wnioski z warsztatu: Miesiąc 4
|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Test pre/post: przed interwencją, w ramach szkolenia realizatorów (miesiąc zerowy); badania pulsu i dane z nadzoru: co miesiąc; Wyciągnięte wnioski z warsztatu: Miesiąc 4
|
Mierzone poprzez comiesięczne badania pulsu wśród mobilizatorów społeczności, testy przed i po szkoleniu mobilizatorów społeczności, dane z miesięcznego nadzoru oraz warsztaty z wyciągniętymi wnioskami na koniec interwencji
|
Test pre/post: przed interwencją, w ramach szkolenia realizatorów (miesiąc zerowy); badania pulsu i dane z nadzoru: co miesiąc; Wyciągnięte wnioski z warsztatu: Miesiąc 4
|
|
Koszt interwencji
Ramy czasowe: Miesiące 1-4
|
Będzie to obejmować analizę:
|
Miesiące 1-4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elaine Charurat, Jhpiego
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00027395
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płeć a działania związane ze szczepieniami
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityNecmettin Erbakan UniversityZakończonyEdukacja zdrowotna | Zdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualne | Równość płciTurcja (Türkiye)